- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05754697
IASTM versus PRT em pacientes com FP crônica
Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos versus técnica de liberação posicional em pacientes com fascite plantar crônica
O objetivo deste ensaio clínico] é comparar entre o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e técnica de liberação posicional em pacientes com fascite plantar crônica
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Existe uma diferença entre o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e a técnica de liberação posicional no limiar de pressão de dor em pacientes com fascite plantar crônica?
- Existe uma diferença entre o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e a técnica de liberação posicional no nível de função do pé em pacientes com fascite plantar crônica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Pré-teste - ensaio clínico randomizado controlado pós-teste.
Seleção de assuntos:
Sessenta pacientes na faixa etária de 30 a 50 anos de ambos os sexos com fascite plantar crônica participarão deste estudo de acordo com o cálculo do tamanho da amostra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Port Said, Egito
- Private Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos clinicamente diagnosticados de fascite plantar não inferior a 3 meses.
- Dor no calcanhar sentida ao máximo sobre o aspecto plantar do calcanhar.
- Dor no calcanhar no primeiro passo da manhã.
- Sua idade varia de 30 a 50 anos.
- O índice de massa corporal varia de (18,5 a 24,9 kg/m2).
Critério de exclusão:
- Os assuntos não podem tolerar contato físico próximo.
- Atletas.
- Indivíduos com infecções de pele.
- Indivíduos com fratura recente com união óssea incompleta.
- Indivíduos com processo inflamatório ou infeccioso agudo.
- Indivíduos com hematoma.
- Indivíduos com osteoporose.
- Sujeitos com deformidade do pé.
- Indivíduos que tomam medicamentos que podem aumentar a coagulação do sangue.
- Cirurgia no tornozelo ou pé.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos, além do tratamento tradicional
grupo de Estudos
|
O protocolo de tratamento será de duas sessões por semana durante 4 semanas.
|
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Experimental: técnica de liberação posicional, além do tratamento tradicional
grupo de Estudos
|
O protocolo de tratamento será de duas sessões por semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: tratamento tradicional
grupo de controle
|
O protocolo de tratamento será de duas sessões por semana durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Algômetro de pressão (mudança no limiar de pressão de dor)
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão no processo plantar medial, com unidade de medida em kg/cm². Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão no músculo gastrocnêmio, com unidade de medida em kg/cm². Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão no músculo sóleo, com unidade de medida em kg/cm². Alteração do limiar de dor à pressão avaliada por meio de algômetro de pressão na face posteromedial do calcâneo, com unidade de medida em kg/cm². |
Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A versão árabe da medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
A medida da capacidade do pé e tornozelo é uma medida confiável, responsiva e válida da função física para indivíduos com uma ampla gama de distúrbios musculoesqueléticos da parte inferior da perna, pé e tornozelo. Este instrumento de resultado de autorrelato está disponível em inglês, alemão, francês e persa. A Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo é um questionário de 29 itens divididos em duas subescalas: a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, subescala de Atividades da Vida Diária de 21 itens e a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, subescala de Esportes de 8 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (4 a 0) de 'nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer'. Os totais das pontuações dos itens, que variam de 0 a 84 para a subescala AVD e de 0 a 32 para a subescala Esportes, foram transformados em pontuações percentuais. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função para cada subescala, com 100% representando nenhuma disfunção. |
Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Ibrahim, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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