Une intervention dirigée par une infirmière pour réduire le statut de fragilité des personnes âgées éthiopiennes
L'effet d'une intervention dirigée par une infirmière pour réduire le statut de fragilité des personnes âgées éthiopiennes : un protocole pour une étude quasi expérimentale
L'objectif de cette étude est de concevoir, mettre en œuvre et évaluer une intervention dirigée par une infirmière pour réduire la fragilité des personnes âgées en Éthiopie. L’hypothèse principale vise à tester :
- L'intervention dirigée par une infirmière diminue la fragilité, y compris dans les domaines physique, social et psychologique, chez les personnes âgées vivant dans la communauté de Bahir Dar, en Éthiopie.
- L'intervention dirigée par une infirmière améliore la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté de Bahir Dar, en Éthiopie.
Les participants à l'étude doivent participer à six séances d'intervention éducatives indépendantes et interconnectées axées sur le vieillissement et les changements liés à l'âge, une alimentation saine, l'activité physique, la santé mentale, l'interaction sociale et le soutien, et enfin une discussion générale sur l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention comprend six sessions de formation pédagogique indépendantes et interconnectées sur :
Vieillissement et changements liés à l'âge, alimentation saine, activité physique, santé mentale, interaction sociale et soutien, et discussion générale.
Dans chaque session, les prestataires d'intervention décriront la formation avec des objectifs d'apprentissage avant la formation, poseront des questions directrices de la session, et à la fin de chaque session, les participants à l'étude recevront un simple message à retenir. De plus, les participants à l'étude auront l'occasion de réfléchir à des idées, de poser des questions et de discuter avec les intervenants.
Session 1 : Vieillissement et changements liés à l'âge
- L'âge et les changements liés à l'âge,
- Modifications sensorielles et perceptives chez les personnes âgées
- Autres changements qui peuvent survenir plus tard dans la vie Session 2 : Alimentation saine
- Régime alimentaire sain pour les personnes âgées
- Facteurs qui causent des problèmes nutritionnels chez les personnes âgées
- Besoins nutritionnels des personnes âgées Session 3 : Activité physique
- Le besoin d'activité physique d'une personne âgée
- Les types d'exercices que les personnes âgées doivent faire
- Comment les personnes âgées commencent à faire de l'exercice en toute sécurité Session 4 : Santé mentale
- Vieillissement et santé mentale
- Facteurs de problèmes de santé mentale chez les personnes âgées
- Stratégies pour améliorer le bien-être mental des personnes âgées Session 5 : Interaction sociale et soutien
- Le besoin de participation sociale et de soutien
- Les risques de l'isolement des seniors Session 6 : Session de discussion générale
- Il s'agit de la dernière session axée sur une discussion globale et une réflexion avec chaque participant à l'étude sur les sessions précédentes.
- Une discussion sera également faite sur la façon dont les participants à l'étude soutiendront et mettront en œuvre l'intervention dans leurs activités quotidiennes dans leur vie future.
Chacun des six volets sera offert chaque mois pendant six mois consécutifs. Chaque séance durera environ 30 à 40 minutes.
Les six sessions seront dispensées dans le cadre d'une approche en face à face. Au cours de la période d'intervention, il y aura également un appel téléphonique de suivi de 5 à 10 minutes tous les quinze jours avec les participants à l'étude pour obtenir des commentaires sur leur formation ou pour fournir des conseils (Figure 3).
Les participants à l'étude se verront proposer une intervention à domicile par deux agents de santé communautaires (ASC) avec une supervision étroite et le soutien d'un doctorat. candidat en soins infirmiers. À la fin de chaque séance de formation, les participants à l'étude recevront un message simple mais pertinent à retenir. Lors de la prochaine session, après avoir réfléchi à la façon dont les participants ont entrepris leur message à retenir, la nouvelle session éducative de la journée commencera. Si un participant pose des questions au-delà de la portée du matériel d'intervention, selon la nature de la question, il lui sera conseillé de rencontrer un expert médical dans un établissement de santé à proximité.
Afin de réduire les perdus de vue (LTFU) et d'augmenter leur adhésion à la mise en œuvre du contenu de la formation, les participants seront encouragés et rappelés par téléphone pour assister aux sessions à venir. Le concept d'étude de l'intervention dirigée par une infirmière (NLI) est indiqué ci-dessous.
Les ASC sont des infirmières autorisées qui sont des employés du gouvernement local et travaillent en étroite collaboration avec la communauté locale de domicile à domicile et dans les postes de santé. Les ASC connaissent la culture, le mode de vie et les normes de la communauté et ils fournissent une éducation et des informations sur la santé adaptées à la culture, aident les gens à obtenir les soins dont ils ont besoin, conseillent et guident sur les comportements de santé et pour les besoins de santé des individus et des communautés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, Ethiopie
- Bahir Dar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En Ethiopie, les seuils de vieillesse commencent à 60 ans.
- Personnes âgées de 60 ans ou plus.
- Personnes âgées dont le score de fragilité est ≥ 5 tel que mesuré par l'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI).
- Personnes âgées résidant à Bahir Dar, Éthiopie.
Critère d'exclusion:
Les personnes âgées qui :
- sont incapables de communiquer.
- avoir une déficience cognitive.
- sont bed-redden.
- ne vivent pas à la maison.
- ont été hospitalisés avec un problème psychiatrique connu au cours des six derniers mois, et
- ne restera pas dans la zone sélectionnée pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Un seul groupe recevra l'intervention dirigée par l'infirmière
Un seul groupe de personnes âgées vivant dans la communauté recevra une intervention dirigée par une infirmière après un dépistage initial et des vérifications d'éligibilité.
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Chacun des six volets sera offert chaque mois pendant six mois consécutifs. Chaque séance durera environ 30 à 40 minutes. Les six sessions seront dispensées dans le cadre d'une approche en face à face. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut de fragilité des personnes âgées vivant dans la communauté.
Délai: Le changement de fragilité sera mesuré au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Les changements de fragilité seront mesurés à l'aide de l'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI).
Le TFI comprend 15 questions autodéclarées, réparties en trois domaines distincts.
Les domaines physique, psychologique et social sont les trois domaines distincts qui constituent le TFI.
Le domaine physique se compose de huit questions liées à la santé physique des personnes âgées.
Le domaine psychologique contient quatre éléments liés à la santé psychologique des personnes âgées.
Le dernier domaine, le domaine social comporte trois questions liées aux relations sociales.
Onze items du TFI ont deux catégories de réponse comme options "oui" ou "non", tandis que trois items du domaine psychologique et un item du domaine social ont trois catégories de réponse comme "oui", "non" ou "parfois" .
Le score total de l'instrument varie de 0 à 15 : plus le score est élevé, plus la fragilité est élevée.
La fragilité est diagnostiquée lorsque le score TFI total est ≥5.
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Le changement de fragilité sera mesuré au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité de la vie quotidienne des personnes âgées vivant dans la communauté.
Délai: Les changements dans l'activité de la vie quotidienne seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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L'activité de la vie quotidienne sera mesurée à l'aide de l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne.
L'indice classe l'adéquation de la performance dans les six fonctions que sont le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation.
Les réponses sont notées « Oui » ou « Non » pour l'indépendance dans chacune des six fonctions.
Les scores minimum et maximum sont respectivement de 0 (zéro) et 6 (six).
Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
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Les changements dans l'activité de la vie quotidienne seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Modification de l'état nutritionnel des personnes âgées vivant dans la communauté.
Délai: Le changement de l'état nutritionnel sera mesuré au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Les changements dans l'état nutritionnel seront mesurés à l'aide de l'outil Mini-Nutritional Assessment (MNA). Le score MNA varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique un meilleur état nutritionnel. De plus, sur la base du score MNA, l'état nutritionnel des personnes âgées sera classé comme suit : Malnutri (Score MNA <17), À risque de malnutrition (Score MNA 17 à 23,5) ou État nutritionnel normal (Score MNA 24 à 30). |
Le changement de l'état nutritionnel sera mesuré au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Changement du niveau de dépression
Délai: Les changements dans l'état de la dépression seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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L'échelle d'évaluation de la dépression gériatrique-15 (GDS-15) sera utilisée pour mesurer les changements dans la dépression.
Les valeurs vont de 0 à 15 : plus le score est élevé, plus la dépression est élevée.
La dépression est considérée en utilisant un seuil supérieur ou égal à cinq.
Le résultat sera codé en fonction du seuil de 0 à 4 comme normal, de 5 à 8 comme dépression légère, de 9 à 11 comme dépression modérée et de 12 à 15 comme dépression sévère.
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Les changements dans l'état de la dépression seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Changement de qualité de vie
Délai: Les changements dans la qualité de vie seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisé pour mesurer les changements dans la qualité de vie des personnes âgées.
WHOQOL-BREF est un questionnaire d'auto-évaluation ou administré par un intervieweur qui contient 26 questions classées en quatre domaines qui sont notées sur une échelle de Likert à 5 points.
Les quatre domaines sont la santé physique (7 items), la santé psychologique (6 items), les relations sociales (3 items) et l'environnement (8 items).
Les valeurs seront transformées en scores allant de 0 à 100 selon les directives de l'OMS.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Deux items (questions 1 et 2) mesurent la qualité de vie globale et l'état de santé général.
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Les changements dans la qualité de vie seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Changement de hauteur
Délai: Les changements de taille seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Les mesures de changement de taille seront prises sans vêtements d'extérieur lourds.
La taille sera mesurée à l'aide de tiges anthropométriques standard et de calibre en centimètres.
En combinaison avec le poids (en kg) du participant à l'étude, la taille mesurée sera ensuite utilisée pour déterminer l'indice de masse corporelle (IMC) du participant à l'étude.
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Les changements de taille seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Changement de poids
Délai: Les changements de poids seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Les changements de poids seront mesurés sur une balance corporelle pré-normalisée en kilogrammes.
En combinaison avec la taille (en m2) du participant à l'étude, le poids mesuré sera ensuite utilisé pour déterminer l'indice de masse corporelle du participant à l'étude.
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Les changements de poids seront mesurés au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Changement de circonférence du mollet (CC)
Délai: Les modifications de la circonférence du mollet seront mesurées au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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La circonférence du mollet (CC) sera mesurée à l'aide d'un mètre ruban en millimètres.
Le participant à l'étude s'assiéra sur une chaise et maintiendra son pied nu vers le bas, en tenant la jambe pliée à 90 degrés.
La circonférence du mollet à son point le plus large sera mesurée, en posant le ruban sur la peau sans serrer.
La mesure sera prise à plus d'un point pour s'assurer que la mesure est prise à la partie la plus large.
Un CC accru est associé à un bon état nutritionnel chez les personnes âgées, tel que mesuré en MNA.
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Les modifications de la circonférence du mollet seront mesurées au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Les modifications de l'indice de masse corporelle (IMC) seront mesurées au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Les mesures de taille et de poids seront agrégées pour rapporter l'indice de masse corporelle (IMC) en tant que poids mesuré en kilogrammes divisé par la taille en mètre carré, c'est-à-dire [Poids (kg)/Taille (m2)].
Une augmentation de l'IMC est associée à un meilleur état nutritionnel chez les personnes âgées.
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Les modifications de l'indice de masse corporelle (IMC) seront mesurées au départ (avant l'intervention) (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et à la douzième semaine de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Chaise d'étude: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Chaise d'étude: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Chaise d'étude: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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