En sjuksköterskeledd intervention för att minska svaghetsstatus hos äldre etiopiska personer
Effekten av en sjuksköterskeledd intervention för att minska svaghetsstatus hos äldre etiopiska personer: ett protokoll för en kvasi-experimentell studie
Målet med denna studie är att utforma, implementera och utvärdera en sjuksköterskeledd intervention för att minska sårbarheten hos äldre personer i Etiopien. Huvudhypotesen syftar till att testa:
- Den sjuksköterskeledda interventionen minskar skröpligheten inklusive de fysiska, sociala och psykologiska områdena bland äldre personer som bor i samhället i Bahir Dar, Etiopien.
- Den sjuksköterskeledda interventionen förbättrar livskvaliteten bland de äldre som bor i samhället i Bahir Dar, Etiopien.
Studiedeltagare måste delta i sex oberoende och sammanlänkade pedagogiska interventionssessioner med fokus på åldrande och åldersrelaterade förändringar, hälsosam kost, fysisk aktivitet, mental hälsa, social interaktion och stöd, och slutligen en övergripande diskussion om interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen omfattar sex oberoende och sammanlänkade utbildningstillfällen om:
Åldrande och åldersrelaterade förändringar, hälsosam kost, fysisk aktivitet, mental hälsa, social interaktion och stöd samt övergripande diskussion.
I varje session kommer interventionsanordnarna att beskriva träningen med inlärningsmål före träningen, ställa ledande frågor till sessionen och i slutet av varje session kommer studiedeltagarna att få ett enkelt hemmeddelande. Dessutom kommer studiedeltagarna att få möjlighet att reflektera över idéer, ställa frågor och diskutera med interventionsanordnarna.
Session 1: Åldrande och åldersrelaterade förändringar
- Ålders- och åldersrelaterade förändringar,
- Sensoriska och perceptuella förändringar hos äldre personer
- Andra förändringar som kan hända senare i livet Session 2: Hälsosam kost
- Hälsosam kost för äldre personer
- Faktorer som orsakar näringsproblem hos äldre personer
- Näringsbehov hos äldre Session 3: Fysisk aktivitet
- Behovet av fysisk aktivitet för en äldre person
- De typer av övningar som äldre människor behöver göra
- Hur äldre sätter igång träning på ett säkert sätt Pass 4: Psykisk hälsa
- Åldrande och mental hälsa
- Faktorer för psykiska problem hos äldre personer
- Strategier för att förbättra psykiskt välbefinnande hos äldre personer Session 5: Social interaktion och stöd
- Behovet av social delaktighet och stöd
- Riskerna med seniorisolering Session 6: Övergripande diskussionssession
- Detta är den sista sessionen fokuserad på en övergripande diskussion och reflektion med varje studiedeltagare om de tidigare sessionerna.
- Diskussion kommer också att föras om hur studiedeltagarna kommer att upprätthålla och implementera interventionen i sina dagliga aktiviteter i sitt framtida liv.
Var och en av de sex komponenterna kommer att erbjudas varje månad under sex månader i följd. Varje session tar cirka 30 till 40 minuter.
Alla sex sessioner kommer att levereras genom ett ansikte mot ansikte. Under interventionsperioden kommer det också att finnas ett uppföljningssamtal på 5 till 10 minuter varannan vecka med studiedeltagare för att få feedback på sin träning eller för att ge rådgivning (Figur 3).
Studiedeltagare kommer att erbjudas en hembaserad intervention av två Community Health Workers (CHWs) med noggrann övervakning och stöd från en doktorsexamen. kandidat inom omvårdnad. I slutet av varje utbildningstillfälle kommer studiedeltagarna att få ett enkelt men relevant hemtagningsmeddelande. Vid nästa session, efter att ha reflekterat över hur deltagarna genomförde sitt hembudskap, börjar dagens nya utbildningspass. Om en deltagare ställer frågor utanför interventionsmaterialets omfattning, kommer de, beroende på frågans karaktär, att uppmanas att träffa en medicinsk expert på en närliggande sjukvårdsinrättning.
För att minska förlorad uppföljning (LTFU) och öka deras följsamhet till att implementera utbildningsinnehåll, kommer deltagarna att uppmuntras och påminnas per telefon att delta i kommande sessioner. Studiekonstruktionen av Nurse-led Intervention (NLI) anges nedan.
CHW:er är legitimerade sjuksköterskor som är kommunalt anställda och som arbetar nära med lokalsamhället hem till hem och på vårdcentraler. CHWs känner till samhällets kultur, livsstil och normer och de tillhandahåller kulturellt lämplig hälsoutbildning och information, hjälper människor att få den vård de behöver, ger råd och vägleder om hälsobeteenden och för hälsobehoven hos individer och samhällen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopien
- Bahir Dar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I Etiopien började ålderdomens skärningspunkter vid 60 år.
- Äldre personer som är 60 år eller äldre.
- Äldre personer vars skörhetspoäng är ≥ 5 mätt med Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Äldre personer bosatta i Bahir Dar, Etiopien.
Exklusions kriterier:
Äldre personer som:
- inte kan kommunicera.
- har en kognitiv funktionsnedsättning.
- är sängröda.
- inte bor hemma.
- har varit inlagd på sjukhus med ett känt psykiatriskt problem under de senaste sex månaderna, och
- kommer inte att vara kvar i det valda området under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enskild grupp kommer att få den sjuksköterskeledda interventionen
En enda grupp äldre personer som bor i samhället kommer att få en sjuksköterskeledd intervention efter en första screening och behörighetskontroller.
|
Var och en av de sex komponenterna kommer att erbjudas varje månad under sex månader i följd. Varje session tar cirka 30 till 40 minuter. Alla sex sessioner kommer att levereras genom ett ansikte mot ansikte. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svaghetsstatus för äldre personer som bor i samhället.
Tidsram: Förändring i svaghet kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Förändringar i svaghet kommer att mätas med Tilburg Frailty Indicator (TFI).
TFI består av 15 självrapporterade frågor, uppdelade i tre distinkta domäner.
De fysiska, psykologiska och sociala domänerna är de tre distinkta domänerna som utgör TFI.
Den fysiska domänen består av åtta frågor relaterade till olika fysisk hälsa hos äldre personer.
Den psykologiska domänen innehåller fyra punkter relaterade till äldre personers psykiska hälsa.
Den sista domänen, den sociala domänen, har tre frågor relaterade till sociala relationer.
Elva poster i TFI har två svarskategorier som "ja" eller "nej", medan tre poster från den psykologiska domänen och en post från den sociala domänen har tre svarskategorier som "ja", "nej" eller "ibland" .
Instrumentets totala poäng varierar från 0 till 15: ju högre poäng, desto högre är svagheten.
Skörhet diagnostiseras när den totala TFI-poängen är ≥5.
|
Förändring i svaghet kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktiviteten i det dagliga livet för äldre personer som bor i samhället.
Tidsram: Förändringar i aktiviteten i det dagliga livet kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Aktiviteten i det dagliga livet kommer att mätas med hjälp av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living.
Indexet rangordnar adekvat prestanda i de sex funktionerna bad, påklädning, toalettbesök, förflyttning, kontinens och matning.
Svaren poängsätts som "Ja" eller "Nej" för oberoende i var och en av de sex funktionerna.
Minsta och högsta poäng är 0 (noll) respektive 6 (sex).
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
Förändringar i aktiviteten i det dagliga livet kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
|
Förändring i näringsstatus för äldre personer som bor i samhället.
Tidsram: Förändring i näringsstatus kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Förändringar i näringsstatus kommer att mätas med hjälp av verktyget Mini-Nutritional Assessment (MNA). MNA-poängen sträcker sig från 0 till 30. En högre poäng indikerar ett bättre näringstillstånd. Dessutom, baserat på MNA-poängen, kommer äldre personers näringsstatus att klassificeras som: Undernärd (MNA-poäng <17), risk för undernäring (MNA-poäng 17 till 23,5) eller Normalt näringsstatus (MNA-poäng 24 till 30). |
Förändring i näringsstatus kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
|
Förändring i nivån av depression
Tidsram: Förändringar i depressionsstatus kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Geriatric Depression rating Scale-15 (GDS-15) kommer att användas för att mäta förändringarna i depression.
Värdena sträcker sig från 0 till 15: ju högre poäng, desto högre depression.
Depression anses använda en brytpunkt större än eller lika med fem.
Resultatet kommer att kodas beroende på gränsvärdet 0 till 4 som normalt, 5 till 8 som mild depression, 9 till 11 som måttlig depression och 12 till 15 som svår depression
|
Förändringar i depressionsstatus kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Förändringar i livskvalitet kommer att mätas vid baseline (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet (WHOQOL-BREF) kommer att användas för att mäta förändringar i livskvalitet för äldre personer.
WHOQOL-BREF är ett självrapporterande frågeformulär eller en intervjuadministrerad som innehåller 26 frågor kategoriserade i fyra domäner som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
De fyra domänerna är fysisk hälsa (7 poster), psykologisk hälsa (6 poster), sociala relationer (3 poster) och miljö (8 poster).
Värden kommer att omvandlas till poäng från 0 till 100 enligt WHO:s riktlinjer.
Ju högre poäng desto högre livskvalitet.
Två (fråga nummer 1 och 2) punkter mäter den övergripande QOL och allmänna hälsan.
|
Förändringar i livskvalitet kommer att mätas vid baseline (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
|
Förändring i höjd
Tidsram: Höjdförändringar kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Ändring i höjdmått kommer att tas utan tunga utomhuskläder.
Höjden kommer att mätas med standard- och kaliberantropometriska stavar i centimeter.
I kombination med studiedeltagarens vikt (i kg) kommer den uppmätta längden att användas för att bestämma studiedeltagarens kroppsmassaindex (BMI).
|
Höjdförändringar kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Förändringar i vikt kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Förändringar i vikt kommer att mätas på en förstandardiserad kroppsvåg i kilogram.
I kombination med studiedeltagarens längd (i m2) kommer den uppmätta vikten att användas för att bestämma studiedeltagarens Body Mass Index.
|
Förändringar i vikt kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
|
Förändring i vadomkrets (CC)
Tidsram: Förändringar i vadomkrets kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Vadomkrets (CC) kommer att mätas med hjälp av en bandmätare i millimeter.
Studiedeltagaren kommer att sitta på en stol och hålla ner sin bara fot och hålla benet hopvikt till 90 grader.
Omkretsen av vaden på dess bredaste punkt kommer att mätas, genom att lägga tejpen på huden utan att dra åt.
Mätningen kommer att göras vid mer än en punkt för att säkerställa att mätningen görs på den bredaste delen.
En ökad CC är associerad med bra näringsstatus hos äldre personer mätt i MNA.
|
Förändringar i vadomkrets kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Förändringar i Body Mass Index (BMI) kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Mått på höjd och vikt kommer att aggregeras för att rapportera Body Mass Index (BMI) som Vikt mätt i kilogram dividerat med höjd i kvadrat meter, dvs [Vikt (kg)/Höjd (m2)].
Ett ökat BMI är associerat med ökad näringsstatus hos äldre personer.
|
Förändringar i Body Mass Index (BMI) kommer att mätas vid baslinjen (före intervention) (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och vid tolfte veckan av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Studiestol: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Studiestol: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Studiestol: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .