Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér által vezetett beavatkozás az etióp idősek gyengülési státuszának csökkentésére

2023. október 3. frissítette: Ayele Semachew Kasa, University of Wollongong

Az ápolónő által vezetett beavatkozás hatása az idős etióp emberek törékenységének csökkentésére: Egy kvázi-kísérleti vizsgálat jegyzőkönyve

E tanulmány célja egy nővér által vezetett beavatkozás megtervezése, végrehajtása és értékelése az idősek törékenységének csökkentésére Etiópiában. A fő hipotézis célja, hogy tesztelje:

  1. Az ápolónő által vezetett beavatkozás csökkenti az etiópiai Bahir Dar közösségben élő idős emberek gyarlóságát, beleértve a fizikai, szociális és pszichológiai területeket is.
  2. A nővér által vezetett beavatkozás javítja az etiópiai Bahir Dar közösségben élő idősek életminőségét.

A vizsgálatban résztvevőknek hat független és egymással összefüggő oktatási intervenciós ülésen kell részt venniük, amelyek az öregedéssel és az életkorral összefüggő változásokkal, az egészséges táplálkozással, a fizikai aktivitással, a mentális egészséggel, a szociális interakciókkal és a támogatással foglalkoznak, és végül egy átfogó megbeszélésen a beavatkozásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás hat független és egymással összefüggő oktatási tréningből áll:

Öregedés és az életkorral összefüggő változások, egészséges táplálkozás, fizikai aktivitás, mentális egészség, szociális interakció és támogatás, valamint átfogó beszélgetés.

Minden foglalkozáson a beavatkozást végzők a képzést megelőzően leírják a tréninget tanulási célokkal, felteszik az ülésre vezető kérdéseket, majd minden foglalkozás végén egy egyszerű hazaviteli üzenetet kapnak a vizsgálat résztvevői. Ezen túlmenően a tanulmány résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy gondolataikat elgondolják, kérdéseket tegyenek fel, és megvitassák a beavatkozást végzőkkel.

1. foglalkozás: Öregedés és az életkorral összefüggő változások

  • Életkor és életkorral összefüggő változások,
  • Érzékszervi és észlelési változások az időseknél
  • Egyéb változások, amelyek a későbbi életkorban történhetnek 2. rész: Egészséges táplálkozás
  • Egészséges táplálkozás idősek számára
  • Az idősek táplálkozási problémáit okozó tényezők
  • Idősek táplálkozási szükségletei 3. foglalkozás: Fizikai aktivitás
  • Idős ember fizikai aktivitásának szükségessége
  • Azok a gyakorlatok, amelyeket idős embereknek kell végezniük
  • Hogyan kezdik el az idősek biztonságos módon a testmozgást 4. foglalkozás: Mentális egészség
  • Öregedés és mentális egészség
  • Az idősek mentális egészségügyi problémáit kiváltó tényezők
  • Stratégiák az idősek mentális jólétének javítására 5. rész: Társadalmi interakció és támogatás
  • A társadalmi részvétel és támogatás igénye
  • Az időskorúak elszigeteltségének kockázatai 6. ülés: Átfogó vitaülés
  • Ez az utolsó ülés, amelynek középpontjában egy átfogó megbeszélés és az egyes vizsgálati résztvevőkkel folytatott elmélkedés áll az előző ülésekről.
  • Megbeszélést folytatnak arról is, hogy a vizsgálat résztvevői hogyan fogják fenntartani és végrehajtani a beavatkozást a mindennapi tevékenységeikben a jövőbeli életük során.

A hat összetevő mindegyikét minden hónapban kínálják hat egymást követő hónapon keresztül. Minden ülés körülbelül 30-40 percig tart.

Mind a hat ülés személyesen kerül lebonyolításra. A beavatkozási időszakban kéthetente 5-10 perces utólagos telefonhívás is lesz a vizsgálat résztvevőivel, hogy visszajelzést kapjanak a képzésükről, vagy tanácsot adhassanak (3. ábra).

A tanulmány résztvevőinek otthoni beavatkozást kínálnak két közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által, egy Ph.D. szoros felügyelete és támogatása mellett. ápoló szakjelölt. Minden oktatási alkalom végén a vizsgálatban résztvevők egy egyszerű, de releváns, hazavihető üzenetet kapnak. A következő foglalkozáson, miután átgondolták, hogyan vállalták a résztvevők a hazavitt üzenetüket, kezdődik a nap új oktatási foglalkozása. Ha egy résztvevő a beavatkozási anyagon túlmutató kérdéseket tesz fel, a kérdés természetétől függően azt tanácsoljuk, hogy találkozzon egy közeli egészségügyi intézményben egy egészségügyi szakértővel.

A követés miatti veszteség (LTFU) csökkentése és a képzési tartalom megvalósításához való ragaszkodásuk növelése érdekében a résztvevőket arra biztatjuk, és telefonon is emlékeztetjük, hogy vegyenek részt a következő foglalkozásokon. A Nurse-led Intervention (NLI) vizsgálati konstrukciója alább látható.

A CHW-k bejegyzett ápolónők, akik helyi önkormányzati alkalmazottak, és szorosan együttműködnek a helyi közösséggel otthonról otthonra és egészségügyi szolgálatokon. A CHW-k ismerik a közösség kultúráját, életmódját és normáit, és kulturálisan megfelelő egészségügyi oktatást és tájékoztatást nyújtanak, segítik az embereket a szükséges ellátásban, tanácsot adnak és útmutatást adnak az egészségmagatartáshoz, valamint az egyének és közösségek egészségügyi szükségleteihez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiópia
        • Bahir Dar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Etiópiában 60 éves korban kezdődtek az öregség vágópontjai.
  • Idősebb, 60 éves vagy idősebb személyek.
  • Idősek, akiknek a törékenységi pontszáma ≥ 5 a Tilburg Frailty Indicator (TFI) szerint.
  • Bahir Darban, Etiópiában élő idősebb személyek.

Kizárási kritériumok:

Idős emberek, akik:

  • nem tudnak kommunikálni.
  • kognitív zavara van.
  • ágyvörösek.
  • nem laknak otthon.
  • ismert pszichiátriai problémával kerültek kórházba az elmúlt hat hónapban, és
  • nem marad a kiválasztott területen a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egyetlen csoport kapja meg a nővér által vezetett beavatkozást
A közösségben élő idősek egyetlen csoportja ápoló által vezetett beavatkozásban részesül a kezdeti szűrés és a jogosultsági ellenőrzések után.
Viselkedési: hat független és egymással összefüggő oktatási tréning

A hat összetevő mindegyikét minden hónapban kínálják hat egymást követő hónapon keresztül. Minden ülés körülbelül 30-40 percig tart.

Mind a hat ülés személyesen kerül lebonyolításra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a közösségben élő idősek gyengélkedő státuszában.
Időkeret: A törékenység változását az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A törékenység változásait a Tilburg Frailty Indicator (TFI) segítségével mérjük. A TFI 15 saját bevallású kérdésből áll, három különálló tartományra osztva. A fizikai, pszichológiai és szociális terület az a három különálló terület, amely a TFI-t alkotja. A fizikai terület nyolc kérdésből áll, amelyek az idősek különböző fizikai egészségével kapcsolatosak. A pszichológiai tartomány négy elemet tartalmaz az idősek pszichológiai egészségével kapcsolatban. Az utolsó tartománynak, a társadalmi tartománynak három, a társadalmi kapcsolatokkal kapcsolatos kérdése van. A TFI tizenegy elemének két válaszkategóriája van „igen” vagy „nem” lehetőségként, míg három pszichológiai tartományból és egy elem a szociális tartományból három válaszkategóriát tartalmaz: „igen”, „nem” vagy „néha”. . A hangszer összpontszáma 0 és 15 között mozog: minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a törékenység. A törékenységet akkor diagnosztizálják, ha a teljes TFI pontszám ≥5.
A törékenység változását az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a közösségben élő idősek mindennapi tevékenységében.
Időkeret: A mindennapi életvitelben bekövetkezett változásokat a kiinduláskor (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A mindennapi élet aktivitását a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living segítségével mérjük. Az Index a teljesítmény megfelelőségét a fürdés, öltözködés, tisztálkodás, áthelyezés, visszatartás és etetés hat funkciójában rangsorolja. A válaszokat „Igen” vagy „Nem” értékkel értékeljük a függetlenség tekintetében mind a hat funkcióban. A minimális és maximális pontszám 0 (nulla), illetve 6 (hat). A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
A mindennapi életvitelben bekövetkezett változásokat a kiinduláskor (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A közösségben élő idősek tápláltsági állapotának változása.
Időkeret: A tápláltsági állapot változását az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.

A tápláltsági állapot változásait a Mini-Nutritional Assessment (MNA) eszközzel mérik. Az MNA pontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám jobb tápláltsági állapotot jelez. Ezenkívül az MNA pontszám alapján az idősek tápláltsági állapotát a következőképpen osztályozzák:

Alultáplált (MNA Score <17), Alultápláltság kockázata (MNA Score 17-23,5) vagy Normál tápláltsági állapot (MNA Score 24-30).
A tápláltsági állapot változását az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A depresszió szintjének változása
Időkeret: A depressziós állapot változásait a kiinduláskor (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A 15-ös Geriatric Depression Scale (GDS-15) skálát fogják használni a depresszió változásainak mérésére. Az értékek 0 és 15 között mozognak: minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a depresszió. A depressziót ötnél nagyobb vagy azzal egyenlő küszöbérték alkalmazásával tekintjük. Az eredmény a küszöbértéktől függően 0-tól 4-ig normál, 5-8-ig enyhe depresszióként, 9-től 11-ig közepes depresszióként és 12-15-ig súlyos depresszióként lesz kódolva.
A depressziós állapot változásait a kiinduláskor (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
Változás az életminőségben
Időkeret: Az életminőségben bekövetkező változásokat az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívét (WHOQOL-BREF) fogják használni az idősek életminőségében bekövetkezett változások mérésére. A WHOQOL-BREF egy önbeszámoló kérdőív vagy kérdezőbiztos, amely 26 kérdést tartalmaz négy tartományba sorolva, amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek. A négy terület a fizikai egészség (7 elem), a pszichológiai egészség (6 elem), a társas kapcsolatok (3 elem) és a környezet (8 elem). Az értékeket a WHO irányelveinek megfelelően 0 és 100 közötti pontszámokká alakítják át. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség. Két (1. és 2. kérdés) elem méri az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot.
Az életminőségben bekövetkező változásokat az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
Magasságváltozás
Időkeret: A testmagasság változásait az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A magasságmérések változását nehéz kültéri ruházat nélkül kell elvégezni. A magasságot szabványos és kaliberű antropometrikus rudak segítségével mérik centiméterben. A vizsgálatban résztvevő testsúlyával (kg-ban) kombinálva a mért magasságot használjuk fel a vizsgálati résztvevő testtömeg-indexe (BMI) meghatározására.
A testmagasság változásait az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
Súlyváltozás
Időkeret: A testsúly változásait az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A súlyváltozásokat egy előre szabványosított testmérlegen mérik kilogrammban. A vizsgálati résztvevő testmagasságával (m2-ben) kombinálva a mért súlyt használjuk fel a vizsgálati résztvevő testtömeg-indexe meghatározására.
A testsúly változásait az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
Változás a vádli kerületében (CC)
Időkeret: A vádli kerületének változásait az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A vádli kerületét (CC) mérőszalaggal mérik milliméterben. A vizsgálati résztvevő leül egy székre, és lefelé tartja a csupasz lábát, miközben a lábát 90 fokban összehajtva tartja. Megmérjük a vádli kerületét a legszélesebb pontján, és a szalagot a bőrre fektetjük anélkül, hogy meghúznánk. A mérést egynél több ponton kell elvégezni, hogy a mérés a legszélesebb részen történjen. A megnövekedett CC az MNA-ban mért jó táplálkozási állapothoz kapcsolódik időseknél.
A vádli kerületének változásait az alapvonalon (beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: A testtömegindex (BMI) változásait a kiinduláskor (a beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.
A testmagasság-index (BMI) összegzése a kilogrammban mért súly osztva a méter-négyzetben megadott magassággal, azaz [súly (kg)/magasság (m2)]. A megnövekedett BMI együtt jár az idősebb emberek táplálkozási állapotának növekedésével.
A testtömegindex (BMI) változásait a kiinduláskor (a beavatkozás előtt) (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és a beavatkozás tizenkettedik hetében mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wollongong

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
  • Tanulmányi szék: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
  • Tanulmányi szék: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
  • Tanulmányi szék: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/212

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervben van az IPD és a kapcsolódó adatszótárak elérhetővé tétele.

IPD megosztási időkeret

Az időkeret az összefoglaló adatok közzétételétől vagy a közzétételt követő 6 hónaptól kezdődik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-t és a kiegészítő adatokkal kapcsolatos információkat nyílt hozzáférésű folyóiratokon keresztül osztják meg a tudományos közösségekkel, olvasókkal és más érdekelt szervekkel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel