대조군과 비교한 다발성 경화증(MS) 환자의 난소예비력 연구. (FEMINISEP)
다발성경화증 환자의 난소예비군과 대조군 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 중추 신경계의 염증성 질환으로 프랑스에서 1건/1000명의 유병률을 보인다. 진단 시 평균 연령은 30세이며 특히 여성에게 영향을 미치며 남성 1명당 여성 3명의 성비가 있습니다. 다발성 경화증은 생식력이 주요 문제인 순간에 여성과 관련이 있습니다.
몇몇 연구는 결합된 메커니즘(염증 및 자가면역 메커니즘)과 함께 난소 예비력에 대한 다발성 경화증의 부정적인 영향이 있음을 시사합니다. 연구자들은 다발성 경화증 환자가 원발성 난소 기능 부전을 가질 가능성이 더 높다는 가설을 세울 수 있습니다.
난소 예비력은 항뮬러관 호르몬(AMH) 투여량과 초음파 영상을 통한 전정부 여포수(AFC)로 평가됩니다. 생리주기. 이 두 마커의 조합 사용은 난소 예비력과 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 다발성 경화증 환자의 난소 예비력을 평가한 연구는 소수에 불과합니다. 게다가 참여 인원도 적고 결과도 엇갈린다. 다발성 경화증 환자에서 확인된 난소 예비력의 감소는 생식력 보존 센터에서 오리엔테이션으로 이어질 수 있습니다.
이 프로젝트는 Pellegrin Hospital - Bordeaux에서 실현된 단일 중심 연구입니다. 다발성 경화증 환자는 신경 센터의 코호트에 속합니다. 건강한 여성은 이메일로 연락한 자원 봉사자 기반에서 왔습니다. 짧은 설문지의 답변 덕분에 두 그룹이 일치했습니다. AMH 수준 측정은 의료 실험실의 펠레그린 병원에서 수행됩니다. 초음파 영상은 펠레그린 병원의 여성 영상 센터에서 수행됩니다. 결과는 2개월 후 원격 상담을 통해 전달됩니다. 비정상적인 결과가 있으면 산부인과 전문의와 특정 약속이 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie BERNARD, MD
- 전화번호: +33 (0)5 56 79 56 79
- 이메일: valerie.bernard@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathilde DELOIRE, PhD
- 전화번호: +33 (0)5.57.82.12.75
- 이메일: mathilde.deloire@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - service de neurologie
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연락하다:
- Valérie BERNARD, MD
- 전화번호: +33 (0)5 56 79 56 79
- 이메일: valerie.bernard@chu-bordeaux.fr
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연락하다:
- Mathilde DELOIRE, PhD
- 전화번호: +33 (0)5.57.82.12.75
- 이메일: mathilde.deloire@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Valérie BERNARD, MD
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부수사관:
- Alexis MONTCUQUET, MD
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부수사관:
- Jean-Christophe OUALLET, MD
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부수사관:
- Pauline BOISSONNIERE, MD
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부수사관:
- Pauline BOUCHARD, MD
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부수사관:
- Aurélie RUET, Prof
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부수사관:
- Arnaud GAGNOL, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 35세 사이의 생식 여성;
- 다발성 경화증 환자: McDonald Criteria 2017에 근거한 다발성 경화증 진단;
- 독해 장애가 없는 프랑스어 말하기 ;
- 건강 보험에 가입되어 있음;
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 난소 수술(방광 절제술, 부속기 절제술)의 병력;
- 터너 증후군 ;
- 취약 X 메신저 리보핵단백질 1(FMR1) 전돌연변이;
- 난소예비력 변화의 위험이 있는 자궁내막증;
- 화학 요법 또는 골반 방사선 요법의 병력;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- L 1121-5 ~ L 1121-8 조항에 해당하는 환자(사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 법적 연령의 사람).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MS 환자
McDonald Criteria 2017에 근거한 다발성 경화증의 진단
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MS 병력 및 MS 치료 및 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 기록됩니다.
혈액 샘플에 의한 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치 측정
초음파 영상에 의한 Antral follicle count (AFC) 측정
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활성 비교기: 통제 수단
건강한 통제
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혈액 샘플에 의한 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치 측정
초음파 영상에 의한 Antral follicle count (AFC) 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다발성 경화증 환자와 25세에서 35세 사이의 건강한 대조군 사이의 난소 보유량을 비교하기 위해 혈액 샘플에 의한 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치 측정.
기간: 기준선에서(0일)
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기준선에서(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다발성 경화증 환자와 25세에서 35세 사이의 건강한 대조군 사이의 난소 예비력을 비교하기 위해 초음파 영상으로 전정부 여포수(Antral follicle count, AFC)를 측정합니다.
기간: 기준선에서(0일)
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기준선에서(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valérie BERNARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- 연구 의자: Antoine BERNARD, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2022/27
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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