Uma intervenção liderada por enfermeiras para diminuir o estado de fragilidade de idosos etíopes
O efeito de uma intervenção liderada por enfermeiras para diminuir o estado de fragilidade de idosos etíopes: um protocolo para um estudo quase experimental
O objetivo deste estudo é projetar, implementar e avaliar uma intervenção liderada por enfermeiras para diminuir a fragilidade de idosos na Etiópia. A hipótese principal visa testar:
- A intervenção liderada por enfermeiras diminui a fragilidade, incluindo os domínios físico, social e psicológico entre os idosos que vivem na comunidade em Bahir Dar, Etiópia.
- A intervenção liderada por enfermeiras melhora a qualidade de vida entre os idosos que vivem na comunidade de Bahir Dar, na Etiópia.
Os participantes do estudo são obrigados a participar de seis sessões de intervenção educacional independentes e interconectadas com foco no envelhecimento e mudanças relacionadas à idade, nutrição saudável, atividade física, saúde mental, interação social e apoio e, por último, uma discussão geral sobre a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção compreende seis sessões de treinamento educacional independentes e interligadas sobre:
Envelhecimento e mudanças relacionadas à idade, nutrição saudável, atividade física, saúde mental, interação social e apoio e discussão geral.
Em cada sessão, os provedores de intervenção irão descrever o treinamento com objetivos de aprendizagem antes do treinamento, fazer perguntas importantes sobre a sessão e, no final de cada sessão, os participantes do estudo receberão uma mensagem simples para levar para casa. Além disso, os participantes do estudo terão a oportunidade de refletir sobre ideias, fazer perguntas e discutir com os provedores de intervenção.
Sessão 1: Envelhecimento e mudanças relacionadas à idade
- Idade e alterações relacionadas à idade,
- Alterações sensoriais e perceptivas em pessoas idosas
- Outras mudanças que podem acontecer mais tarde na vida Sessão 2: Nutrição saudável
- Dieta saudável para idosos
- Fatores que causam problemas nutricionais em pessoas idosas
- Necessidades nutricionais dos idosos Sessão 3: Atividade física
- A necessidade de atividade física para uma pessoa idosa
- Os tipos de exercícios que os idosos precisam fazer
- Como os idosos iniciam o exercício de forma segura Sessão 4: Saúde mental
- Envelhecimento e saúde mental
- Fatores para problemas de saúde mental em pessoas idosas
- Estratégias para melhorar o bem-estar mental em idosos Sessão 5: Interação social e apoio
- A necessidade de participação e apoio social
- Os riscos do isolamento sênior Sessão 6: Sessão de discussão geral
- Esta é a última sessão focada em uma discussão geral e reflexão com cada participante do estudo sobre as sessões anteriores.
- A discussão também será feita sobre como os participantes do estudo irão sustentar e implementar a intervenção em suas atividades do dia-a-dia em sua vida futura.
Cada um dos seis componentes será oferecido a cada mês durante seis meses consecutivos. Cada sessão terá duração aproximada de 30 a 40 minutos.
Todas as seis sessões serão ministradas por meio de uma abordagem presencial. No período de intervenção, haverá também um telefonema de acompanhamento quinzenal de 5 a 10 minutos com os participantes do estudo para obter feedback sobre seu treinamento ou fornecer aconselhamento (Figura 3).
Os participantes do estudo receberão uma intervenção domiciliar por dois Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) com supervisão e apoio de um Ph.D. candidato em enfermagem. No final de cada sessão educacional, os participantes do estudo receberão uma mensagem simples, mas relevante, para levar para casa. Na próxima sessão, depois de refletir sobre como os participantes realizaram sua mensagem para levar para casa, a nova sessão educacional do dia terá início. Se um participante fizer perguntas além do escopo do material de intervenção, dependendo da natureza da pergunta, ele será aconselhado a se encontrar com um médico especialista em uma unidade de saúde próxima.
Para reduzir a perda de acompanhamento (LTFU) e aumentar sua adesão à implementação do conteúdo do treinamento, os participantes serão encorajados e lembrados por telefone para participar das próximas sessões. A construção do estudo da Intervenção liderada por enfermeiros (NLI) é indicada abaixo.
Os CHWs são enfermeiros registrados que são funcionários do governo local e trabalham em estreita colaboração com a comunidade local de casa em casa e nos postos de saúde. Os CHWs conhecem a cultura, o estilo de vida e as normas da comunidade e fornecem educação e informações sobre saúde culturalmente apropriadas, ajudam as pessoas a obter os cuidados de que precisam, aconselham e orientam sobre comportamentos de saúde e para as necessidades de saúde de indivíduos e comunidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiópia
- Bahir Dar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Na Etiópia, os pontos de corte da velhice começaram aos 60 anos.
- Idosos com 60 anos ou mais.
- Pessoas idosas cuja pontuação de fragilidade é ≥ 5 conforme medido pelo Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Idosos residentes em Bahir Dar, Etiópia.
Critério de exclusão:
Idosos que:
- não conseguem se comunicar.
- tem um comprometimento cognitivo.
- estão avermelhados.
- não estão morando em casa.
- foram hospitalizados com um problema psiquiátrico conhecido nos últimos seis meses, e
- não permanecerá na área selecionada durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Um único grupo receberá a intervenção liderada por enfermeiras
Um único grupo de idosos residentes na comunidade receberá uma intervenção liderada por enfermeiras após uma triagem inicial e verificações de elegibilidade.
|
Cada um dos seis componentes será oferecido a cada mês durante seis meses consecutivos. Cada sessão terá duração aproximada de 30 a 40 minutos. Todas as seis sessões serão ministradas por meio de uma abordagem presencial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado de fragilidade de idosos residentes na comunidade.
Prazo: A mudança na fragilidade será medida no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
Alterações na fragilidade serão medidas usando o Tilburg Frailty Indicator (TFI).
O TFI é composto por 15 questões autorreferidas, divididas em três domínios distintos.
Os domínios físico, psicológico e social são os três domínios distintos que constituem o TFI.
O domínio físico é composto por oito questões relacionadas a diferentes condições de saúde física dos idosos.
O domínio psicológico contém quatro itens relacionados à saúde psicológica do idoso.
O último domínio, o domínio social, possui três questões relacionadas às relações sociais.
Onze itens do TFI têm duas categorias de resposta como opções "sim" ou "não", enquanto três itens do domínio psicológico e um item do domínio social têm três categorias de resposta como "sim", "não" ou "às vezes". .
A pontuação total do instrumento varia de 0 a 15: quanto maior a pontuação, maior a fragilidade.
A fragilidade é diagnosticada quando o escore total do TFI é ≥5.
|
A mudança na fragilidade será medida no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade de vida diária de idosos da comunidade.
Prazo: Mudanças na atividade da vida diária serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
A atividade da vida diária será medida pelo Índice de Independência de Katz nas Atividades da Vida Diária.
O Índice classifica a adequação do desempenho nas seis funções de tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir, continência e alimentação.
As respostas são pontuadas como 'Sim' ou 'Não' para a independência em cada uma das seis funções.
As pontuações mínima e máxima são 0 (zero) e 6 (seis), respectivamente.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
|
Mudanças na atividade da vida diária serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
|
Mudança no estado nutricional de idosos da comunidade.
Prazo: A mudança no estado nutricional será medida no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
As alterações no estado nutricional serão mensuradas por meio da ferramenta Mini-Avaliação Nutricional (MNA). A pontuação da MNA varia de 0 a 30. Uma pontuação mais alta indica um melhor estado nutricional. Além disso, com base no escore da MAN, o estado nutricional dos idosos será classificado como: Desnutrido (MNA Score <17), Em risco de desnutrição (MNA Score 17 a 23,5) ou Estado nutricional normal (MNA Score 24 a 30). |
A mudança no estado nutricional será medida no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
|
Mudança no nível de depressão
Prazo: Alterações no estado de depressão serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
A escala de classificação de depressão geriátrica-15 (GDS-15) será usada para medir as mudanças na depressão.
Os valores variam de 0 a 15: quanto maior a pontuação, maior a depressão.
A depressão é considerada usando um ponto de corte maior ou igual a cinco.
O resultado será codificado dependendo do ponto de corte 0 a 4 como normal, 5 a 8 como depressão leve, 9 a 11 como depressão moderada e 12 a 15 como depressão grave
|
Alterações no estado de depressão serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: As mudanças na qualidade de vida serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será utilizado para medir as mudanças na qualidade de vida dos idosos.
O WHOQOL-bref é um questionário de autorrelato ou administrado por entrevistador que contém 26 questões categorizadas em quatro domínios pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
Os quatro domínios são saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e meio ambiente (8 itens).
Os valores serão transformados em pontuações que variam de 0 a 100 de acordo com as orientações da OMS.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
Dois itens (questões número 1 e 2) medem a QV geral e a saúde geral.
|
As mudanças na qualidade de vida serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
|
Mudança de altura
Prazo: As mudanças na altura serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
A mudança nas medições de altura será feita sem roupas pesadas ao ar livre.
A estatura será medida com varas antropométricas padrão e de calibre em centímetros.
Em combinação com o peso (em kg) do participante do estudo, a altura medida será usada para determinar o Índice de Massa Corporal (IMC) do participante do estudo.
|
As mudanças na altura serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
|
Mudança de peso
Prazo: Alterações no peso serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
As alterações de peso serão medidas em uma balança corporal pré-padronizada em quilogramas.
Em combinação com a altura (em m2) do participante do estudo, o peso medido será usado para determinar o Índice de Massa Corporal do participante do estudo.
|
Alterações no peso serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
|
Alteração na circunferência da panturrilha (CC)
Prazo: Alterações na circunferência da panturrilha serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
A Circunferência da Panturrilha (CC) será medida com fita métrica em milímetros.
O participante do estudo sentará em uma cadeira e manterá o pé descalço para baixo, mantendo a perna dobrada a 90 graus.
Será medida a circunferência da panturrilha em seu ponto mais largo, colocando a fita sobre a pele sem apertar.
A medição será feita em mais de um ponto para garantir que a medição seja feita na parte mais larga.
Um CC aumentado está associado a um bom estado nutricional em pessoas idosas, conforme medido na MAN.
|
Alterações na circunferência da panturrilha serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
|
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC) serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
As medidas de altura e peso serão agregadas para relatar o Índice de Massa Corporal (IMC) como Peso medido em quilogramas dividido pela altura em metros quadrados, ou seja, [Peso (kg)/Altura (m2)].
Um aumento do IMC está associado ao aumento do estado nutricional em pessoas idosas.
|
Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC) serão medidas no início (antes da intervenção) (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e na décima segunda semana da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Cadeira de estudo: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Cadeira de estudo: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Cadeira de estudo: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .