- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05754697
IASTM a PRT u pacjentów z przewlekłym PF
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich a technika uwalniania pozycji u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej
Celem tego badania klinicznego] jest porównanie efektu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem i techniki pozycyjnej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica między wpływem mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem a techniką pozycyjnego uwalniania na próg bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego?
- Czy istnieje różnica między wpływem mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem a techniką pozycyjnego uwalniania na poziom funkcji stopy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Pretest - randomizowana, kontrolowana próba po teście.
Wybór przedmiotów:
Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 30 do 50 lat obu płci z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej weźmie udział w tym badaniu zgodnie z obliczeniem wielkości próby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Port Said, Egipt
- Private Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowane przypadki zapalenia powięzi podeszwowej nie mniej niż 3 miesiące.
- Ból pięty odczuwany maksymalnie w okolicy podeszwowej pięty.
- Ból pięty przy pierwszym kroku rano.
- Ich wiek waha się od 30-50 lat.
- Zakres wskaźnika masy ciała od (18,5 do 24,9 kg/m2).
Kryteria wyłączenia:
- Testerzy nie tolerują bliskiego kontaktu fizycznego.
- Sportowcy.
- Osoby z infekcjami skóry.
- Pacjenci z niedawnym złamaniem z niepełnym zrostem kostnym.
- Osoby z ostrym procesem zapalnym lub zakaźnym.
- Osoby z krwiakiem.
- Osoby z osteoporozą.
- Osoby z deformacją stopy.
- Osoby przyjmujące leki, które mogą zwiększać krzepliwość krwi.
- Operacja kostki lub stopy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia
kółko naukowe
|
Protokół leczenia będzie obejmował dwie sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: technikę uwalniania pozycyjnego jako dodatek do tradycyjnego leczenia
kółko naukowe
|
Protokół leczenia będzie obejmował dwie sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjne leczenie
Grupa kontrolna
|
Protokół leczenia będzie obejmował dwie sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr ciśnienia (zmiana progu ciśnienia bólu)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana progu bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na przyśrodkowym wyrostku podeszwowym, z jednostką miary w kg/cm². Zmiana progu ciśnienia bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na mięśniu brzuchatym łydki, z jednostką miary w kg/cm². Zmiana progu ciśnienia bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na mięśniu płaszczkowatym, z jednostką miary w kg/cm². Zmiana progu bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na tylno-przyśrodkowej części kości piętowej, z jednostką miary w kg/cm². |
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabska wersja pomiaru zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miara zdolności stopy i kostki jest wiarygodną, responsywną i ważną miarą sprawności fizycznej dla osób z szerokim zakresem zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego dolnej części nogi, stopy i kostki. To samoopisowe narzędzie do oceny wyników jest dostępne w języku angielskim, niemieckim, francuskim i perskim. Miara zdolności stopy i kostki to 29-punktowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: miara zdolności stopy i kostki, 21-itemowa podskala czynności życia codziennego oraz miara zdolności stopy i kostki, 8-itemowa podskala sportowa. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (4 do 0) od „żadnych trudności” do „nie da się tego zrobić”. Sumy punktów, które wahają się od 0 do 84 dla podskali ADL i od 0 do 32 dla podskali Sport, zostały przekształcone w wyniki procentowe. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji dla każdej podskali, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji. |
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Ibrahim, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003841
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni