- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05754697
IASTM versus PRT hos patienter med kronisk PF
Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering kontra positionell frisättningsteknik hos patienter med kronisk plantar fasciit
Målet med denna kliniska prövning] är att jämföra effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och positionell frisättningsteknik hos patienter med kronisk plantar fasciit
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det någon skillnad mellan effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och positionell frisättningsteknik på smärttryckströskel hos patienter med kronisk plantar fasciit?
- Finns det någon skillnad mellan effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och positionell frisättningsteknik på fotfunktionsnivå hos patienter med kronisk plantar fasciit?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Design av studien:
Pretest - posttest randomiserad kontrollerad studie.
Val av ämnen:
Sextio patienter i åldersintervallet 30-50 år av båda könen med kronisk plantar fasciit kommer att delta i denna studie enligt provstorleksberäkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Port Said, Egypten
- Private Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserade fall av plantar fasciit inte mindre än 3 månader.
- Hälsmärta kändes maximalt över plantar aspekten av hälen.
- Smärta i hälen vid första steget på morgonen.
- Deras ålder varierar från 30-50 år.
- Kroppsmassaindex varierar från (18,5 till 24,9 kg/m2).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kan inte tolerera nära fysisk kontakt.
- Idrottare.
- Personer med hudinfektioner.
- Personer med nyligen fraktur med ofullständig benförening.
- Ämnen med akut inflammatorisk eller infektionsprocess.
- Försökspersoner med hematom.
- Personer med osteoporos.
- Personer med fotdeformitet.
- Försökspersoner som tar mediciner som kan öka blodets koagulering.
- Operation i fotleden eller foten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering utöver traditionell behandling
studiegrupp
|
Behandlingsprotokollet kommer att vara två sessioner kommer att ges per vecka i 4 veckor.
|
|
Experimentell: positionell frigöringsteknik utöver traditionell behandling
studiegrupp
|
Behandlingsprotokollet kommer att vara två sessioner kommer att ges per vecka i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: traditionell behandling
kontrollgrupp
|
Behandlingsprotokollet kommer att vara två sessioner kommer att ges per vecka i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryckalgometer (Ändring av smärttryckströskel)
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Förändring i smärttryckströskeln som bedöms med hjälp av tryckalgometer på mediala plantarprocessen, med måttenheten i kg/cm². Förändring av smärttryckströskeln, bedömd med tryckalgometer på gastrocnemius-muskeln, med måttenheten i kg/cm². Förändring av smärttrycktröskeln som bedömts med tryckalgometer på soleusmuskeln, med måttenheten i kg/cm². Förändring av tröskelvärdet för smärttryck som bedömts med hjälp av en tryckalgometer över den posteromediala aspekten av calcaneus, med måttenheten i kg/cm². |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den arabiska versionen av Foot and Ankel Ability Measure
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Måttet för fot- och fotledsförmåga är ett tillförlitligt, lyhört och giltigt mått på fysisk funktion för individer med ett brett spektrum av muskel- och skelettsjukdomar i underbenet, foten och fotleden. Detta instrument för självrapportering är tillgängligt på engelska, tyska, franska och persiska. Foot and Ankel Ability Measure är ett frågeformulär med 29 punkter uppdelat i två underskalor: Foot and Ankel Ability Measure, 21-item Activities of Daily Living Subscale och Foot and Ankel Ability Measure, 8-item Sports Subscale. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (4 till 0) från "ingen svårighet alls" till "kan inte göra". Summa poäng för objekt, som sträcker sig från 0 till 84 för ADL-underskalan och 0 till 32 för underskalan Sport, omvandlades till procentpoäng. Högre poäng representerar högre funktionsnivåer för varje underskala, med 100 % representerar ingen dysfunktion. |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa Ibrahim, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003841
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .