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IASTM versus PRT em pacientes com FP crônica

26 de setembro de 2023 atualizado por: Doaa Said Mohamed Ibrahim, Cairo University

Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos versus técnica de liberação posicional em pacientes com fascite plantar crônica

O objetivo deste ensaio clínico] é comparar entre o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e técnica de liberação posicional em pacientes com fascite plantar crônica

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  1. Existe uma diferença entre o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e a técnica de liberação posicional no limiar de pressão de dor em pacientes com fascite plantar crônica?
  2. Existe uma diferença entre o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e a técnica de liberação posicional no nível de função do pé em pacientes com fascite plantar crônica?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo:

Pré-teste - ensaio clínico randomizado controlado pós-teste.

Seleção de assuntos:

Sessenta pacientes na faixa etária de 30 a 50 anos de ambos os sexos com fascite plantar crônica participarão deste estudo de acordo com o cálculo do tamanho da amostra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Port Said, Egito
        • Private Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Casos clinicamente diagnosticados de fascite plantar não inferior a 3 meses.
  2. Dor no calcanhar sentida ao máximo sobre o aspecto plantar do calcanhar.
  3. Dor no calcanhar no primeiro passo da manhã.
  4. Sua idade varia de 30 a 50 anos.
  5. O índice de massa corporal varia de (18,5 a 24,9 kg/m2).

Critério de exclusão:

  1. Os assuntos não podem tolerar contato físico próximo.
  2. Atletas.
  3. Indivíduos com infecções de pele.
  4. Indivíduos com fratura recente com união óssea incompleta.
  5. Indivíduos com processo inflamatório ou infeccioso agudo.
  6. Indivíduos com hematoma.
  7. Indivíduos com osteoporose.
  8. Sujeitos com deformidade do pé.
  9. Indivíduos que tomam medicamentos que podem aumentar a coagulação do sangue.
  10. Cirurgia no tornozelo ou pé.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos, além do tratamento tradicional
grupo de Estudos
O protocolo de tratamento será de duas sessões por semana durante 4 semanas.
Experimental: técnica de liberação posicional, além do tratamento tradicional
grupo de Estudos
O protocolo de tratamento será de duas sessões por semana durante 4 semanas.
Comparador Ativo: tratamento tradicional
grupo de controle
O protocolo de tratamento será de duas sessões por semana durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algômetro de pressão (mudança no limiar de pressão de dor)
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão no processo plantar medial, com unidade de medida em kg/cm².

Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão no músculo gastrocnêmio, com unidade de medida em kg/cm².

Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão no músculo sóleo, com unidade de medida em kg/cm².

Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão na face posteromedial do calcâneo, com unidade de medida em kg/cm².

Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão árabe da medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

A medida da capacidade do pé e tornozelo é uma medida confiável, responsiva e válida da função física para indivíduos com uma ampla gama de distúrbios musculoesqueléticos da parte inferior da perna, pé e tornozelo.

Este instrumento de resultado de autorrelato está disponível em inglês, alemão, francês e persa. A Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo é um questionário de 29 itens divididos em duas subescalas: a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, subescala de Atividades da Vida Diária de 21 itens e a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, subescala de Esportes de 8 itens.

Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (4 a 0) de 'nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer'. Os totais das pontuações dos itens, que variam de 0 a 84 para a subescala AVD e de 0 a 32 para a subescala Esportes, foram transformados em pontuações percentuais. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função para cada subescala, com 100% representando nenhuma disfunção.

Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Doaa Ibrahim, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003841

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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