Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja mająca na celu zmniejszenie stanu słabości osób starszych w Etiopii
Wpływ interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę na zmniejszenie stanu słabości starszych osób w Etiopii: protokół badania quasi-eksperymentalnego
Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę w celu zmniejszenia słabości osób starszych w Etiopii. Główna hipoteza ma na celu przetestowanie:
- Interwencja prowadzona przez pielęgniarkę zmniejsza słabość, w tym domenę fizyczną, społeczną i psychologiczną, wśród osób starszych mieszkających w społeczności w Bahir Dar w Etiopii.
- Interwencja prowadzona przez pielęgniarkę poprawia jakość życia osób starszych mieszkających w społeczności Bahir Dar w Etiopii.
Uczestnicy badania są zobowiązani do wzięcia udziału w sześciu niezależnych i wzajemnie powiązanych sesjach interwencji edukacyjnych, skupiających się na starzeniu się i zmianach związanych z wiekiem, zdrowym odżywianiu, aktywności fizycznej, zdrowiu psychicznym, interakcjach społecznych i wsparciu, a także ogólnej dyskusji na temat interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja składa się z sześciu niezależnych i powiązanych ze sobą sesji szkoleniowych na temat:
Starzenie się i zmiany związane z wiekiem, zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, zdrowie psychiczne, interakcje i wsparcie społeczne oraz ogólna dyskusja.
W każdej sesji organizatorzy interwencji opisują szkolenie z celami uczenia się przed szkoleniem, zadają pytania przewodnie sesji, a na koniec każdej sesji uczestnicy badania otrzymają prostą wiadomość do zabrania do domu. Ponadto uczestnicy badania będą mieli okazję do refleksji nad pomysłami, zadawania pytań i dyskusji z realizatorami interwencji.
Sesja 1: Starzenie się i zmiany związane z wiekiem
- Wiek i zmiany związane z wiekiem,
- Zmiany sensoryczne i percepcyjne u osób starszych
- Inne zmiany, które mogą wystąpić w późniejszym życiu Sesja 2: Zdrowe odżywianie
- Zdrowa dieta dla osób starszych
- Czynniki powodujące problemy żywieniowe osób starszych
- Potrzeby żywieniowe osób starszych Sesja 3: Aktywność fizyczna
- Potrzeba aktywności fizycznej osoby starszej
- Rodzaje ćwiczeń, które muszą wykonywać osoby starsze
- Jak osoby starsze inicjują ćwiczenia w bezpieczny sposób Sesja 4: Zdrowie psychiczne
- Starzenie się i zdrowie psychiczne
- Czynniki problemów ze zdrowiem psychicznym osób starszych
- Strategie poprawy samopoczucia psychicznego osób starszych Sesja 5: Interakcje społeczne i wsparcie
- Potrzeba partycypacji społecznej i wsparcia
- Ryzyko izolacji seniora Sesja 6: Ogólna sesja dyskusyjna
- To ostatnia sesja skupiona na ogólnej dyskusji i refleksji z każdym uczestnikiem badania na temat poprzednich sesji.
- Przeprowadzona zostanie również dyskusja na temat tego, w jaki sposób uczestnicy badania podtrzymają i wdrożą interwencję w swoich codziennych czynnościach w swoim przyszłym życiu.
Każdy z sześciu składników będzie oferowany co miesiąc przez sześć kolejnych miesięcy. Każda sesja będzie trwała około 30 do 40 minut.
Wszystkie sześć sesji zostanie zrealizowanych w formie spotkania twarzą w twarz. W okresie interwencji odbywać się będą również co dwa tygodnie trwające od 5 do 10 minut rozmowy telefoniczne z uczestnikami badania w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat ich szkolenia lub udzielenia porad (Rysunek 3).
Uczestnikom badania zostanie zaoferowana interwencja w domu przez dwóch pracowników opieki społecznej (CHW) pod ścisłym nadzorem i wsparciem ze strony doktora. kandydat na pielęgniarkę. Na koniec każdej sesji edukacyjnej uczestnicy badania otrzymają prostą, ale istotną wiadomość do zabrania do domu. Na następnej sesji, po zastanowieniu się, w jaki sposób uczestnicy podjęli swoje przesłanie do domu, rozpocznie się nowa sesja edukacyjna dnia. Jeżeli uczestnik zadaje pytania wykraczające poza zakres materiału interwencyjnego, w zależności od charakteru pytania zostanie skierowany na spotkanie z ekspertem medycznym w pobliskiej placówce opieki zdrowotnej.
Aby ograniczyć utratę czasu na kontynuację (LTFU) i zwiększyć przestrzeganie wdrażania treści szkoleniowych, uczestnicy będą zachęcani i przypominani telefonicznie o uczestnictwie w nadchodzących sesjach. Konstrukt badawczy interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLI) przedstawiono poniżej.
CHW to zarejestrowane pielęgniarki, które są pracownikami władz lokalnych i ściśle współpracują z lokalną społecznością w domu do domu i na placówkach służby zdrowia. CHW znają kulturę, styl życia i normy społeczności oraz zapewniają odpowiednią kulturowo edukację zdrowotną i informacje, pomagają ludziom uzyskać potrzebną im opiekę, doradzają i doradzają w zakresie zachowań zdrowotnych oraz potrzeb zdrowotnych jednostek i społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W Etiopii punkty odcięcia starości zaczęły się w wieku 60 lat.
- Osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze.
- Osoby starsze, u których wskaźnik słabości wynosi ≥ 5 według Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Osoby starsze mieszkające w Bahir Dar w Etiopii.
Kryteria wyłączenia:
Osoby starsze, które:
- nie są w stanie się komunikować.
- mieć zaburzenia poznawcze.
- są zaczerwienione od łóżka.
- nie mieszkają w domu.
- byli hospitalizowani ze znanym problemem psychiatrycznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz
- nie pozostanie na wybranym obszarze w okresie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncza grupa otrzyma interwencję prowadzoną przez pielęgniarkę
Pojedyncza grupa osób starszych mieszkających w społeczności otrzyma interwencję prowadzoną przez pielęgniarkę po wstępnym badaniu przesiewowym i sprawdzeniu uprawnień.
|
Każdy z sześciu składników będzie oferowany co miesiąc przez sześć kolejnych miesięcy. Każda sesja będzie trwała około 30 do 40 minut. Wszystkie sześć sesji zostanie zrealizowanych w formie spotkania twarzą w twarz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu niepełnosprawności osób starszych mieszkających w społeczności.
Ramy czasowe: Zmiana słabości będzie mierzona na początku (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Zmiany słabości będą mierzone za pomocą Tilburg Frailty Indicator (TFI).
TFI składa się z 15 pytań zgłaszanych przez samych siebie, podzielonych na trzy odrębne domeny.
Domeny fizyczne, psychologiczne i społeczne to trzy odrębne domeny, które składają się na TFI.
Domena fizyczna składa się z ośmiu pytań związanych z różnym stanem zdrowia fizycznego osób starszych.
Domena psychologiczna zawiera cztery pozycje związane ze zdrowiem psychicznym osób starszych.
Ostatnia domena, domena społeczna, zawiera trzy pytania związane z relacjami społecznymi.
Jedenaście pozycji TFI ma dwie kategorie odpowiedzi jako „tak” lub „nie”, podczas gdy trzy pozycje z domeny psychologicznej i jedna pozycja z domeny społecznej mają trzy kategorie odpowiedzi: „tak”, „nie” lub „czasami” .
Całkowity wynik instrumentu waha się od 0 do 15: im wyższy wynik, tym większa słabość.
Zespół słabości rozpoznaje się, gdy całkowity wynik TFI wynosi ≥5.
|
Zmiana słabości będzie mierzona na początku (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności życia codziennego osób starszych we wspólnotach mieszkaniowych.
Ramy czasowe: Zmiany w codziennej aktywności będą mierzone na początku (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Codzienna aktywność będzie mierzona za pomocą Indeksu Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego.
Indeks ocenia adekwatność wykonania sześciu funkcji: kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, utrzymywania wstrzemięźliwości i karmienia.
Odpowiedzi są punktowane jako „Tak” lub „Nie” dla niezależności w każdej z sześciu funkcji.
Minimalne i maksymalne wyniki to odpowiednio 0 (zero) i 6 (sześć).
Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
|
Zmiany w codziennej aktywności będą mierzone na początku (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stanu odżywienia osób starszych społecznie zamieszkujących.
Ramy czasowe: Zmiana stanu odżywienia będzie mierzona na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz w dwunastym tygodniu interwencji
|
Zmiany stanu odżywienia będą mierzone za pomocą narzędzia Mini-Nutritional Assessment (MNA). Wynik MNA waha się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan odżywienia. Ponadto na podstawie wyniku MNA stan odżywienia osób starszych zostanie sklasyfikowany jako: Niedożywiony (wynik MNA <17), zagrożony niedożywieniem (wynik MNA 17 do 23,5) lub normalny stan odżywienia (wynik MNA 24 do 30). |
Zmiana stanu odżywienia będzie mierzona na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana poziomu depresji
Ramy czasowe: Zmiany w stanie depresji będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Skala oceny depresji geriatrycznej 15 (GDS-15) zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w depresji.
Wartości wahają się od 0 do 15: im wyższy wynik, tym większa depresja.
Depresję rozważa się przy użyciu punktu odcięcia większego lub równego pięciu.
Wynik zostanie zakodowany w zależności od punktu odcięcia od 0 do 4 jako normalny, od 5 do 8 jako łagodna depresja, od 9 do 11 jako umiarkowana depresja i od 12 do 15 jako ciężka depresja
|
Zmiany w stanie depresji będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiany w jakości życia będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Do pomiaru zmian jakości życia osób starszych zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF to kwestionariusz samoopisowy lub prowadzony przez ankietera, który zawiera 26 pytań podzielonych na cztery domeny, które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta.
Cztery domeny to zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji).
Wartości zostaną przekształcone w wyniki w zakresie od 0 do 100 zgodnie z wytycznymi WHO.
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Dwie pozycje (pytanie nr 1 i 2) mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia.
|
Zmiany w jakości życia będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Zmiany wzrostu będą mierzone na linii podstawowej (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Pomiary zmiany wzrostu zostaną wykonane bez ciężkiego ubrania wierzchniego.
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą prętów antropometrycznych standardowych i kalibru w centymetrach.
W połączeniu z wagą (w kg) uczestnika badania, zmierzony wzrost zostanie następnie wykorzystany do określenia wskaźnika masy ciała (BMI) uczestnika badania.
|
Zmiany wzrostu będą mierzone na linii podstawowej (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiany masy ciała będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Zmiany masy ciała będą mierzone na znormalizowanej wadze ciała w kilogramach.
W połączeniu ze wzrostem (w m2) uczestnika badania, zmierzona waga zostanie następnie wykorzystana do określenia wskaźnika masy ciała uczestnika badania.
|
Zmiany masy ciała będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana obwodu łydki (CC)
Ramy czasowe: Zmiany w obwodzie łydki będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz w dwunastym tygodniu interwencji
|
Obwód łydki (CC) zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej w milimetrach.
Uczestnik badania siada na krześle i opiera bosą stopę, trzymając nogę zgiętą pod kątem 90 stopni.
Zmierzymy obwód łydki w najszerszym miejscu, kładąc taśmę na skórze bez napinania.
Pomiar zostanie wykonany w więcej niż jednym punkcie, aby mieć pewność, że pomiar zostanie wykonany w najszerszej części.
Podwyższony CC jest związany z dobrym stanem odżywienia osób starszych, mierzonym w MNA.
|
Zmiany w obwodzie łydki będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz w dwunastym tygodniu interwencji
|
Miary wzrostu i masy ciała zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) jako masy mierzonej w kilogramach podzielonej przez wzrost w metrach kwadratowych, tj. [waga (kg)/wzrost (m2)].
Zwiększony BMI wiąże się z lepszym stanem odżywienia u osób starszych.
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) będą mierzone na początku badania (przed interwencją) (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz w dwunastym tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Krzesło do nauki: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Krzesło do nauki: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Krzesło do nauki: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .