IASTM 与 PRT 在慢性 PF 患者中的比较
2023年9月26日 更新者：Doaa Said Mohamed Ibrahim、Cairo University
慢性足底筋膜炎患者的仪器辅助软组织动员与位置释放技术
本临床试验的目的是比较器械辅助软组织松动和体位释放技术对慢性足底筋膜炎患者的疗效
它旨在回答的主要问题是：
- 器械辅助软组织松解术和体位释放技术对慢性足底筋膜炎患者疼痛压力阈值的影响是否存在差异？
- 器械辅助软组织松解术和体位松解术对慢性足底筋膜炎患者足部功能水平的影响是否存在差异？
研究概览
详细说明
研究设计：
前测 - 后测随机对照试验。
科目选择：
根据样本量计算，60 名年龄介于 30-50 岁的慢性足底筋膜炎患者将参与本研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Port Said、埃及
- Private Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床确诊足底筋膜炎病例不少于3个月。
- 足跟痛在足跟的足底面感觉最大。
- 早上起来第一步脚后跟痛。
- 他们的年龄在30-50岁之间。
- 体重指数范围为（18.5 至 24.9 公斤/平方米）。
排除标准：
- 受试者无法忍受密切的身体接触。
- 运动员。
- 患有皮肤感染的受试者。
- 最近骨折且骨愈合不完全的受试者。
- 具有急性炎症或感染过程的受试者。
- 有血肿的受试者。
- 患有骨质疏松症的受试者。
- 有足部畸形的受试者。
- 服用可能会增加血液凝固的药物的受试者。
- 脚踝或足部手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：除传统治疗外，仪器辅助软组织动员
学习小组
|
治疗方案将是每周两次，持续 4 周。
|
|
实验性的：除传统治疗外的体位释放技术
学习小组
|
治疗方案将是每周两次，持续 4 周。
|
|
有源比较器：传统治疗
控制组
|
治疗方案将是每周两次，持续 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力计（疼痛压力阈值的变化）
大体时间：干预前和干预后
|
使用足底内侧压力计评估的疼痛压力阈值变化，测量单位为 kg/cm²。 使用腓肠肌压力计评估的疼痛压力阈值变化，测量单位为 kg/cm²。 使用比目鱼肌压力痛觉计评估的疼痛压力阈值变化，测量单位为 kg/cm²。 使用压力痛觉计评估跟骨后内侧的疼痛压力阈值变化，测量单位为 kg/cm²。 |
干预前和干预后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足踝能力测量的阿拉伯语版本
大体时间：干预前和干预后
|
对于患有小腿、足部和脚踝的广泛肌肉骨骼疾病的个体，足部和脚踝能力测量是一种可靠、反应灵敏且有效的身体功能测量值。 这种自我报告结果工具有英语、德语、法语和波斯语版本。 脚和脚踝能力测量是一个包含 29 个项目的问卷，分为两个分量表：脚和脚踝能力测量、21 项日常生活活动分量表和脚和脚踝能力测量、8 项运动分量表。 每个项目都按照 5 点李克特量表（4 到 0）从“完全没有困难”到“无法做到”进行评分。 ADL 子量表的项目总分范围为 0 到 84，运动子量表的项目总分范围为 0 到 32，已转换为百分比分数。 较高的分数表示每个子量表的功能水平较高，100% 表示没有功能障碍。 |
干预前和干预后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doaa Ibrahim、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.