与对照组相比，多发性硬化症 (MS) 患者的卵巢储备研究。 (FEMINISEP)
2025年11月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
与对照组相比，多发性硬化症患者的卵巢储备研究。
研究人员想要评估多发性硬化症患者的卵巢储备，并与健康女性的对照组进行比较。
这项研究将包括 25 至 35 岁的女性。
研究概览
详细说明
多发性硬化症是一种中枢神经系统的炎症性疾病，在法国的患病率为 1 例/1000 名受试者。 平均诊断年龄为 30 岁，尤其影响女性，男女比例为 3 女对 1 男。 在生育是主要问题的时刻，多发性硬化症与女性有关。
很少有研究表明多发性硬化症对卵巢储备有负面影响，其机制是综合的（炎症和自身免疫机制）。 研究人员可以假设多发性硬化症患者更容易患原发性卵巢功能不全。
卵巢储备通过抗苗勒管激素 (AMH) 剂量和超声成像的窦卵泡计数 (AFC) 进行评估。AMH 水平可以在月经周期的每个时刻测量，而 AFC 优先在月经的第二天和第五天之间进行月经周期。 众所周知，这两种标记的组合使用与卵巢储备相关。 只有少数研究评估了多发性硬化症患者的卵巢储备。 此外，参加人数不多，结果自相矛盾。 在多发性硬化症患者中发现的卵巢储备减少可能导致生育力保存中心的定向。
该项目是在波尔多 Pellegrin 医院进行的一项单中心研究。 多发性硬化症患者属于神经病学中心的一个队列。 健康女性来自通过电子邮件联系的志愿者基地。这两组人通过一份简短的问卷调查进行匹配。AMH 水平的测量在 pellegrin 医院的医学实验室进行。 超声成像由 Pellegrin 医院的女性影像中心进行。 两个月后通过远程会诊通知结果。 如果结果不正常，将安排与妇科医生的具体预约。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valérie BERNARD, MD
- 电话号码：+33 (0)5 56 79 56 79
- 邮箱：valerie.bernard@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Mathilde DELOIRE, PhD
- 电话号码：+33 (0)5.57.82.12.75
- 邮箱：mathilde.deloire@chu-bordeaux.fr
学习地点
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-
-
Bordeaux、法国
- 招聘中
- CHU de Bordeaux - service de neurologie
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接触：
- Valérie BERNARD, MD
- 电话号码：+33 (0)5 56 79 56 79
- 邮箱：valerie.bernard@chu-bordeaux.fr
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接触：
- Mathilde DELOIRE, PhD
- 电话号码：+33 (0)5.57.82.12.75
- 邮箱：mathilde.deloire@chu-bordeaux.fr
-
首席研究员：
- Valérie BERNARD, MD
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副研究员：
- Alexis MONTCUQUET, MD
-
副研究员：
- Jean-Christophe OUALLET, MD
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副研究员：
- Pauline BOISSONNIERE, MD
-
副研究员：
- Pauline BOUCHARD, MD
-
副研究员：
- Aurélie RUET, Prof
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副研究员：
- Arnaud GAGNOL, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 25至35岁的生育妇女；
- MS 患者：根据 McDonald Criteria 2017 诊断多发性硬化症；
- 讲法语，无理解障碍；
- 加入健康保险；
- 愿意参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 卵巢手术史（膀胱切除术、附件切除术）；
- 特纳综合症；
- 脆性 X 信使核糖核蛋白 1 (FMR1) 前突变；
- 具有卵巢储备改变风险的子宫内膜异位症；
- 化疗或盆腔放疗史；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- L 1121-5 至 L 1121-8 条涉及的患者（因司法或行政决定而被剥夺自由的人、未成年人、作为法律保护措施对象或无法表示同意的法定年龄的人）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多发性硬化症患者
基于 McDonald Criteria 2017 的多发性硬化症诊断
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将记录 MS 病史和 MS 治疗以及扩展残疾状态量表 (EDSS) 分数
通过血液样本测量抗苗勒管激素 (AMH) 水平
通过超声成像测量窦卵泡计数 (AFC)
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有源比较器：控件
健康控制
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通过血液样本测量抗苗勒管激素 (AMH) 水平
通过超声成像测量窦卵泡计数 (AFC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过血液样本测量抗苗勒管激素 (AMH) 水平，以比较 25 至 35 岁多发性硬化症患者与健康对照者的卵巢储备。
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过超声成像测量窦卵泡计数 (AFC)，以比较 25 至 35 岁多发性硬化症患者与健康对照者的卵巢储备。
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie BERNARD, MD、University Hospital, Bordeaux
- 学习椅：Antoine BERNARD, MD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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