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IASTM Versus PRT in pazienti con FP cronica

26 settembre 2023 aggiornato da: Doaa Said Mohamed Ibrahim, Cairo University

Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti rispetto alla tecnica di rilascio posizionale in pazienti con fascite plantare cronica

L'obiettivo di questo studio clinico] è confrontare l'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e la tecnica di rilascio posizionale in pazienti con fascite plantare cronica

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. C'è una differenza tra l'effetto della mobilizzazione strumentale dei tessuti molli e la tecnica di rilascio posizionale sulla soglia di pressione del dolore nei pazienti con fascite plantare cronica?
  2. C'è una differenza tra l'effetto della mobilizzazione strumentale dei tessuti molli e la tecnica di rilascio posizionale a livello di funzione del piede nei pazienti con fascite plantare cronica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio:

Pretest - studio controllato randomizzato posttest.

Selezione soggetti:

Sessanta pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni di entrambi i sessi con fascite plantare cronica parteciperanno a questo studio in base al calcolo della dimensione del campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Port Said, Egitto
        • Private Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Casi clinicamente diagnosticati di fascite plantare non meno di 3 mesi.
  2. Dolore al tallone avvertito al massimo sull'aspetto plantare del tallone.
  3. Dolore al tallone al primo passo al mattino.
  4. La loro età va dai 30 ai 50 anni.
  5. L'indice di massa corporea varia da (18,5 a 24,9 kg/m2).

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti non possono tollerare uno stretto contatto fisico.
  2. Atleti.
  3. Soggetti con infezioni cutanee.
  4. Soggetti con frattura recente con unione ossea incompleta.
  5. Soggetti con processo infiammatorio o infettivo acuto.
  6. Soggetti con ematoma.
  7. Soggetti con osteoporosi.
  8. Soggetti con deformità del piede.
  9. Soggetti che assumono farmaci che possono aumentare la coagulazione del sangue.
  10. Chirurgia alla caviglia o al piede.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mobilizzazione strumentale dei tessuti molli in aggiunta al trattamento tradizionale
gruppo di studio
Altro: Mobilizzazione strumentale dei tessuti molli in aggiunta al trattamento tradizionale
Il protocollo di trattamento sarà di due sessioni a settimana per 4 settimane.
Sperimentale: tecnica di rilascio posizionale in aggiunta al trattamento tradizionale
gruppo di studio
Altro: Tecnica di rilascio posizionale in aggiunta al trattamento tradizionale
Il protocollo di trattamento sarà di due sessioni a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: trattamento tradizionale
gruppo di controllo
Altro: Trattamento tradizionale
Il protocollo di trattamento sarà di due sessioni a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algometro di pressione (variazione della soglia di pressione del dolore)
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento

Variazione della soglia pressoria del dolore valutata mediante l'algometro pressorio sul processo plantare mediale, con unità di misura in kg/cm².

Variazione della soglia pressoria del dolore valutata mediante l'algometro pressorio sul muscolo gastrocnemio, con unità di misura in kg/cm².

Variazione della soglia pressoria del dolore valutata mediante l'algometro pressorio sul muscolo soleo, con unità di misura in kg/cm².

Variazione della soglia di pressione del dolore valutata utilizzando l'algometro della pressione sull'aspetto posteromediale del calcagno, con l'unità di misura in kg/cm².
Pre-intervento e subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione araba della misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento

La misura dell'abilità del piede e della caviglia è una misura affidabile, reattiva e valida della funzione fisica per individui con un'ampia gamma di disturbi muscoloscheletrici della parte inferiore della gamba, del piede e della caviglia.

Questo strumento di self-report è disponibile in inglese, tedesco, francese e persiano. La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia è un questionario di 29 voci suddiviso in due sottoscale: la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala delle attività della vita quotidiana di 21 voci e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala sportiva di 8 voci.

Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti (da 4 a 0) da "nessuna difficoltà" a "incapace di fare". I punteggi totali degli item, che vanno da 0 a 84 per la sottoscala ADL e da 0 a 32 per la sottoscala Sport, sono stati trasformati in punteggi percentuali. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzionalità per ciascuna sottoscala, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
Pre-intervento e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa Ibrahim, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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