- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05754697
IASTM versus PRT en pacientes con FP crónica
Técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos versus técnica de liberación posicional en pacientes con fascitis plantar crónica
El objetivo de este ensayo clínico] es comparar el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de liberación posicional en pacientes con fascitis plantar crónica.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Existe alguna diferencia entre el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de liberación posicional sobre el umbral de presión del dolor en pacientes con fascitis plantar crónica?
- ¿Existe alguna diferencia entre el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de liberación posicional sobre el nivel de función del pie en pacientes con fascitis plantar crónica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Pretest - ensayo controlado aleatorizado postest.
Selección de materias:
Sesenta pacientes de 30 a 50 años de edad de ambos sexos con fascitis plantar crónica participarán en este estudio según el cálculo del tamaño de la muestra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Port Said, Egipto
- Private Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de fascitis plantar diagnosticados clínicamente en no menos de 3 meses.
- El dolor en el talón se siente al máximo sobre la cara plantar del talón.
- Dolor en el talón al primer paso por la mañana.
- Su edad oscila entre los 30-50 años.
- Rango de índice de masa corporal de (18,5 a 24,9 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no pueden tolerar el contacto físico cercano.
- Atletas.
- Sujetos con infecciones de la piel.
- Sujetos con fractura reciente con unión ósea incompleta.
- Sujetos con proceso inflamatorio o infeccioso agudo.
- Sujetos con hematoma.
- Sujetos con osteoporosis.
- Sujetos con deformidad del pie.
- Sujetos que toman medicamentos que pueden aumentar la coagulación de la sangre.
- Cirugía en el tobillo o el pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos además del tratamiento tradicional
grupo de estudio
|
El protocolo de tratamiento será de dos sesiones que se darán por semana durante 4 semanas.
|
|
Experimental: técnica de liberación posicional además del tratamiento tradicional
grupo de estudio
|
El protocolo de tratamiento será de dos sesiones que se darán por semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador activo: tratamiento tradicional
grupo de control
|
El protocolo de tratamiento será de dos sesiones que se darán por semana durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Algometro de presión (Cambio en el umbral de presión del dolor)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado mediante un algómetro de presión en el proceso plantar medial, con la unidad de medida en kg/cm². Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado con un algómetro de presión en el músculo gastrocnemio, con la unidad de medida en kg/cm². Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado mediante un algómetro de presión en el músculo sóleo, con la unidad de medida en kg/cm². Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado mediante un algómetro de presión sobre la cara posteromedial del calcáneo, con la unidad de medida en kg/cm². |
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La versión árabe de la medida de la capacidad del pie y el tobillo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
La medida de la capacidad del pie y el tobillo es una medida confiable, sensible y válida de la función física para personas con una amplia gama de trastornos musculoesqueléticos de la parte inferior de la pierna, el pie y el tobillo. Este instrumento de resultados de autoinforme está disponible en inglés, alemán, francés y persa. La Medida de Habilidad de Pie y Tobillo es un cuestionario de 29 ítems dividido en dos subescalas: la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Actividades de la Vida Diaria de 21 ítems y la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Deportes de 8 ítems. Cada elemento se califica en una escala de Likert de 5 puntos (4 a 0) desde 'ninguna dificultad en absoluto' hasta 'incapaz de hacerlo'. Los puntajes totales de los ítems, que van de 0 a 84 para la subescala ADL y de 0 a 32 para la subescala Deportes, se transformaron en puntajes porcentuales. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función para cada subescala, donde el 100% representa ausencia de disfunción. |
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Ibrahim, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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