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慢性 PF 患者における IASTM と PRT の比較

2023年9月26日 更新者:Doaa Said Mohamed Ibrahim、Cairo University

慢性足底筋膜炎患者における器具支援軟部組織動員対ポジショナルリリース技術

この臨床試験の目的は、慢性足底筋膜炎患者における器具支援軟部組織動員とポジショナルリリース技術の効果を比較することです。

主な質問は次のとおりです。

  1. 慢性足底筋膜炎患者の疼痛圧閾値に対する器具支援軟部組織可動化とポジショナルリリーステクニックの効果に違いはありますか?
  2. 慢性足底筋膜炎患者の足の機能レベルに対する器具支援軟部組織可動化とポジショナルリリーステクニックの効果に違いはありますか?

調査の概要

詳細な説明

研究のデザイン:

事前テスト - 事後テストのランダム化比較試験。

科目選択:

サンプルサイズの計算によると、年齢が30〜50歳の慢性足底筋膜炎の男女60人の患者がこの研究に参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -3か月以上の足底筋膜炎の臨床的に診断された症例。
  2. かかとの痛みは、かかとの足底側で最大に感じられました。
  3. 朝起きて最初の一歩でかかとが痛い。
  4. 年齢は 30 ~ 50 歳です。
  5. 体格指数の範囲は (18.5 ~ 24.9 kg/m2) です。

除外基準:

  1. 被験者は密接な物理的接触に耐えられません。
  2. アスリート。
  3. -皮膚感染症のある被験者。
  4. -骨結合が不完全な最近の骨折のある被験者。
  5. -急性炎症または感染プロセスのある被験者。
  6. 血腫のある被験者。
  7. 骨粗鬆症の被験者。
  8. 足の変形のある被験者。
  9. -血液凝固を増加させる可能性のある薬を服用している被験者。
  10. 足首または足の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の治療に加えて、器具による軟部組織の可動化を支援
研究グループ
治療プロトコルは、週に 2 回のセッションが 4 週間行われます。
実験的:従来の治療に加えて位置リリース技術
研究グループ
治療プロトコルは、週に 2 回のセッションが 4 週間行われます。
アクティブコンパレータ:伝統的な治療
対照群
治療プロトコルは、週に 2 回のセッションが 4 週間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pressure Algometer (痛みの圧力閾値の変化)
時間枠:介入前と介入直後

内側足底突起の圧力アルゴメーターを使用して評価した痛みの圧力閾値の変化。測定単位は kg/cm² です。

腓腹筋の圧力アルゴメーターを使用して評価した痛みの圧力閾値の変化。測定単位は kg/cm² です。

ヒラメ筋の圧力アルゴメーターを使用して評価した痛みの圧力閾値の変化。測定単位は kg/cm² です。

圧力アルゴメーターを使用して踵骨の後内側面で評価した痛みの圧力閾値の変化。測定単位は kg/cm²。

介入前と介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足と足首の能力測定のアラビア語版
時間枠:介入前と介入直後

足と足首の能力測定は、下肢、足、足首の幅広い筋骨格障害を持つ個人にとって、信頼性が高く、応答性が高く、有効な身体機能の測定です。

この自己報告結果ツールは、英語、ドイツ語、フランス語、ペルシア語で利用できます。 足と足首の能力測定は、足と足首の能力測定、日常生活の 21 項目のサブスケール、および足と足首の能力測定、8 項目のスポーツのサブスケールの 2 つのサブスケールに分割された 29 項目のアンケートです。

各項目は、「まったく難しいことはない」から「できない」までの 5 段階のリッカート スケール (4 ~ 0) で採点されます。 ADL サブスケールでは 0 から 84、スポーツ サブスケールでは 0 から 32 の範囲のアイテム スコアの合計が、パーセンテージ スコアに変換されました。 スコアが高いほど、各サブスケールの機能レベルが高いことを表し、100% は機能障害がないことを表します。

介入前と介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doaa Ibrahim、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003841

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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