Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IASTM versus PRT bij patiënten met chronische longfibrose

26 september 2023 bijgewerkt door: Doaa Said Mohamed Ibrahim, Cairo University

Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus positionele loslaattechniek bij patiënten met chronische plantaire fasciitis

Het doel van deze klinische studie] is om het effect van instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en positionele loslaattechniek bij patiënten met chronische fasciitis plantaris te vergelijken

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Is er een verschil tussen het effect van instrument-ondersteunde mobilisatie van weke delen en positionele loslaattechniek op de pijndrukdrempel bij patiënten met chronische fasciitis plantaris?
  2. Is er een verschil tussen het effect van instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en positionele loslaattechniek op het voetfunctieniveau bij patiënten met chronische fasciitis plantaris?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp van de studie:

Pretest - posttest gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Onderwerpen selectie:

Zestig patiënten in hun leeftijdscategorie van 30-50 jaar van beide geslachten met chronische plantaire fasciitis zullen deelnemen aan dit onderzoek volgens berekening van de steekproefomvang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Port Said, Egypte
        • Private Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinisch gediagnosticeerde gevallen van fasciitis plantaris niet minder dan 3 maanden.
  2. Hielpijn voelde zich maximaal over het plantaire aspect van de hiel.
  3. Pijn in de hiel bij de eerste stap in de ochtend.
  4. Hun leeftijd variërend van 30-50 jaar.
  5. Body mass index bereik van (18,5 tot 24,9 kg/m2).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen kunnen geen nauw fysiek contact tolereren.
  2. Atleten.
  3. Proefpersonen met huidinfecties.
  4. Proefpersonen met een recente breuk met onvolledige botverbinding.
  5. Proefpersonen met een acuut inflammatoir of infectieus proces.
  6. Proefpersonen met hematoom.
  7. Proefpersonen met osteoporose.
  8. Proefpersonen met voetafwijkingen.
  9. Onderwerpen die medicijnen gebruiken die de bloedstolling kunnen verhogen.
  10. Chirurgie aan de enkel of voet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel naast de traditionele behandeling
studiegroep
Het behandelprotocol bestaat uit twee sessies per week gedurende 4 weken.
Experimenteel: positionele release techniek naast de traditionele behandeling
studiegroep
Het behandelprotocol bestaat uit twee sessies per week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: traditionele behandeling
controlegroep
Het behandelprotocol bestaat uit twee sessies per week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukalgometer (verandering in pijndrukdrempel)
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na interventie

Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van drukalgometer op mediale plantaire processus, met de meeteenheid in kg/cm².

Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van drukalgometer op gastrocnemius-spier, met de meeteenheid in kg/cm².

Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van drukalgometer op soleusspier, met de meeteenheid in kg/cm².

Verandering in pijndrukdrempel zoals beoordeeld met behulp van een drukalgometer over het posteromediale aspect van de calcaneus, met de meeteenheid in kg/cm².

Pre-interventie en direct na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Arabische versie van voet- en enkelvaardigheidsmeting
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na interventie

De voet- en enkelmeting is een betrouwbare, responsieve en valide maatstaf voor het fysiek functioneren van personen met een breed scala aan musculoskeletale aandoeningen van het onderbeen, de voet en de enkel.

Dit instrument voor zelfrapportage is beschikbaar in het Engels, Duits, Frans en Perzisch. De voet- en enkelvaardigheidsmeting is een vragenlijst met 29 items die is onderverdeeld in twee subschalen: de voet- en enkelvaardigheidsmeting, de subschaal Activiteiten van het dagelijks leven met 21 items en de voet- en enkelvaardigheidsmaat, de sportsubschaal met 8 items.

Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (4 tot 0) van 'helemaal geen moeite' tot 'niet in staat'. Itemscoretotalen, variërend van 0 tot 84 voor de ADL-subschaal en 0 tot 32 voor de Sport-subschaal, werden omgezet in procentuele scores. Hogere scores vertegenwoordigen hogere functieniveaus voor elke subschaal, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.

Pre-interventie en direct na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa Ibrahim, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische plantaire fasciitis

Klinische onderzoeken op Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel naast de traditionele behandeling

Abonneren