En sygeplejerske-ledet intervention for at mindske skrøbelighedsstatus hos ældre etiopiske personer
Effekten af en sygeplejerske-ledet intervention for at mindske skrøbelighedsstatus hos ældre etiopiske personer: En protokol til en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at designe, implementere og evaluere en sygeplejerskestyret intervention for at mindske skrøbeligheden hos ældre i Etiopien. Hovedhypotesen har til formål at teste:
- Den sygeplejerske-ledede intervention mindsker skrøbelighed, herunder de fysiske, sociale og psykologiske domæner blandt de ældre, der bor i samfundet i Bahir Dar, Etiopien.
- Den sygeplejerske-ledede intervention forbedrer livskvaliteten blandt de ældre, der bor i samfundet i Bahir Dar, Etiopien.
Undersøgelsesdeltagere skal deltage i seks uafhængige og indbyrdes forbundne pædagogiske interventionssessioner med fokus på aldring og aldersrelaterede ændringer, sund ernæring, fysisk aktivitet, mental sundhed, social interaktion og støtte, og til sidst en overordnet diskussion om interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen omfatter seks uafhængige og indbyrdes forbundne uddannelsessessioner om:
Aldring og aldersrelaterede ændringer, sund ernæring, fysisk aktivitet, mental sundhed, social interaktion og støtte og overordnet diskussion.
I hver session vil interventionsudbyderne beskrive træningen med læringsmål forud for træningen, stille ledende spørgsmål til sessionen, og i slutningen af hver session vil undersøgelsens deltagere få en enkel besked med hjem. Desuden vil deltagerne i undersøgelsen få mulighed for at reflektere over ideer, stille spørgsmål og diskutere med interventionsudbyderne.
Session 1: Aldring og aldersrelaterede ændringer
- Alders- og aldersrelaterede ændringer,
- Sensoriske og perceptuelle ændringer hos ældre personer
- Andre ændringer, der kan ske senere i livet. Session 2: Sund ernæring
- Sund kost til ældre mennesker
- Faktorer, der forårsager ernæringsproblemer hos ældre personer
- Ældres ernæringsbehov. Session 3: Fysisk aktivitet
- Behovet for fysisk aktivitet for en ældre person
- De typer øvelser, som ældre mennesker skal lave
- Hvordan ældre starter træning på en sikker måde Session 4: Mental sundhed
- Aldring og mental sundhed
- Faktorer for psykiske problemer hos ældre personer
- Strategier til forbedring af mentalt velvære hos ældre Session 5: Social interaktion og støtte
- Behovet for social deltagelse og støtte
- Risikoen ved seniorisolation Session 6: Overordnet diskussionssession
- Dette er den sidste session med fokus på en overordnet diskussion og refleksion med hver studiedeltager om de foregående sessioner.
- Der vil også blive diskuteret, hvordan undersøgelsens deltagere vil opretholde og implementere interventionen i deres daglige aktiviteter i deres fremtidige liv.
Hver af de seks komponenter vil blive tilbudt hver måned i seks på hinanden følgende måneder. Hver session varer cirka 30 til 40 minutter.
Alle seks sessioner vil blive leveret gennem en ansigt-til-ansigt tilgang. I interventionsperioden vil der også være en opfølgende telefonsamtale på 5 til 10 minutter hver 14. dag med deltagerne i undersøgelsen for at få feedback på deres træning eller for at give rådgivning (figur 3).
Studiedeltagere vil blive tilbudt en hjemmebaseret intervention af to Community Health Workers (CHW'er) med tæt overvågning og støtte fra en ph.d. kandidat i sygepleje. Ved afslutningen af hver undervisningssession vil deltagerne i studiet blive forsynet med en enkel, men relevant besked med hjem. Ved den næste session, efter at have reflekteret over, hvordan deltagerne foretog deres hjemtagelsesbesked, begynder dagens nye pædagogiske session. Hvis en deltager stiller spørgsmål ud over interventionsmaterialets omfang, vil de afhængigt af spørgsmålets art blive bedt om at mødes med en medicinsk ekspert på et nærliggende sundhedscenter.
For at reducere tabt til opfølgning (LTFU) og øge deres tilslutning til implementering af træningsindhold, vil deltagerne blive opfordret og påmindet telefonisk om at deltage i kommende sessioner. Undersøgelseskonstruktionen af Nurse-led Intervention (NLI) er angivet nedenfor.
CHW'er er registrerede sygeplejersker, der er kommunalt ansatte og arbejder tæt sammen med lokalsamfundet hjem til hjem og på sundhedsposter. CHW'er kender fællesskabets kultur, livsstil og normer, og de giver kulturelt passende sundhedsuddannelse og information, hjælper folk med at få den pleje, de har brug for, rådgiver og vejleder om sundhedsadfærd og til individers og samfunds sundhedsbehov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopien
- Bahir Dar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I Etiopien startede alderdommens skæringspunkter ved 60 år.
- Ældre personer i alderen 60 år eller derover.
- Ældre personer, hvis skrøbelighedsscore er ≥ 5 målt ved Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Ældre personer bosat i Bahir Dar, Etiopien.
Ekskluderingskriterier:
Ældre personer, der:
- er ude af stand til at kommunikere.
- har en kognitiv funktionsnedsættelse.
- er sengerøde.
- ikke bor hjemme.
- har været indlagt med et kendt psykiatrisk problem inden for det seneste halve år, og
- vil ikke forblive i det valgte område i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: En enkelt gruppe vil modtage den sygeplejerske-ledede indsats
En enkelt gruppe af ældre i lokalsamfundet vil modtage en sygeplejerskestyret intervention efter en indledende screening og berettigelsestjek.
|
Hver af de seks komponenter vil blive tilbudt hver måned i seks på hinanden følgende måneder. Hver session varer cirka 30 til 40 minutter. Alle de seks sessioner vil blive leveret gennem en ansigt-til-ansigt tilgang. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i svaghedsstatus for ældre, der bor i lokalsamfundet.
Tidsramme: Ændring i skrøbelighed vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Ændringer i skrøbelighed vil blive målt ved hjælp af Tilburg Frailty Indicator (TFI).
TFI består af 15 selvrapporterede spørgsmål, opdelt i tre forskellige domæner.
De fysiske, psykologiske og sociale domæner er de tre adskilte domæner, der udgør TFI.
Det fysiske domæne består af otte spørgsmål relateret til forskellige fysiske helbred hos ældre personer.
Det psykologiske domæne indeholder fire punkter relateret til ældre menneskers psykiske helbred.
Det sidste domæne, det sociale domæne, har tre spørgsmål relateret til sociale relationer.
Elleve punkter i TFI har to svarkategorier som "ja" eller "nej", mens tre emner fra det psykologiske domæne og et emne fra det sociale domæne har tre svarkategorier som "ja", "nej" eller "nogle gange" .
Instrumentets samlede score spænder fra 0 til 15: Jo højere score, jo højere er ens skrøbelighed.
Skrøbelighed diagnosticeres, når den samlede TFI-score er ≥5.
|
Ændring i skrøbelighed vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktiviteten i dagligdagen for ældre personer, der bor i lokalsamfundet.
Tidsramme: Ændringer i dagliglivets aktivitet vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Dagliglivets aktivitet vil blive målt ved hjælp af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living.
Indekset rangerer tilstrækkeligheden af ydeevne i de seks funktioner badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring.
Svarene gives som et 'Ja' eller 'Nej' for uafhængighed i hver af de seks funktioner.
Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 0 (nul) og 6 (seks).
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Ændringer i dagliglivets aktivitet vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
|
Ændring i ernæringsstatus for ældre, der bor i lokalsamfundet.
Tidsramme: Ændring i ernæringsstatus vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Ændringer i ernæringsstatus vil blive målt ved hjælp af værktøjet Mini-Nutritional Assessment (MNA). MNA-scoren varierer fra 0 til 30. En højere score indikerer en bedre ernæringsstatus. Desuden vil ældre personers ernæringsstatus, baseret på MNA-scoren, blive klassificeret som: Underernæret (MNA Score <17), Risiko for underernæring (MNA Score 17 til 23,5) eller Normal ernæringsstatus (MNA Score 24 til 30). |
Ændring i ernæringsstatus vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
|
Ændring i niveauet af depression
Tidsramme: Ændringer i depressionsstatus vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Geriatrisk depressionsvurdering Scale-15 (GDS-15) vil blive brugt til at måle ændringerne i depression.
Værdierne går fra 0 til 15: Jo højere score, jo højere er depression.
Depression anses for at bruge et afskæringspunkt større end eller lig med fem.
Resultatet vil blive kodet afhængigt af cutoff-punktet 0 til 4 som normalt, 5 til 8 som mild depression, 9 til 11 som moderat depression og 12 til 15 som svær depression
|
Ændringer i depressionsstatus vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer i livskvalitet vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 12. uge af interventionen
|
World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til at måle ændringerne i ældre menneskers livskvalitet.
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørgeskema eller interviewer-administreret, som indeholder 26 spørgsmål kategoriseret i fire domæner, der scores på en 5-punkts Likert-skala.
De fire domæner er fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljø (8 elementer).
Værdier vil blive omdannet til score fra 0 til 100 i henhold til WHOs retningslinjer.
Jo højere score jo højere livskvalitet.
To (spørgsmål nummer 1 og 2) punkter måler den generelle QOL og det generelle helbred.
|
Ændringer i livskvalitet vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 12. uge af interventionen
|
|
Ændring i højden
Tidsramme: Ændringer i højden vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Ændring i højdemålinger vil blive taget uden tungt udendørstøj.
Højden vil blive målt ved hjælp af standard og kaliber antropometriske stænger i centimeter.
I kombination med undersøgelsesdeltagerens vægt (i kg), vil den målte højde derefter blive brugt til at bestemme undersøgelsesdeltagerens kropsmasseindeks (BMI).
|
Ændringer i højden vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Ændringer i vægt vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Ændringer i vægt vil blive målt på en præ-standardiseret kropsvægt i kilogram.
I kombination med undersøgelsesdeltagerens højde (i m2), vil den målte vægt derefter blive brugt til at bestemme undersøgelsesdeltagerens kropsmasseindeks.
|
Ændringer i vægt vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
|
Ændring i lægomkreds (CC)
Tidsramme: Ændringer i lægomkreds vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Kalveomkreds (CC) vil blive målt ved hjælp af et båndmåler i millimeter.
Undersøgelsesdeltageren vil sidde på en stol og holde sin bare fod nede og holde benet foldet til 90 grader.
Omkredsen af kalven på det bredeste sted vil blive målt, idet tapen lægges på huden uden at stramme.
Målingen vil blive taget på mere end ét punkt for at sikre, at målingen foretages på den bredeste del.
En øget CC er forbundet med god ernæringsstatus hos ældre personer målt i MNA.
|
Ændringer i lægomkreds vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændringer i Body Mass Index (BMI) vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Mål for højde og vægt vil blive aggregeret for at rapportere Body Mass Index (BMI) som Vægt målt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre, dvs. [Vægt (kg)/Højde (m2)].
Et øget BMI er forbundet med øget ernæringsstatus hos ældre personer.
|
Ændringer i Body Mass Index (BMI) vil blive målt ved baseline (før intervention) (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved tolvte uge af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Studiestol: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Studiestol: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Studiestol: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .