- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05754697
IASTM по сравнению с PRT у пациентов с хроническим PF
Инструментальная мобилизация мягких тканей в сравнении с техникой позиционного релиза у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом
Целью данного клинического исследования является сравнение эффекта инструментальной мобилизации мягких тканей и техники позиционного высвобождения у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли разница между влиянием инструментальной мобилизации мягких тканей и методики позиционного релиза на болевой порог давления у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом?
- Есть ли разница между эффектом инструментальной мобилизации мягких тканей и техники позиционного релиза на уровень функции стопы у пациентов с хроническим подошвенным фасцитом?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования:
Претест - посттестовое рандомизированное контролируемое исследование.
Выбор предметов:
В этом исследовании примут участие шестьдесят пациентов в возрасте от 30 до 50 лет обоих полов с хроническим подошвенным фасциитом в соответствии с расчетом размера выборки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Port Said, Египет
- Private Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированы случаи плантарного фасциита не менее 3 мес.
- Боль в пятке ощущалась максимально над подошвенной поверхностью пятки.
- Боль в пятке при первом шаге по утрам.
- Их возраст колеблется от 30-50 лет.
- Индекс массы тела колеблется от (18,5 до 24,9 кг/м2).
Критерий исключения:
- Субъекты не переносят тесный физический контакт.
- Спортсмены.
- Субъекты с кожными инфекциями.
- Субъекты с недавним переломом с неполным сращением костей.
- Субъекты с острым воспалительным или инфекционным процессом.
- Субъекты с гематомой.
- Субъекты с остеопорозом.
- Субъекты с деформацией стопы.
- Субъекты, принимающие лекарства, которые могут повышать свертываемость крови.
- Операция на голеностопном суставе или стопе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инструментальная мобилизация мягких тканей в дополнение к традиционному лечению
исследовательская группа
|
Протокол лечения будет состоять из двух сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: техника позиционного высвобождения в дополнение к традиционному лечению
исследовательская группа
|
Протокол лечения будет состоять из двух сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
контрольная группа
|
Протокол лечения будет состоять из двух сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометр давления (изменение болевого порога давления)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Изменение болевого порога давления, оцененное с помощью альгометра давления на медиальном подошвенном отростке, с единицей измерения в кг/см². Изменение болевого порога давления по оценке с помощью альгометра давления на икроножную мышцу в единицах измерения кг/см². Изменение болевого порога давления по оценке с помощью альгометра давления на камбаловидную мышцу в единицах измерения кг/см². Изменение болевого порога давления, оцененное с помощью альгометра давления над задне-медиальной поверхностью пяточной кости, с единицей измерения в кг/см². |
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арабская версия измерения способности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава является надежным, чувствительным и достоверным показателем физической функции для людей с широким спектром нарушений опорно-двигательного аппарата голени, стопы и голеностопного сустава. Этот инструмент самоотчета доступен на английском, немецком, французском и персидском языках. Измерение способностей стопы и голеностопного сустава представляет собой анкету из 29 пунктов, разделенную на две подшкалы: Измерение способностей стопы и голеностопного сустава, Подшкала повседневной деятельности из 21 пункта и Измерение способностей стопы и голеностопного сустава, Подшкала спорта из 8 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 4 до 0) от «совсем не сложно» до «не могу выполнить». Суммарные баллы по пунктам, которые колеблются от 0 до 84 для подшкалы ADL и от 0 до 32 для подшкалы Sports, были преобразованы в процентные баллы. Более высокие баллы представляют более высокие уровни функции по каждой подшкале, при этом 100% представляют отсутствие дисфункции. |
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa Ibrahim, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .