Een door verpleegkundigen geleide interventie om de kwetsbaarheid van Ethiopische ouderen te verminderen
Het effect van een door verpleegkundigen geleide interventie om de kwetsbaarheid van Ethiopische ouderen te verminderen: een protocol voor een quasi-experimenteel onderzoek
Het doel van deze studie is het ontwerpen, implementeren en evalueren van een door verpleegkundigen geleide interventie om de kwetsbaarheid van ouderen in Ethiopië te verminderen. De hoofdhypothese is bedoeld om te testen:
- De door verpleegkundigen geleide interventie vermindert kwetsbaarheid, inclusief de fysieke, sociale en psychologische domeinen, onder de ouderen die in de gemeenschap in Bahir Dar, Ethiopië wonen.
- De door verpleegkundigen geleide interventie verbetert de levenskwaliteit van de ouderen in de gemeenschap in Bahir Dar, Ethiopië.
Studiedeelnemers moeten deelnemen aan zes onafhankelijke en onderling verbonden educatieve interventiesessies gericht op veroudering en leeftijdgerelateerde veranderingen, gezonde voeding, fysieke activiteit, mentale gezondheid, sociale interactie en ondersteuning, en tot slot een algemene discussie over de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie bestaat uit zes onafhankelijke en onderling verbonden educatieve trainingssessies over:
Veroudering en aan leeftijd gerelateerde veranderingen, gezonde voeding, lichaamsbeweging, geestelijke gezondheid, sociale interactie en ondersteuning, en algemene discussie.
In elke sessie beschrijven de interventieaanbieders de training met leerdoelen voorafgaand aan de training, stellen ze leidende vragen over de sessie en aan het einde van elke sessie krijgen de deelnemers aan het onderzoek een eenvoudige boodschap mee naar huis. Bovendien krijgen de deelnemers aan de studie de gelegenheid om na te denken over ideeën, vragen te stellen en te discussiëren met de interventieaanbieders.
Sessie 1: Veroudering en aan leeftijd gerelateerde veranderingen
- Leeftijd en aan leeftijd gerelateerde veranderingen,
- Sensorische en perceptuele veranderingen bij oudere personen
- Andere veranderingen die zich op latere leeftijd kunnen voordoen Sessie 2: Gezonde voeding
- Gezonde voeding voor ouderen
- Factoren die voedingsproblemen bij ouderen veroorzaken
- Voedingsbehoeften van ouderen Sessie 3: Lichamelijke activiteit
- De behoefte aan fysieke activiteit voor een oudere persoon
- De soorten oefeningen die oudere mensen moeten doen
- Hoe ouderen op een veilige manier beginnen met bewegen Sessie 4: Geestelijke gezondheid
- Veroudering en geestelijke gezondheid
- Factoren voor psychische problemen bij ouderen
- Strategieën om het mentale welzijn van ouderen te verbeteren Sessie 5: Sociale interactie en ondersteuning
- De behoefte aan maatschappelijke participatie en ondersteuning
- De risico's van seniorenisolatie Sessie 6: Algehele discussiesessie
- Dit is de laatste sessie gericht op een algemene discussie en reflectie met elke studiedeelnemer over de voorgaande sessies.
- Er zal ook worden besproken hoe de deelnemers aan de studie de interventie zullen volhouden en implementeren in hun dagelijkse activiteiten in hun toekomstige leven.
Elk van de zes onderdelen wordt gedurende zes opeenvolgende maanden maandelijks aangeboden. Elke sessie duurt ongeveer 30 tot 40 minuten.
Alle zes sessies worden gegeven via een face-to-face benadering. Tijdens de interventieperiode zal er ook een tweewekelijks follow-upgesprek van 5 tot 10 minuten zijn met studiedeelnemers om feedback te krijgen over hun training of om advies te geven (Figuur 3).
Studiedeelnemers krijgen een thuisinterventie aangeboden door twee Community Health Workers (CHW's) met nauw toezicht en ondersteuning van een Ph.D. kandidaat in de verpleegkunde. Aan het einde van elke educatieve sessie krijgen de deelnemers aan de studie een eenvoudige maar relevante boodschap mee naar huis. Bij de volgende sessie, na te hebben nagedacht over hoe de deelnemers hun take-home-boodschap ondernamen, begint de nieuwe educatieve sessie van de dag. Als een deelnemer vragen stelt die buiten de reikwijdte van het interventiemateriaal vallen, wordt hij/zij, afhankelijk van de aard van de vraag, geadviseerd om een medisch deskundige te ontmoeten in een nabijgelegen zorginstelling.
Om de lost to follow-up (LTFU) te verminderen en hun therapietrouw bij het implementeren van trainingsinhoud te vergroten, worden deelnemers aangemoedigd en telefonisch eraan herinnerd om aanstaande sessies bij te wonen. Het onderzoeksconcept van de Nurse-led Intervention (NLI) wordt hieronder aangegeven.
CHW's zijn geregistreerde verpleegkundigen die bij de lokale overheid werken en nauw samenwerken met de lokale gemeenschap van huis tot huis en op gezondheidsposten. CHW's kennen de cultuur, levensstijl en normen van de gemeenschap en bieden cultureel passende gezondheidseducatie en -informatie, helpen mensen de zorg te krijgen die ze nodig hebben, adviseren en begeleiden over gezondheidsgedrag en voor de gezondheidsbehoeften van individuen en gemeenschappen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Ethiopië
- Bahir Dar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In Ethiopië begon de ouderdomsgrens bij 60 jaar.
- Ouderen van 60 jaar of ouder.
- Ouderen met een kwetsbaarheidsscore van ≥ 5, gemeten met de Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Ouderen die in Bahir Dar, Ethiopië wonen.
Uitsluitingscriteria:
Ouderen die:
- niet kunnen communiceren.
- een cognitieve stoornis hebben.
- zijn bedrood.
- wonen niet thuis.
- in de afgelopen zes maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen met een bekend psychiatrisch probleem, en
- zal tijdens de onderzoeksperiode niet in het geselecteerde gebied blijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eén groep krijgt de door de verpleegkundige geleide interventie
Een enkele groep thuiswonende ouderen krijgt een door een verpleegkundige geleide interventie na een eerste screening en geschiktheidscontroles.
|
Elk van de zes onderdelen wordt gedurende zes opeenvolgende maanden maandelijks aangeboden. Elke sessie duurt ongeveer 30 tot 40 minuten. Alle zes sessies worden gegeven via een face-to-face benadering. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwetsbaarheidsstatus van thuiswonende ouderen.
Tijdsspanne: Verandering in kwetsbaarheid wordt gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
Veranderingen in kwetsbaarheid worden gemeten met de Tilburg Frailty Indicator (TFI).
De TFI bestaat uit 15 zelfgerapporteerde vragen, verdeeld over drie verschillende domeinen.
De fysieke, psychologische en sociale domeinen zijn de drie verschillende domeinen die de TFI vormen.
Het fysieke domein bestaat uit acht vragen die betrekking hebben op de verschillende lichamelijke gezondheid van ouderen.
Het psychologische domein bevat vier items die betrekking hebben op de psychische gezondheid van ouderen.
Het laatste domein, het sociale domein, heeft drie vragen met betrekking tot sociale relaties.
Elf items van de TFI hebben twee antwoordcategorieën als "ja" of "nee" opties, terwijl drie items uit het psychologische domein en één item uit het sociale domein drie antwoordcategorieën hebben als "ja", "nee" of "soms". .
De totale score van het instrument varieert van 0 tot 15: hoe hoger de score, hoe hoger de kwetsbaarheid.
Kwetsbaarheid wordt gediagnosticeerd wanneer de totale TFI-score ≥5 is.
|
Verandering in kwetsbaarheid wordt gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de activiteit van het dagelijks leven van thuiswonende ouderen.
Tijdsspanne: Veranderingen in activiteit van het dagelijks leven worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
De activiteit van het dagelijks leven wordt gemeten met behulp van de Katz Index of Independence in Activities of Daily Living.
De Index rangschikt de geschiktheid van prestaties in de zes functies: baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten.
De antwoorden worden gescoord als een 'Ja' of 'Nee' voor onafhankelijkheid in elk van de zes functies.
De minimale en maximale scores zijn respectievelijk 0 (nul) en 6 (zes).
Een score van 6 duidt op volledige functie, 4 op matige beperking en 2 of minder op ernstige functionele beperking.
|
Veranderingen in activiteit van het dagelijks leven worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
|
Verandering in de voedingstoestand van thuiswonende ouderen.
Tijdsspanne: Verandering in voedingstoestand wordt gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
Veranderingen in de voedingstoestand worden gemeten met behulp van de Mini-Nutriional Assessment (MNA) tool. De MNA-score varieert van 0 tot 30. Een hogere score duidt op een betere voedingstoestand. Bovendien wordt op basis van de MNA-score de voedingsstatus van ouderen geclassificeerd als: Ondervoed (MNA-score <17), risico op ondervoeding (MNA-score 17 tot 23,5) of normale voedingstoestand (MNA-score 24 tot 30). |
Verandering in voedingstoestand wordt gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
|
Verandering in het niveau van depressie
Tijdsspanne: Veranderingen in de depressiestatus worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
De Geriatric Depression rating Scale-15 (GDS-15) zal worden gebruikt om de veranderingen in depressie te meten.
De waarden lopen van 0 tot 15: hoe hoger de score, hoe hoger iemands depressie.
Depressie wordt beschouwd als een afkappunt groter dan of gelijk aan vijf.
De uitkomst wordt gecodeerd afhankelijk van het afkappunt 0 tot 4 als normaal, 5 tot 8 als milde depressie, 9 tot 11 als matige depressie en 12 tot 15 als ernstige depressie
|
Veranderingen in de depressiestatus worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen in kwaliteit van leven worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
De Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie zal worden gebruikt om de veranderingen in de levenskwaliteit van ouderen te meten.
WHOQOL-BREF is een zelfrapportagevragenlijst of vragenlijst die door een interviewer wordt afgenomen en die 26 vragen bevat, onderverdeeld in vier domeinen die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal.
De vier domeinen zijn fysieke gezondheid (7 items), psychische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgeving (8 items).
Waarden worden omgezet in scores van 0 tot 100 volgens de richtlijnen van de WHO.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Twee items (vraag nummer 1 en 2) meten de algemene kwaliteit van leven en de algemene gezondheid.
|
Veranderingen in kwaliteit van leven worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
|
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: Veranderingen in lengte worden gemeten bij baseline (vóór de interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
Hoogteveranderingen worden gemeten zonder zware buitenkleding.
De hoogte wordt gemeten met standaard en kaliber antropometrische staven in centimeters.
In combinatie met het gewicht (in kg) van de studiedeelnemer wordt de gemeten lengte dan gebruikt om de Body Mass Index (BMI) van de studiedeelnemer te bepalen.
|
Veranderingen in lengte worden gemeten bij baseline (vóór de interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Gewichtsveranderingen worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
Gewichtsveranderingen worden gemeten op een vooraf gestandaardiseerde weegschaal in kilogrammen.
In combinatie met de lengte (in m2) van de studiedeelnemer wordt het gemeten gewicht dan gebruikt om de Body Mass Index van de studiedeelnemer te bepalen.
|
Gewichtsveranderingen worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
|
Verandering in kuitomtrek (CC)
Tijdsspanne: Veranderingen in kuitomtrek worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
De kuitomtrek (CC) wordt gemeten met een meetlint in millimeters.
De deelnemer aan het onderzoek gaat op een stoel zitten en houdt zijn/haar blote voet naar beneden, terwijl hij het been 90 graden gevouwen houdt.
De omtrek van de kuit op het breedste punt wordt gemeten, waarbij de tape op de huid wordt gelegd zonder strak te trekken.
De meting wordt op meer dan één punt uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de meting op het breedste deel wordt uitgevoerd.
Een verhoogde CC wordt geassocieerd met een goede voedingsstatus bij ouderen, zoals gemeten in MNA.
|
Veranderingen in kuitomtrek worden gemeten bij baseline (vóór interventie) (T0), direct na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Veranderingen in Body Mass Index (BMI) worden gemeten bij aanvang (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
Lengte- en gewichtsmetingen worden samengevoegd om de Body Mass Index (BMI) te rapporteren als Gewicht gemeten in kilogrammen gedeeld door lengte in vierkante meters, d.w.z. [Gewicht (kg)/Lengte (m2)].
Een verhoogde BMI wordt in verband gebracht met een verhoogde voedingsstatus bij ouderen.
|
Veranderingen in Body Mass Index (BMI) worden gemeten bij aanvang (vóór interventie) (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en in de twaalfde week van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Studie stoel: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Studie stoel: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Studie stoel: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .