- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05754697
IASTM versus PRT bij patiënten met chronische longfibrose
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus positionele loslaattechniek bij patiënten met chronische plantaire fasciitis
Het doel van deze klinische studie] is om het effect van instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en positionele loslaattechniek bij patiënten met chronische fasciitis plantaris te vergelijken
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Is er een verschil tussen het effect van instrument-ondersteunde mobilisatie van weke delen en positionele loslaattechniek op de pijndrukdrempel bij patiënten met chronische fasciitis plantaris?
- Is er een verschil tussen het effect van instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en positionele loslaattechniek op het voetfunctieniveau bij patiënten met chronische fasciitis plantaris?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp van de studie:
Pretest - posttest gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Onderwerpen selectie:
Zestig patiënten in hun leeftijdscategorie van 30-50 jaar van beide geslachten met chronische plantaire fasciitis zullen deelnemen aan dit onderzoek volgens berekening van de steekproefomvang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Port Said, Egypte
- Private Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde gevallen van fasciitis plantaris niet minder dan 3 maanden.
- Hielpijn voelde zich maximaal over het plantaire aspect van de hiel.
- Pijn in de hiel bij de eerste stap in de ochtend.
- Hun leeftijd variërend van 30-50 jaar.
- Body mass index bereik van (18,5 tot 24,9 kg/m2).
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen kunnen geen nauw fysiek contact tolereren.
- Atleten.
- Proefpersonen met huidinfecties.
- Proefpersonen met een recente breuk met onvolledige botverbinding.
- Proefpersonen met een acuut inflammatoir of infectieus proces.
- Proefpersonen met hematoom.
- Proefpersonen met osteoporose.
- Proefpersonen met voetafwijkingen.
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken die de bloedstolling kunnen verhogen.
- Chirurgie aan de enkel of voet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel naast de traditionele behandeling
studiegroep
|
Het behandelprotocol bestaat uit twee sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: positionele release techniek naast de traditionele behandeling
studiegroep
|
Het behandelprotocol bestaat uit twee sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele behandeling
controlegroep
|
Het behandelprotocol bestaat uit twee sessies per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukalgometer (verandering in pijndrukdrempel)
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na interventie
|
Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van drukalgometer op mediale plantaire processus, met de meeteenheid in kg/cm². Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van drukalgometer op gastrocnemius-spier, met de meeteenheid in kg/cm². Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van drukalgometer op soleusspier, met de meeteenheid in kg/cm². Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van een drukalgometer over het posteromediale aspect van de calcaneus, met de meeteenheid in kg/cm². |
Pre-interventie en direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Arabische versie van voet- en enkelvaardigheidsmeting
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na interventie
|
De voet- en enkelmeting is een betrouwbare, responsieve en valide maatstaf voor het fysiek functioneren van personen met een breed scala aan musculoskeletale aandoeningen van het onderbeen, de voet en de enkel. Dit instrument voor zelfrapportage is beschikbaar in het Engels, Duits, Frans en Perzisch. De voet- en enkelvaardigheidsmeting is een vragenlijst met 29 items die is onderverdeeld in twee subschalen: de voet- en enkelvaardigheidsmeting, de subschaal Activiteiten van het dagelijks leven met 21 items en de voet- en enkelvaardigheidsmaat, de sportsubschaal met 8 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (4 tot 0) van 'helemaal geen moeite' tot 'niet in staat'. Itemscoretotalen, variërend van 0 tot 84 voor de ADL-subschaal en 0 tot 32 voor de Sport-subschaal, werden omgezet in procentuele scores. Hogere scores vertegenwoordigen hogere functieniveaus voor elke subschaal, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt. |
Pre-interventie en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa Ibrahim, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003841
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische plantaire fasciitis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | Fasciitis | Chronische plantaire fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteWervingFasciitis plantaris | Fasciitis plantaris, chronischVerenigde Staten
-
Green International UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityWerving
-
Sivas State HospitalWervingFasciitis plantarisTurkije (Türkiye)
-
Mahidol UniversityNog niet aan het werven
-
Federal University of São PauloWervingFasciitis plantarisBrazilië
-
Elisabetta BrigoWervingFasciitis plantaris | Fasciopathie plantaris | Fasciitis plantaris, chronisch | Hiel pijnIerland
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
Klinische onderzoeken op Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel naast de traditionele behandeling
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenSpiervermoeidheid en spieroxygenatie
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidQuadratus Lumborum-syndroomPakistan
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
-
University of Health Sciences LahoreActief, niet wervend