軽度のにきびのある若者の肌の水分補給に対するプロバイオティクスの影響 (YSH)

包含基準:

1. 15歳から26歳まで（制限あり）、
2. 少なくとも1年間軽度の尋常性座瘡に苦しんでいる（GEAスコア1または2）、
3. 性生活を始めた女性（青年および成人）の場合：研究開始の少なくとも6か月前から月経があり、同じ信頼できる避妊方法を使用しており、研究の全期間中それを維持することに同意している. 次の避妊方法が許可されています：ホルモン避妊、子宮内避妊器具、外科的介入、殺精子剤を含むコンドーム。 避妊インプラント（例： Nexplanon®) は使用できません。 まだ性生活を始めていない女性、性生活を始めるつもりのない女性、避妊をしていない女性の場合：月経があり、習慣を変えないでください。
4. 女性（青年および成人）の場合：尿妊娠検査結果が陰性。
5. 治験責任医師の意見の範囲内の良好な一般的および精神的健康：病歴または身体検査の臨床的に重要かつ関連する異常はありません。
6. 研究を通して同じスキンケアレジメンを維持することに同意します。
7. -プロトコル手順を順守することにより、研究に参加することができ、喜んで参加することは、日付と署名のあるインフォームドコンセントフォームによって証明されます。 青少年 (15 ～ 17 歳) の場合: 保護者/保護者および参加を希望する個人が署名したインフォームド コンセント フォーム。
8. 社会保障制度に加入しています。 青少年の場合: 保護者/両親の社会保障制度に加入しています。
9. 生物医学研究ファイルのボランティアの全国ファイルに登録されることに同意します。

上記の参加基準の 1 つまたは複数を順守しなかったために参加者が参加しなかった 1 か月後、再スクリーニングを行うことができます。

除外基準:

1. GEA スコアが 1 未満または 2 を超える (にきびがない、または中等度、重度、または非常に重度の尋常性ざ瘡に対応する)、
2. 性ホルモンの分泌に影響を与える病気、
3. その他の皮膚疾患（乾癬、アトピー性皮膚炎、アレルギー、湿疹など）;
4. 代謝障害（糖尿病、制御されていない甲状腺の状態、制御されていない動脈性高血圧症など）および/または重度の慢性疾患（がん、腎不全、HIV、免疫不全、肝臓または胆汁の障害、関節炎、制御されていない心臓病など）に苦しんでいる.または研究者による研究の実施と一致しないことが判明した疾患から;
5. 免疫不全（免疫不全および免疫不全の参加者、例： がん、HIV、リンパ腫、長期コルチコステロイド治療の参加者、化学療法、および同種移植の参加者);
6. 過去2週間以内の陽性のCOVID検査結果、および/または現在COVID-19の症状を示している;
7. -無作為化前4週間以内の全身抗生物質または経口亜鉛治療の使用、または無作為化前3か月以内のイソトレチノイン。
8. -プロバイオティクス、繊維サプリメント、発酵乳、および/またはプロバイオティクスを含むヨーグルトを無作為化前の2週間以内に定期的に摂取し、研究全体を通してこのタイプの製品を摂取しないことに同意する;
9. 6か月未満のホルモン補充療法（経口避妊薬を含む）の使用;
10. 研究者によると、皮膚の微生物叢に重大な影響を与える可能性のある治療中または栄養補助食品、またはV1の前にあまりにも短い期間で中止された;
11. -無作為化前の4週間以内に潜在的な皮膚の改善を調節できる局所適用製品（局所アクネ薬を含む）の使用。 これには、ホルモン トリートメント、レチノイド、その他のスキン クレンジング製品などの pH ≥ 8 の製品が含まれます。ミセル ウォーター pH ≤ 5 は、ケブナー現象を誘発しないように脱脂綿で皮膚を強くこすらずに使用できます (健康だが傷ついた皮膚の新しいにきび病変）;
12. -過去4週間のUVAまたはUVBへの暴露、または研究中の予想される暴露（毎日の短い日光への暴露は許容されます）。 UVA および UVB 保護日焼け止めファクター 50 の使用は、UV から保護するために研究中に必須です。
13. -既知または疑われる食物アレルギーまたは不耐性または研究製品の成分に対する過敏症（酵母）;
14. 妊娠中または授乳中の女性、または3か月以内に妊娠する予定の女性;
15. -無作為化前の3か月で食事または身体活動の習慣に大きな変化があり、研究全体でそれらを変更しないことに同意していない（高カロリーまたは低カロリーの食事、次の3か月でスポーツ活動の計画的な開始または停止）;
16. -無作為化前の3年以内に神経性無食欲症、過食症、または重大な摂食障害の個人歴がある;
17. 1日2杯以上のアルコール飲料を消費するか、研究を通して飲酒習慣を変えたくない。
18. 別の臨床試験への参加または以前の臨床試験の除外期間への参加、またはプロバイオティクスを含む栄養補助食品を使用したパッチ テストまたは消費者テストを伴うまたは伴わない化粧品テストへの参加。
19. 1 日に 5 本以上のタバコを吸う。
20. 成人 (18 歳以上) の場合: 法的保護 (後見、後見人) の下にある、または行政または司法の決定に従って権利を剥奪されている。
21. インフォームドコンセントに署名する心理的または言語的能力がないことを示す;
22. 緊急時の連絡が取れない。
23. 過去 12 か月間に 4,500 ユーロ以上の臨床試験の補償を受け取ったこと。

上記の除外基準の1つ以上を順守しなかったために参加者が除外されてから1か月後、再スクリーニングを実行できます。