Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IASTM a PRT u pacjentów z przewlekłym PF

26 września 2023 zaktualizowane przez: Doaa Said Mohamed Ibrahim, Cairo University

Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich a technika uwalniania pozycji u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej

Celem tego badania klinicznego] jest porównanie efektu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem i techniki pozycyjnej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy istnieje różnica między wpływem mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem a techniką pozycyjnego uwalniania na próg bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego?
  2. Czy istnieje różnica między wpływem mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem a techniką pozycyjnego uwalniania na poziom funkcji stopy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Pretest - randomizowana, kontrolowana próba po teście.

Wybór przedmiotów:

Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 30 do 50 lat obu płci z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej weźmie udział w tym badaniu zgodnie z obliczeniem wielkości próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Port Said, Egipt
        • Private Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klinicznie zdiagnozowane przypadki zapalenia powięzi podeszwowej nie mniej niż 3 miesiące.
  2. Ból pięty odczuwany maksymalnie w okolicy podeszwowej pięty.
  3. Ból pięty przy pierwszym kroku rano.
  4. Ich wiek waha się od 30-50 lat.
  5. Zakres wskaźnika masy ciała od (18,5 do 24,9 kg/m2).

Kryteria wyłączenia:

  1. Testerzy nie tolerują bliskiego kontaktu fizycznego.
  2. Sportowcy.
  3. Osoby z infekcjami skóry.
  4. Pacjenci z niedawnym złamaniem z niepełnym zrostem kostnym.
  5. Osoby z ostrym procesem zapalnym lub zakaźnym.
  6. Osoby z krwiakiem.
  7. Osoby z osteoporozą.
  8. Osoby z deformacją stopy.
  9. Osoby przyjmujące leki, które mogą zwiększać krzepliwość krwi.
  10. Operacja kostki lub stopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia
kółko naukowe
Protokół leczenia będzie obejmował dwie sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: technikę uwalniania pozycyjnego jako dodatek do tradycyjnego leczenia
kółko naukowe
Protokół leczenia będzie obejmował dwie sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: tradycyjne leczenie
Grupa kontrolna
Protokół leczenia będzie obejmował dwie sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometr ciśnienia (zmiana progu ciśnienia bólu)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Zmiana progu bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na przyśrodkowym wyrostku podeszwowym, z jednostką miary w kg/cm².

Zmiana progu ciśnienia bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na mięśniu brzuchatym łydki, z jednostką miary w kg/cm².

Zmiana progu ciśnienia bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na mięśniu płaszczkowatym, z jednostką miary w kg/cm².

Zmiana progu bólu ocenianego za pomocą algometru ciśnienia na tylno-przyśrodkowej części kości piętowej, z jednostką miary w kg/cm².

Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arabska wersja pomiaru zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Miara zdolności stopy i kostki jest wiarygodną, ​​responsywną i ważną miarą sprawności fizycznej dla osób z szerokim zakresem zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego dolnej części nogi, stopy i kostki.

To samoopisowe narzędzie do oceny wyników jest dostępne w języku angielskim, niemieckim, francuskim i perskim. Miara zdolności stopy i kostki to 29-punktowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: miara zdolności stopy i kostki, 21-itemowa podskala czynności życia codziennego oraz miara zdolności stopy i kostki, 8-itemowa podskala sportowa.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (4 do 0) od „żadnych trudności” do „nie da się tego zrobić”. Sumy punktów, które wahają się od 0 do 84 dla podskali ADL i od 0 do 32 dla podskali Sport, zostały przekształcone w wyniki procentowe. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji dla każdej podskali, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.

Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Doaa Ibrahim, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia

Subskrybuj