- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05754697
IASTM versus PRT hos pasienter med kronisk PF
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering versus posisjonell frigjøringsteknikk hos pasienter med kronisk plantar fasciitt
Målet med denne kliniske studien] er å sammenligne effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering og posisjonell frigjøringsteknikk hos pasienter med kronisk plantar fasciitt
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en forskjell mellom effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering og posisjonell frigjøringsteknikk på smertetrykksterskel hos pasienter med kronisk plantar fasciitt?
- Er det en forskjell mellom effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering og posisjonell frigjøringsteknikk på fotfunksjonsnivå hos pasienter med kronisk plantar fasciitt?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design av studien:
Pretest - posttest randomisert kontrollert studie.
Valg av emner:
Seksti pasienter i alderen 30-50 år av begge kjønn med kronisk plantar fasciitt vil delta i denne studien i henhold til prøvestørrelsesberegning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Port Said, Egypt
- Private Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostiserte tilfeller av plantar fasciitt ikke mindre enn 3 måneder.
- Hælsmerter føltes maksimalt over plantar aspektet av hælen.
- Smerter i hælen på første trinn om morgenen.
- Deres alder varierer fra 30-50 år.
- Kroppsmasseindeksen varierer fra (18,5 til 24,9 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner kan ikke tolerere nær fysisk kontakt.
- Idrettsutøvere.
- Personer med hudinfeksjoner.
- Personer med nylig brudd med ufullstendig benforening.
- Personer med akutt inflammatorisk eller smittsom prosess.
- Personer med hematom.
- Personer med osteoporose.
- Personer med fotdeformitet.
- Personer som tar medisiner som kan øke blodpropp.
- Kirurgi i ankelen eller foten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: instrumentassistert bløtvevsmobilisering i tillegg til tradisjonell behandling
studie gruppe
|
Behandlingsprotokollen vil være to økter vil bli gitt per uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: posisjonell frigjøringsteknikk i tillegg til tradisjonell behandling
studie gruppe
|
Behandlingsprotokollen vil være to økter vil bli gitt per uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell behandling
kontrollgruppe
|
Behandlingsprotokollen vil være to økter vil bli gitt per uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykkalgometer (endring i smertetrykkterskel)
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Endring i smertetrykkterskel som vurdert ved bruk av trykkalgometer på medial plantar prosess, med måleenheten i kg/cm². Endring i smertetrykkterskel som vurdert ved bruk av trykkalgometer på gastrocnemius-muskelen, med måleenheten i kg/cm². Endring i smertetrykkterskel som vurdert ved bruk av trykkalgometer på soleusmuskel, med måleenheten i kg/cm². Endring i smertetrykkterskel som vurdert ved bruk av trykkalgometer over det posteromediale aspektet av calcaneus, med måleenheten i kg/cm². |
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den arabiske versjonen av fot- og ankelevnemål
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Fot- og ankelevnemålet er et pålitelig, responsivt og gyldig mål på fysisk funksjon for personer med et bredt spekter av muskel- og skjelettlidelser i leggen, foten og ankelen. Dette selvrapporteringsresultatinstrumentet er tilgjengelig på engelsk, tysk, fransk og persisk. Fot- og ankelevnemålet er et 29-elements spørreskjema delt inn i to underskalaer: Fot- og ankelevnemålet, 21-elements Activities of Daily Living Subscale og Foot and Ankel Ability Measure, 8-element Sports Subscale. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (4 til 0) fra 'ingen problemer i det hele tatt' til 'ikke i stand til å gjøre'. Varescoretotaler, som varierer fra 0 til 84 for ADL-underskalaen og 0 til 32 for Sports-underskalaen, ble transformert til prosentpoeng. Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer for hver underskala, hvor 100 % representerer ingen dysfunksjon. |
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa Ibrahim, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk plantar fasciitt
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark