- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05754697
IASTM versus PRT potilailla, joilla on krooninen PF
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi vs. paikallinen vapautumistekniikka potilailla, joilla on krooninen plantaarifaskiiitti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena] on verrata instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation ja asentovapautustekniikan vaikutusta potilailla, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin ja asennon vapauttamistekniikan vaikutuksen välillä eroa kivunpainekynnykseen potilailla, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti?
- Onko instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation ja asennon vapauttamistekniikan vaikutuksen välillä jalkatoimintojen tasoon eroa potilailla, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu:
Pretest - posttest satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Aiheiden valinta:
Tähän tutkimukseen osallistuu 60 iältään 30-50-vuotiasta potilasta molemmista sukupuolista, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Port Said, Egypti
- Private Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoidut plantaarifaskiitin tapaukset vähintään 3 kuukautta.
- Kantapääkipu tuntui maksimaalisesti kantapään plantaariosan yli.
- Kipu kantapäässä ensimmäisellä askeleella aamulla.
- Heidän ikänsä on 30-50 vuotta.
- Painoindeksi vaihtelee (18,5-24,9 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät voi sietää läheistä fyysistä kontaktia.
- Urheilijat.
- Kohteet, joilla on ihotulehdus.
- Koehenkilöt, joilla on äskettäin murtuma epätäydellinen luuliitos.
- Potilaat, joilla on akuutti tulehduksellinen tai tarttuva prosessi.
- Kohteet, joilla on hematooma.
- Potilaat, joilla on osteoporoosi.
- Kohteet, joilla on jalan epämuodostumia.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat lisätä veren hyytymistä.
- Leikkaus nilkkaan tai jalkaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio perinteisen hoidon lisäksi
opiskeluryhmä
|
Hoitoprotokolla on kaksi hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: asentovapautustekniikka perinteisen hoidon lisäksi
opiskeluryhmä
|
Hoitoprotokolla on kaksi hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
kontrolliryhmä
|
Hoitoprotokolla on kaksi hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painealgometri (muutos kipupaineen kynnyksessä)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos kivun painekynnyksessä mitattuna painealgometrilla mediaalisessa plantaarisessa prosessissa, mittayksikkönä kg/cm². Muutos kipupaineen kynnyksessä mitattuna painealgometrilla gastrocnemius-lihaksessa, mittayksikkönä kg/cm². Muutos kivun painekynnyksessä mitattuna painealgometrillä jalkapohjalihaksessa, mittayksikkönä kg/cm². Muutos kivun painekynnyksessä mitattuna painealgometrilla nivelkiven posteromediaalisessa osassa, mittayksikkönä kg/cm². |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabialainen versio jalka- ja nilkkakykymittauksesta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Jalka- ja nilkkakykymittaus on luotettava, reagoiva ja pätevä fyysisen toiminnan mittari henkilöille, joilla on laaja valikoima säären, jalkaterän ja nilkan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Tämä itseraportointiväline on saatavilla englanniksi, saksaksi, ranskaksi ja persiaksi. Jalka- ja nilkkakykymittaus on 29-kohdan kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Jalka- ja nilkkakykymittaus, 21-kohdan päivittäisen elämän toiminnan alaasteikko ja jalka- ja nilkkakykymittaus, 8 kohdan urheiluala-asteikko. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (4-0) "ei vaikeuksia ollenkaan" - "ei pysty tekemään". Kohteiden kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0-84 ADL-ala-asteikolla ja 0-32 Urheilu-ala-asteikolla, muutettiin prosenttipisteiksi. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa kullakin ala-asteikolla, ja 100 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole. |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa Ibrahim, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen plantaarifaskiitti
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Elisabetta BrigoRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Kantapää KipuIrlanti
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Horus UniversityValmisPlantar Fascitis | Kantapään kipuoireyhtymä | Plantar Fasciitis, krooninenEgypti
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki (Türkiye)
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen