Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IASTM versus PRT u pacientů s chronickou PF

26. září 2023 aktualizováno: Doaa Said Mohamed Ibrahim, Cairo University

Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání versus technika polohového uvolnění u pacientů s chronickou plantární fasciitidou

Cílem této klinické studie] je porovnat efekt přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a techniku ​​polohového uvolnění u pacientů s chronickou plantární fasciitidou

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Existuje rozdíl mezi účinkem mobilizace měkkých tkání za pomoci nástroje a technikou polohového uvolnění na práh tlaku bolesti u pacientů s chronickou plantární fasciitidou?
  2. Existuje rozdíl mezi účinkem mobilizace měkkých tkání za pomoci nástroje a technikou polohového uvolnění na úroveň funkce nohy u pacientů s chronickou plantární fasciitidou?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie:

Pretest - posttest randomizovaná kontrolovaná studie.

Výběr předmětů:

Této studie se podle výpočtu velikosti vzorku zúčastní 60 pacientů ve věkovém rozmezí 30-50 let obou pohlaví s chronickou plantární fasciitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Port Said, Egypt
        • Private Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinicky diagnostikované případy plantární fasciitidy ne méně než 3 měsíce.
  2. Bolest paty pociťována maximálně přes plantární část paty.
  3. Bolest v patě při prvním ranním kroku.
  4. Jejich věk se pohybuje od 30 do 50 let.
  5. Index tělesné hmotnosti se pohybuje od (18,5 do 24,9 kg/m2).

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty nesnesou blízký fyzický kontakt.
  2. Sportovci.
  3. Subjekty s kožními infekcemi.
  4. Subjekty s nedávnou zlomeninou s neúplným kostním spojením.
  5. Subjekty s akutním zánětlivým nebo infekčním procesem.
  6. Subjekty s hematomem.
  7. Subjekty s osteoporózou.
  8. Subjekty s deformací chodidla.
  9. Subjekty, které užívají léky, které mohou zvýšit srážlivost krve.
  10. Operace kotníku nebo nohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání kromě tradiční léčby
studijní skupina
Jiný: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání navíc k tradiční léčbě
Léčebný protokol budou dvě sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: technika polohového uvolnění vedle tradiční léčby
studijní skupina
Jiný: Technika polohového uvolnění navíc k tradiční léčbě
Léčebný protokol budou dvě sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: tradiční léčba
kontrolní skupina
Jiný: Tradiční léčba
Léčebný protokol budou dvě sezení týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový algometr (změna prahu tlaku bolesti)
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Změna prahu bolesti při hodnocení pomocí tlakového algometru na mediálním plantárním výběžku, s jednotkou měření v kg/cm².

Změna prahu bolesti při hodnocení pomocí tlakového algometru na m. gastrocnemius, s jednotkou měření v kg/cm².

Změna prahu bolesti při hodnocení pomocí tlakového algometru na m. soleus, s jednotkou měření v kg/cm².

Změna prahu bolesti, jak byla hodnocena pomocí tlakového algometru přes posteromediální aspekt patní kosti, s jednotkou měření v kg/cm².
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arabská verze měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Měření schopnosti chodidla a kotníku je spolehlivým, citlivým a platným měřítkem fyzické funkce pro jedince s širokou škálou muskuloskeletálních poruch bérce, chodidla a kotníku.

Tento nástroj pro self-report výsledků je k dispozici v angličtině, němčině, francouzštině a perštině. Měření schopností chodidla a kotníku je 29položkový dotazník rozdělený do dvou podškál: Měření schopností chodidla a kotníku, 21položková podškála Aktivity denního života a Měření schopností chodidla a kotníku, 8položková sportovní podškála.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (4 až 0) od „vůbec žádné potíže“ po „nemohu to udělat“. Celkové skóre položek, které se pohybuje od 0 do 84 pro subškálu ADL a 0 až 32 pro subškálu Sport, bylo převedeno na procentuální skóre. Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce pro každou subškálu, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa Ibrahim, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická plantární fasciitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit