Вмешательство под руководством медсестры по снижению слабости пожилых людей в Эфиопии
Влияние вмешательства под руководством медсестры на снижение состояния слабости пожилых людей в Эфиопии: протокол квазиэкспериментального исследования
Целью данного исследования является разработка, реализация и оценка вмешательства под руководством медсестры для снижения слабости пожилых людей в Эфиопии. Основная гипотеза направлена на проверку:
- Вмешательство под руководством медсестры снижает уязвимость, в том числе физическую, социальную и психологическую, среди пожилых людей, живущих в сообществе в Бахир-Даре, Эфиопия.
- Вмешательство под руководством медсестры улучшает качество жизни пожилых людей, проживающих в общине Бахир-Дар, Эфиопия.
Участники исследования должны принять участие в шести независимых и взаимосвязанных учебных занятиях по вмешательству, посвященных старению и возрастным изменениям, здоровому питанию, физической активности, психическому здоровью, социальному взаимодействию и поддержке, и, наконец, общему обсуждению вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мероприятие включает шесть независимых и взаимосвязанных учебных занятий по следующим темам:
Старение и возрастные изменения, здоровое питание, физическая активность, психическое здоровье, социальное взаимодействие и поддержка, общее обсуждение.
На каждом занятии поставщики вмешательства будут описывать обучение с целями обучения перед обучением, задавать наводящие вопросы о занятии, а в конце каждого занятия участникам исследования будет даваться простое сообщение на дом. Кроме того, у участников исследования будет возможность обдумать идеи, задать вопросы и обсудить их с поставщиками услуг.
Сессия 1: Старение и возрастные изменения
- Возрастные и возрастные изменения,
- Сенсорные и перцептивные изменения у пожилых людей
- Другие изменения, которые могут произойти в более позднем возрасте Сессия 2: Здоровое питание
- Здоровое питание для пожилых людей
- Факторы, вызывающие проблемы с питанием у пожилых людей
- Пищевые потребности пожилых людей Занятие 3: Физическая активность
- Потребность в физической активности для пожилого человека
- Типы упражнений, которые нужно делать пожилым людям
- Как пожилые люди начинают заниматься спортом безопасным образом. Занятие 4: Психическое здоровье
- Старение и психическое здоровье
- Факторы проблем психического здоровья у пожилых людей
- Стратегии улучшения психического благополучия пожилых людей Сессия 5: Социальное взаимодействие и поддержка
- Потребность в социальном участии и поддержке
- Риски изоляции пожилых людей Сессия 6: Общая дискуссия
- Это последняя сессия, посвященная общему обсуждению и размышлению с каждым участником исследования о предыдущих сессиях.
- Также будет проведено обсуждение того, как участники исследования будут поддерживать и реализовывать вмешательство в своей повседневной деятельности в своей будущей жизни.
Каждый из шести компонентов будет предлагаться каждый месяц в течение шести месяцев подряд. Каждый сеанс будет длиться примерно 30-40 минут.
Все шесть сессий будут проходить очно. В период вмешательства раз в две недели будет проводиться последующий телефонный звонок продолжительностью от 5 до 10 минут с участниками исследования, чтобы получить отзывы об их обучении или предоставить консультации (рис. 3).
Участникам исследования будет предложено вмешательство на дому двумя общественными работниками здравоохранения (CHW) под пристальным наблюдением и поддержкой доктора философии. кандидат медицинских наук. В конце каждого образовательного занятия участникам исследования будет предоставлено простое, но актуальное сообщение на дом. На следующем занятии, после размышлений о том, как участники восприняли свое послание домой, начнется новое образовательное занятие дня. Если участник задает вопросы, выходящие за рамки материала вмешательства, в зависимости от характера вопроса ему будет рекомендовано встретиться с медицинским экспертом в ближайшем медицинском учреждении.
Чтобы сократить потери для последующего наблюдения (LTFU) и повысить их приверженность внедрению содержания обучения, участников будут поощрять и напоминать по телефону о посещении предстоящих занятий. Структура исследования вмешательства под руководством медсестры (NLI) указана ниже.
МРЗ — это зарегистрированные медсестры, которые являются служащими местных органов власти и тесно сотрудничают с местным населением на дому и в медпунктах. ОРЗ знают культуру, образ жизни и нормы сообщества, и они обеспечивают санитарное просвещение и информацию с учетом культурных особенностей, помогают людям получить необходимый им уход, консультируют и направляют их в отношении поведения в отношении здоровья, а также удовлетворения потребностей в области здравоохранения отдельных лиц и сообществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Эфиопия
- Bahir Dar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В Эфиопии порог старости начинается с 60 лет.
- Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше.
- Пожилые люди, чья оценка слабости составляет ≥ 5 по шкале Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Пожилые люди, проживающие в Бахр-Даре, Эфиопия.
Критерий исключения:
Пожилые люди, которые:
- не умеют общаться.
- имеют когнитивные нарушения.
- краснеют от постели.
- дома не живут.
- были госпитализированы с известной психиатрической проблемой в течение последних шести месяцев, и
- не останется на выбранной территории в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одна группа получит вмешательство под руководством медсестры
Единая группа пожилых людей, проживающих в общине, получит помощь под руководством медсестры после первоначального скрининга и проверки соответствия требованиям.
|
Каждый из шести компонентов будет предлагаться каждый месяц в течение шести месяцев подряд. Каждый сеанс будет длиться примерно 30-40 минут. Все шесть сессий будут проходить очно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния слабости пожилых людей, проживающих в общине.
Временное ограничение: Изменение слабости будет измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Изменения слабости будут измеряться с использованием индикатора слабости Тилбурга (TFI).
TFI состоит из 15 вопросов, на которые участники самостоятельно задавали вопросы, разделенных на три отдельные области.
Физическая, психологическая и социальная сферы — это три отдельные области, составляющие ИСТ.
Физическая область состоит из восьми вопросов, связанных с различным физическим здоровьем пожилых людей.
Психологическая сфера включает четыре пункта, относящиеся к психологическому здоровью пожилых людей.
Последняя сфера, социальная сфера, имеет три вопроса, связанных с социальными отношениями.
Одиннадцать пунктов TFI имеют две категории ответов как варианты «да» или «нет», в то время как три пункта из психологической области и один элемент из социальной области имеют три категории ответов как «да», «нет» или «иногда». .
Суммарный балл прибора колеблется от 0 до 15: чем выше балл, тем выше слабость.
Ослабление диагностируется, когда общий балл TFI составляет ≥5.
|
Изменение слабости будет измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности повседневной жизни общинных пожилых людей.
Временное ограничение: Изменения в повседневной активности будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Активность повседневной жизни будет измеряться с использованием индекса независимости Каца в повседневной деятельности.
Индекс оценивает адекватность выполнения шести функций: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и кормление.
Ответы оцениваются как «Да» или «Нет» для независимости в каждой из шести функций.
Минимальные и максимальные баллы равны 0 (ноль) и 6 (шесть) соответственно.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
Изменения в повседневной активности будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
|
Изменение статуса питания пожилых людей, проживающих в общинах.
Временное ограничение: Изменение статуса питания будет измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Изменения в статусе питания будут измеряться с помощью инструмента Мини-оценки питания (MNA). Оценка MNA варьируется от 0 до 30. Более высокий балл указывает на лучшее состояние питания. Кроме того, на основе оценки MNA статус питания пожилых людей будет классифицироваться как: Недоедание (оценка MNA <17), подверженность риску недоедания (оценка MNA от 17 до 23,5) или нормальное состояние питания (оценка MNA от 24 до 30). |
Изменение статуса питания будет измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
|
Изменение уровня депрессии
Временное ограничение: Изменения в статусе депрессии будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Шкала оценки гериатрической депрессии-15 (GDS-15) будет использоваться для измерения изменений депрессии.
Значения варьируются от 0 до 15: чем выше балл, тем выше депрессия.
Депрессия рассматривается с использованием точки отсечки, превышающей или равной пяти.
Исход будет кодироваться в зависимости от точки отсечки: от 0 до 4 – нормальное состояние, от 5 до 8 – легкая депрессия, от 9 до 11 – умеренная депрессия и от 12 до 15 – тяжелая депрессия.
|
Изменения в статусе депрессии будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Изменения качества жизни будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) будет использоваться для измерения изменений в качестве жизни пожилых людей.
WHOQOL-BREF представляет собой анкету для самоотчетов или администрируемую интервьюером, которая содержит 26 вопросов, разделенных на четыре области, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Четыре области: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и окружающая среда (8 пунктов).
Значения будут преобразованы в баллы от 0 до 100 в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Чем выше балл, тем выше качество жизни.
Два пункта (вопрос номер 1 и 2) измеряют общее качество жизни и общее состояние здоровья.
|
Изменения качества жизни будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
|
Изменение высоты
Временное ограничение: Изменения роста будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Измерения изменения роста будут производиться без тяжелой верхней одежды.
Рост будет измеряться стандартными и калиброванными антропометрическими рейками в сантиметрах.
В сочетании с весом (в кг) участника исследования измеренный рост затем будет использоваться для определения индекса массы тела (ИМТ) участника исследования.
|
Изменения роста будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменения веса будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Изменения веса будут измеряться на предварительно стандартизированных весах для взвешивания тела в килограммах.
В сочетании с ростом (в м2) участника исследования измеренный вес затем будет использоваться для определения индекса массы тела участника исследования.
|
Изменения веса будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
|
Изменение окружности голени (CC)
Временное ограничение: Изменения окружности голени будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Окружность голени (СС) будет измеряться с помощью рулетки в миллиметрах.
Участник исследования сядет на стул и опустит босую ногу вниз, удерживая ногу согнутой под углом 90 градусов.
Измеряют окружность голени в самом широком месте, накладывая ленту на кожу, не затягивая.
Измерение будет проводиться более чем в одной точке, чтобы убедиться, что измерение выполнено в самой широкой части.
Повышенный СС связан с хорошим статусом питания у пожилых людей, измеренным в MNA.
|
Изменения окружности голени будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменения индекса массы тела (ИМТ) будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Показатели роста и веса будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в виде веса, измеренного в килограммах, деленного на рост в квадратном метре, т.е. [Вес (кг)/Рост (м2)].
Повышенный ИМТ связан с повышенным статусом питания у пожилых людей.
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ) будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства) (T0), сразу после вмешательства (T1) и на двенадцатой неделе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Учебный стул: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Учебный стул: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Учебный стул: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .