- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754697
IASTM versus PRT hos patienter med kronisk PF
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv versus positionel frigivelsesteknik hos patienter med kronisk plantar fasciitis
Målet med dette kliniske forsøg] er at sammenligne effekten af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv og positionel frigivelsesteknik hos patienter med kronisk plantar fasciitis
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er der forskel på effekten af instrumentassisteret bløddelsmobilisering og positionel frigivelsesteknik på smertetryktærskel hos patienter med kronisk plantar fasciitis?
- Er der forskel på effekten af instrumentassisteret bløddelsmobilisering og positionsfrigørelsesteknik på fodfunktionsniveau hos patienter med kronisk plantar fasciitis?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design af undersøgelsen:
Prætest - posttest randomiseret kontrolleret forsøg.
Valg af emner:
Tres patienter i alderen 30-50 år af begge køn med kronisk plantar fasciitis vil deltage i denne undersøgelse i henhold til prøvestørrelsesberegning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Port Said, Egypten
- Private Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticerede tilfælde af plantar fasciitis ikke mindre end 3 måneder.
- Hælsmerter føltes maksimalt over plantare aspekt af hælen.
- Smerter i hælen på første skridt om morgenen.
- Deres alder spænder fra 30-50 år.
- Kropsmasseindeks varierer fra (18,5 til 24,9 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner kan ikke tolerere tæt fysisk kontakt.
- Atleter.
- Personer med hudinfektioner.
- Personer med nylig fraktur med ufuldstændig knogleforening.
- Personer med akut inflammatorisk eller infektiøs proces.
- Personer med hæmatom.
- Personer med osteoporose.
- Personer med foddeformitet.
- Forsøgspersoner, der tager medicin, der kan øge blodpropperne.
- Kirurgi til ankel eller fod.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ud over traditionel behandling
studiegruppe
|
Behandlingsprotokollen vil være to sessioner vil blive givet om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: positionsfrigørelsesteknik udover traditionel behandling
studiegruppe
|
Behandlingsprotokollen vil være to sessioner vil blive givet om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: traditionel behandling
kontrolgruppe
|
Behandlingsprotokollen vil være to sessioner vil blive givet om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykalgometer (Ændring i smertetryktærskel)
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Ændring i smertetryktærskel vurderet ved hjælp af trykalgometer på medial plantar proces, med måleenheden i kg/cm². Ændring i smertetryktærskel som vurderet ved hjælp af trykalgometer på gastrocnemius muskel, med måleenheden i kg/cm². Ændring i smertetryktærskel vurderet ved hjælp af trykalgometer på soleusmuskel, med måleenheden i kg/cm². Ændring i smertetryktærskel som vurderet ved hjælp af trykalgometer over det posteromediale aspekt af calcaneus, med måleenheden i kg/cm². |
Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den arabiske version af fod- og ankelevnemål
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Fod- og ankelevnemålet er et pålideligt, responsivt og gyldigt mål for fysisk funktion for personer med en bred vifte af muskuloskeletale lidelser i underben, fod og ankel. Dette selvrapporteringsresultatinstrument er tilgængeligt på engelsk, tysk, fransk og persisk. Fod- og ankelevnemålet er et spørgeskema med 29 punkter opdelt i to underskalaer: Fod- og ankelevnemålet, 21-elements Activities of Daily Living Subscale og Foot and Ankel Ability Measure, 8-item Sports Subscale. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (4 til 0) fra 'ingen sværhedsgrad overhovedet' til 'ikke i stand til at gøre'. Varescoretotaler, som spænder fra 0 til 84 for ADL-underskalaen og 0 til 32 for Sports-underskalaen, blev transformeret til procentscore. Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer for hver underskala, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion. |
Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa Ibrahim, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk plantar fasciitis
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
University of VirginiaAfsluttetPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu