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IASTM versus PRT en pacientes con FP crónica

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Doaa Said Mohamed Ibrahim, Cairo University

Técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos versus técnica de liberación posicional en pacientes con fascitis plantar crónica

El objetivo de este ensayo clínico] es comparar el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de liberación posicional en pacientes con fascitis plantar crónica.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  1. ¿Existe alguna diferencia entre el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de liberación posicional sobre el umbral de presión del dolor en pacientes con fascitis plantar crónica?
  2. ¿Existe alguna diferencia entre el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de liberación posicional sobre el nivel de función del pie en pacientes con fascitis plantar crónica?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Pretest - ensayo controlado aleatorizado postest.

Selección de materias:

Sesenta pacientes de 30 a 50 años de edad de ambos sexos con fascitis plantar crónica participarán en este estudio según el cálculo del tamaño de la muestra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Port Said, Egipto
        • Private Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Casos de fascitis plantar diagnosticados clínicamente en no menos de 3 meses.
  2. El dolor en el talón se siente al máximo sobre la cara plantar del talón.
  3. Dolor en el talón al primer paso por la mañana.
  4. Su edad oscila entre los 30-50 años.
  5. Rango de índice de masa corporal de (18,5 a 24,9 kg/m2).

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos no pueden tolerar el contacto físico cercano.
  2. Atletas.
  3. Sujetos con infecciones de la piel.
  4. Sujetos con fractura reciente con unión ósea incompleta.
  5. Sujetos con proceso inflamatorio o infeccioso agudo.
  6. Sujetos con hematoma.
  7. Sujetos con osteoporosis.
  8. Sujetos con deformidad del pie.
  9. Sujetos que toman medicamentos que pueden aumentar la coagulación de la sangre.
  10. Cirugía en el tobillo o el pie.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos además del tratamiento tradicional
grupo de estudio
El protocolo de tratamiento será de dos sesiones que se darán por semana durante 4 semanas.
Experimental: técnica de liberación posicional además del tratamiento tradicional
grupo de estudio
El protocolo de tratamiento será de dos sesiones que se darán por semana durante 4 semanas.
Comparador activo: tratamiento tradicional
grupo de control
El protocolo de tratamiento será de dos sesiones que se darán por semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algometro de presión (Cambio en el umbral de presión del dolor)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado mediante un algómetro de presión en el proceso plantar medial, con la unidad de medida en kg/cm².

Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado con un algómetro de presión en el músculo gastrocnemio, con la unidad de medida en kg/cm².

Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado mediante un algómetro de presión en el músculo sóleo, con la unidad de medida en kg/cm².

Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado mediante un algómetro de presión sobre la cara posteromedial del calcáneo, con la unidad de medida en kg/cm².

Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La versión árabe de la medida de la capacidad del pie y el tobillo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

La medida de la capacidad del pie y el tobillo es una medida confiable, sensible y válida de la función física para personas con una amplia gama de trastornos musculoesqueléticos de la parte inferior de la pierna, el pie y el tobillo.

Este instrumento de resultados de autoinforme está disponible en inglés, alemán, francés y persa. La Medida de Habilidad de Pie y Tobillo es un cuestionario de 29 ítems dividido en dos subescalas: la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Actividades de la Vida Diaria de 21 ítems y la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Deportes de 8 ítems.

Cada elemento se califica en una escala de Likert de 5 puntos (4 a 0) desde 'ninguna dificultad en absoluto' hasta 'incapaz de hacerlo'. Los puntajes totales de los ítems, que van de 0 a 84 para la subescala ADL y de 0 a 32 para la subescala Deportes, se transformaron en puntajes porcentuales. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función para cada subescala, donde el 100% representa ausencia de disfunción.

Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doaa Ibrahim, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003841

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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