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IASTM versus PRT chez les patients atteints de FP chronique

26 septembre 2023 mis à jour par: Doaa Said Mohamed Ibrahim, Cairo University

Mobilisation des tissus mous assistée par instrument versus technique de libération positionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique

Le but de cet essai clinique] est de comparer l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de la technique de libération positionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Existe-t-il une différence entre l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et la technique de libération positionnelle sur le seuil de pression de la douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique ?
  2. Existe-t-il une différence entre l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et la technique de libération positionnelle sur le niveau de la fonction du pied chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude :

Essai contrôlé randomisé pré-test - post-test.

Sélection des sujets :

Soixante patients âgés de 30 à 50 ans des deux sexes atteints de fasciite plantaire chronique participeront à cette étude selon le calcul de la taille de l'échantillon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Port Said, Egypte
        • Private Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Cas cliniquement diagnostiqués de fasciite plantaire d'au moins 3 mois.
  2. Douleur au talon ressentie au maximum sur la face plantaire du talon.
  3. Douleur au talon au premier pas du matin.
  4. Leur âge varie de 30 à 50 ans.
  5. L'indice de masse corporelle varie de (18,5 à 24,9 kg/m2).

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets ne peuvent pas tolérer un contact physique étroit.
  2. Les athlètes.
  3. Sujets souffrant d'infections cutanées.
  4. Sujets avec fracture récente avec union osseuse incomplète.
  5. Sujets présentant un processus inflammatoire ou infectieux aigu.
  6. Sujets avec hématome.
  7. Sujets atteints d'ostéoporose.
  8. Sujets présentant une déformation du pied.
  9. Sujets qui prennent des médicaments susceptibles d'augmenter la coagulation du sang.
  10. Chirurgie de la cheville ou du pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mobilisation des tissus mous assistée par instrument en plus du traitement traditionnel
groupe d'étude
Le protocole de traitement sera de deux séances qui seront données par semaine pendant 4 semaines.
Expérimental: technique de libération positionnelle en complément du traitement traditionnel
groupe d'étude
Le protocole de traitement sera de deux séances qui seront données par semaine pendant 4 semaines.
Comparateur actif: traitement traditionnel
groupe de contrôle
Le protocole de traitement sera de deux séances qui seront données par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algomètre de pression (Changement du seuil de pression de la douleur)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après intervention

Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur le processus plantaire médial, avec l'unité de mesure en kg/cm².

Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur le muscle gastrocnémien, avec l'unité de mesure en kg/cm².

Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur le muscle soléaire, avec l'unité de mesure en kg/cm².

Changement du seuil de pression de la douleur évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur la face postéro-médiale du calcanéus, avec l'unité de mesure en kg/cm².

Pré-intervention et immédiatement après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version arabe de la mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: Pré-intervention et immédiatement après intervention

La mesure de la capacité du pied et de la cheville est une mesure fiable, réactive et valide de la fonction physique pour les personnes atteintes d'un large éventail de troubles musculo-squelettiques de la partie inférieure de la jambe, du pied et de la cheville.

Cet instrument de résultat d'auto-évaluation est disponible en anglais, allemand, français et persan. La mesure de la capacité du pied et de la cheville est un questionnaire de 29 éléments divisé en deux sous-échelles : la mesure de la capacité du pied et de la cheville, sous-échelle des activités de la vie quotidienne en 21 éléments et la mesure de la capacité du pied et de la cheville, sous-échelle des sports en 8 éléments.

Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points (4 à 0) allant de « aucune difficulté du tout » à « incapable de le faire ». Les totaux des scores des items, qui vont de 0 à 84 pour la sous-échelle ADL et de 0 à 32 pour la sous-échelle Sports, ont été transformés en scores en pourcentage. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés pour chaque sous-échelle, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement.

Pré-intervention et immédiatement après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doaa Ibrahim, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003841

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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