- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05754697
IASTM versus PRT krónikus PF-ben szenvedő betegeknél
Műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció kontra pozicionális felszabadítási technika krónikus talpi fasciitisben szenvedő betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja] összehasonlítani a műszeres lágyrész-mobilizáció és a pozicionális felszabadítási technika hatását krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Van-e különbség a műszeres lágyrész-mobilizáció és a pozicionális elengedés technikának a fájdalomküszöbre gyakorolt hatása között krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél?
- Van-e különbség a műszeres lágyrész-mobilizáció és a pozicionális elengedés technikának a lábfunkció szintjére gyakorolt hatása között krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány kialakítása:
Pretest - posttest randomizált, kontrollált vizsgálat.
Témák kiválasztása:
Ebben a vizsgálatban hatvan, életkoruk 30-50 év közötti, krónikus plantáris fasciitisben szenvedő beteg vesz részt a mintaszám számítása szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Port Said, Egyiptom
- Private Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A plantáris fasciitis klinikailag diagnosztizált esetei legalább 3 hónap.
- A sarokfájdalom maximálisan a sarok talpi oldala felett érezhető.
- Fájdalom a sarokban az első lépésnél reggel.
- Életkoruk 30-50 év között van.
- A testtömegindex tartomány (18,5-24,9 kg/m2).
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok nem tolerálják a szoros fizikai érintkezést.
- Sportolók.
- Bőrfertőzésben szenvedő személyek.
- A közelmúltban törést szenvedő alanyok hiányos csontszövettel.
- Akut gyulladásos vagy fertőző folyamatban szenvedő alanyok.
- Hematómában szenvedő alanyok.
- Osteoporózisban szenvedő alanyok.
- Lábdeformitásban szenvedő alanyok.
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozhatják a véralvadást.
- A boka vagy a láb műtétje.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: műszeres lágyrész mobilizációt segített a hagyományos kezelés mellett
tanulócsoport
|
A kezelési protokoll heti két alkalom lesz, 4 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: pozicionális kioldó technika a hagyományos kezelés mellett
tanulócsoport
|
A kezelési protokoll heti két alkalom lesz, 4 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos kezelés
ellenőrző csoport
|
A kezelési protokoll heti két alkalom lesz, 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás-algométer (a fájdalom küszöbértékének változása)
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A fájdalom-nyomásküszöb változása nyomásalgométerrel mérve a mediális talpi folyamaton, a mértékegység kg/cm²-ben. A fájdalom-nyomásküszöb változása nyomásalgométerrel mérve gastrocnemius izomra, a mértékegység kg/cm²-ben. A fájdalom küszöbértékének változása talpizom nyomásalgométerrel mérve, a mértékegység kg/cm²-ben. A fájdalom küszöbértékének változása nyomásalgométerrel a calcaneus posteromedialis része felett, a mértékegység kg/cm²-ben. |
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábfej és boka képességmérő arab változata
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A lábfej- és bokaképesség-mérő megbízható, érzékeny és érvényes fizikai funkciót mérő olyan személyek esetében, akik a lábszár, a lábfej és a boka mozgásszervi betegségeinek széles skálájával küzdenek. Ez az önbeszámoló eredményeszköz angol, német, francia és perzsa nyelven érhető el. A Láb- és Bokaképesség-mérő egy 29 tételből álló kérdőív, amely két alskálára oszlik: a Láb- és Bokaképesség-mérő, 21 tételes A mindennapi élet tevékenységei alskála és a Láb- és bokaképesség-mérés, 8 tételes sport alskála. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán (4-től 0-ig) értékelnek, az „egyáltalán nem okoz nehézséget” a „nem tudja megtenni”-ig. Az összesített itempontszám, amely 0-tól 84-ig terjed az ADL alskálánál és 0-tól 32-ig a Sport alskálánál, százalékos pontszámokká alakult. A magasabb pontszámok magasabb szintű funkciót jelentenek az egyes alskálák esetében, a 100% pedig azt jelenti, hogy nincs diszfunkció. |
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa Ibrahim, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003841
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .