- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05754697
만성 PF 환자의 IASTM 대 PRT
만성 족저근막염 환자의 기구 보조 연조직 가동 대 체위 이완 기법
본 임상시험의 목표는] 만성 족저근막염 환자에서 기구 보조 연조직 가동화와 체위 이완 기법의 효과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 만성 족저근막염 환자의 통증 압력 역치에 대한 기구 보조 연조직 가동화와 자세 이완 기법의 효과 간에 차이가 있습니까?
- 만성 족저근막염 환자의 발 기능 수준에 기구 보조 연조직 가동화와 자세 이완 기법의 효과 간에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
사전 테스트 - 사후 테스트 무작위 통제 시험.
과목 선택:
만성 족저근막염이 있는 30-50세 남녀 환자 60명이 샘플 크기 계산에 따라 이 연구에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Port Said, 이집트
- Private Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 임상적으로 족저근막염 진단을 받은 경우.
- 발뒤꿈치 통증은 발뒤꿈치의 발바닥 부분에서 최대로 느껴졌다.
- 아침에 일어나 첫 발을 디딜 때 발뒤꿈치에 통증이 있습니다.
- 그들의 나이는 30-50세에 이른다.
- 체질량 지수 범위는 (18.5~24.9kg/m2)입니다.
제외 기준:
- 대상은 가까운 신체 접촉을 용납할 수 없습니다.
- 운동 선수.
- 피부 감염이 있는 피험자.
- 불완전한 골유합을 동반한 최근 골절이 있는 피험자.
- 급성 염증 또는 감염 과정이 있는 피험자.
- 혈종이 있는 피험자.
- 골다공증이 있는 피험자.
- 발 기형이 있는 피험자.
- 혈액 응고를 증가시킬 수 있는 약물을 복용하는 피험자.
- 발목이나 발 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 치료에 더해 기기 보조 연조직 동원
스터디 그룹
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치료 프로토콜은 4주 동안 매주 2회 세션으로 진행됩니다.
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실험적: 전통적인 치료법에 추가된 자세 해제 기법
스터디 그룹
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치료 프로토콜은 4주 동안 매주 2회 세션으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료
대조군
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치료 프로토콜은 4주 동안 매주 2회 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pressure Algometer(통증 압력 역치의 변화)
기간: 개입 전 및 개입 직후
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측정 단위(kg/cm²)를 사용하여 내측 족저 과정에서 압력 알고리즘을 사용하여 평가한 통증 압력 역치의 변화. kg/cm² 단위의 측정 단위로 비복근에 대한 압력 알고리즘을 사용하여 평가한 통증 압력 역치의 변화. kg/cm² 단위의 측정 단위로 가자미근에 대한 압력 알고리즘을 사용하여 평가한 통증 압력 역치의 변화. kg/cm² 단위의 측정 단위를 사용하여 종골의 후내측 측면에 대해 압력 알고리즘을 사용하여 평가한 통증 압력 역치의 변화. |
개입 전 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 능력 측정의 아랍어 버전
기간: 개입 전 및 개입 직후
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발 및 발목 능력 측정은 하퇴부, 발 및 발목의 광범위한 근골격계 장애가 있는 개인을 위한 신뢰할 수 있고 반응이 빠르며 유효한 신체 기능 측정입니다. 이 자체 보고 결과 도구는 영어, 독일어, 프랑스어 및 페르시아어로 제공됩니다. 발 및 발목 능력 측정은 발 및 발목 능력 측정, 일상 생활의 21개 항목 활동 하위 척도 및 발 및 발목 능력 측정, 8개 항목 스포츠 하위 척도로 나누어진 29개 항목 설문지입니다. 각 항목은 '전혀 어렵지 않음'에서 '할 수 없음'까지 5점 리커트 척도(4에서 0)로 채점됩니다. ADL 하위 척도의 경우 0에서 84까지, 스포츠 하위 척도의 경우 0에서 32까지의 항목 점수 합계를 백분율 점수로 변환했습니다. 점수가 높을수록 각 하위 척도의 기능 수준이 높으며 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다. |
개입 전 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Doaa Ibrahim, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 족저근막염에 대한 임상 시험
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