- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754697
IASTM versus PRT chez les patients atteints de FP chronique
Mobilisation des tissus mous assistée par instrument versus technique de libération positionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique
Le but de cet essai clinique] est de comparer l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de la technique de libération positionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Existe-t-il une différence entre l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et la technique de libération positionnelle sur le seuil de pression de la douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique ?
- Existe-t-il une différence entre l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et la technique de libération positionnelle sur le niveau de la fonction du pied chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude :
Essai contrôlé randomisé pré-test - post-test.
Sélection des sujets :
Soixante patients âgés de 30 à 50 ans des deux sexes atteints de fasciite plantaire chronique participeront à cette étude selon le calcul de la taille de l'échantillon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Port Said, Egypte
- Private Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cas cliniquement diagnostiqués de fasciite plantaire d'au moins 3 mois.
- Douleur au talon ressentie au maximum sur la face plantaire du talon.
- Douleur au talon au premier pas du matin.
- Leur âge varie de 30 à 50 ans.
- L'indice de masse corporelle varie de (18,5 à 24,9 kg/m2).
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne peuvent pas tolérer un contact physique étroit.
- Les athlètes.
- Sujets souffrant d'infections cutanées.
- Sujets avec fracture récente avec union osseuse incomplète.
- Sujets présentant un processus inflammatoire ou infectieux aigu.
- Sujets avec hématome.
- Sujets atteints d'ostéoporose.
- Sujets présentant une déformation du pied.
- Sujets qui prennent des médicaments susceptibles d'augmenter la coagulation du sang.
- Chirurgie de la cheville ou du pied.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: mobilisation des tissus mous assistée par instrument en plus du traitement traditionnel
groupe d'étude
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Le protocole de traitement sera de deux séances qui seront données par semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: technique de libération positionnelle en complément du traitement traditionnel
groupe d'étude
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Le protocole de traitement sera de deux séances qui seront données par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: traitement traditionnel
groupe de contrôle
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Le protocole de traitement sera de deux séances qui seront données par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Algomètre de pression (Changement du seuil de pression de la douleur)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après intervention
|
Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur le processus plantaire médial, avec l'unité de mesure en kg/cm². Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur le muscle gastrocnémien, avec l'unité de mesure en kg/cm². Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur le muscle soléaire, avec l'unité de mesure en kg/cm². Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur la face postéro-médiale du calcanéus, avec l'unité de mesure en kg/cm². |
Pré-intervention et immédiatement après intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La version arabe de la mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: Pré-intervention et immédiatement après intervention
|
La mesure de la capacité du pied et de la cheville est une mesure fiable, réactive et valide de la fonction physique pour les personnes atteintes d'un large éventail de troubles musculo-squelettiques de la partie inférieure de la jambe, du pied et de la cheville. Cet instrument de résultat d'auto-évaluation est disponible en anglais, allemand, français et persan. La mesure de la capacité du pied et de la cheville est un questionnaire de 29 éléments divisé en deux sous-échelles : la mesure de la capacité du pied et de la cheville, sous-échelle des activités de la vie quotidienne en 21 éléments et la mesure de la capacité du pied et de la cheville, sous-échelle des sports en 8 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points (4 à 0) allant de « aucune difficulté du tout » à « incapable de le faire ». Les totaux des scores des items, qui vont de 0 à 84 pour la sous-échelle ADL et de 0 à 32 pour la sous-échelle Sports, ont été transformés en scores en pourcentage. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés pour chaque sous-échelle, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement. |
Pré-intervention et immédiatement après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa Ibrahim, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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