対照群と比較した、多発性硬化症（MS）の患者に関する卵巣予備能の研究。 (FEMINISEP)
対照群と比較した、多発性硬化症患者に関する卵巣予備能の研究。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症は中枢神経系の炎症性疾患であり、フランスでの有病率は被験者 1,000 人あたり 1 人です。 診断時の平均年齢は 30 歳で、特に女性に影響を及ぼし、男性 1 人に対して女性 3 人の性比があります。 多発性硬化症は、妊孕性が主な問題となっている現在の女性に関係しています。
いくつかの研究は、多発性硬化症が卵巣予備能に負の影響を与え、複合機序 (炎症機序と自己免疫機序) があることを示唆しています。 研究者は、多発性硬化症の患者は原発性卵巣機能不全になりやすいという仮説を立てることができます。
卵巣予備能は、抗ミュラー管ホルモン (AMH) の投与量と超音波画像による胞状卵胞数 (AFC) によって評価されます。月経周期。 この 2 つのマーカーの併用は、卵巣予備能と相関することがよく知られています。 多発性硬化症患者の卵巣予備能を評価した研究はごくわずかです。 その上、参加者が少なく、結果は矛盾しています。 多発性硬化症の患者で確認された卵巣予備能の低下は、妊孕性保存センターでのオリエンテーションにつながる可能性があります。
このプロジェクトは、ボルドーのペレグリン病院で実現された単一中心の研究です。 多発性硬化症の患者は、神経センターのコホートに属しています。 健康な女性は、電子メールで連絡を受けるボランティアベースから来ています.2つのグループは、簡単なアンケートの回答のおかげで一致しています.AMHレベルの測定は、医療検査室のペレグリン病院で行われます. 超音波画像診断は、ペレグリン病院の女性画像センターによって行われます。 結果は、2 か月後に電話相談で通知されます。 異常な結果が得られた場合は、婦人科医との特定の予約が取り決められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valérie BERNARD, MD
- 電話番号：+33 (0)5 56 79 56 79
- メール：valerie.bernard@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathilde DELOIRE, PhD
- 電話番号：+33 (0)5.57.82.12.75
- メール：mathilde.deloire@chu-bordeaux.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux - service de neurologie
-
コンタクト：
- Valérie BERNARD, MD
- 電話番号：+33 (0)5 56 79 56 79
- メール：valerie.bernard@chu-bordeaux.fr
-
コンタクト：
- Mathilde DELOIRE, PhD
- 電話番号：+33 (0)5.57.82.12.75
- メール：mathilde.deloire@chu-bordeaux.fr
-
主任研究者：
- Valérie BERNARD, MD
-
副調査官：
- Alexis MONTCUQUET, MD
-
副調査官：
- Jean-Christophe OUALLET, MD
-
副調査官：
- Pauline BOISSONNIERE, MD
-
副調査官：
- Pauline BOUCHARD, MD
-
副調査官：
- Aurélie RUET, Prof
-
副調査官：
- Arnaud GAGNOL, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25 歳から 35 歳までの生殖可能な女性。
- MS患者：マクドナルド基準2017に基づく多発性硬化症の診断。
- 理解障害のないフランス語を話す。
- 健康保険に加入していること。
- -参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
- -卵巣手術（膀胱切除術、付属器切除術）の病歴;
- ターナー症候群;
- 壊れやすい X メッセンジャー リボ核タンパク質 1 (FMR1) 前突然変異。
- 卵巣予備能の変化のリスクを伴う子宮内膜症;
- -化学療法または骨盤放射線療法の病歴;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 条項 L 1121-5 から L 1121-8 に関係する患者 (司法または行政の決定によって自由を奪われた者、未成年者、法的保護手段の対象である法定年齢の人、または同意を表明できない人)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MS患者
マクドナルド基準2017に基づく多発性硬化症の診断
|
多発性硬化症の病歴と多発性硬化症の治療、および拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコアが記録されます
採血による抗ミュラー管ホルモン（AMH）値の測定
超音波画像による胞状卵胞数（AFC）の測定
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
健康管理
|
採血による抗ミュラー管ホルモン（AMH）値の測定
超音波画像による胞状卵胞数（AFC）の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
多発性硬化症の患者と 25 歳から 35 歳までの健康な対照との卵巣予備能を比較するための、血液サンプルによる抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベルの測定。
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
|
ベースライン時 (0 日目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
多発性硬化症の患者と 25 歳から 35 歳の健常対照者の卵巣予備能を比較するための、超音波画像による胞状卵胞数 (AFC) の測定。
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
|
ベースライン時 (0 日目)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valérie BERNARD, MD、University Hospital, Bordeaux
- スタディチェア：Antoine BERNARD, MD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2022/27
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。