L'impact des probiotiques sur l'hydratation de la peau chez les jeunes souffrant d'acné légère (YSH)

Critère d'intégration:

1. Avoir entre 15 et 26 ans (limites incluses),
2. Souffrant d'acné vulgaire légère depuis au moins 1 an (score GEA 1 ou 2),
3. Pour les femmes (adolescentes et adultes) ayant commencé leur vie sexuelle : être menstruées et avec la même méthode de contraception fiable depuis au moins six mois avant le début de l'étude et s'engageant à la conserver pendant toute la durée de l'étude. Les méthodes de contraception suivantes sont autorisées : contraception hormonale, dispositif intra-utérin, intervention chirurgicale, préservatifs avec spermicides. Implants contraceptifs (par ex. Nexplanon®) ne sont pas autorisés. Pour les femmes qui n'ont pas encore commencé leur vie sexuelle, qui n'ont pas l'intention de commencer leur vie sexuelle, qui n'utilisent pas de contraception : avoir leurs règles et garder les habitudes inchangées ;
4. Pour les femmes (adolescentes et adultes) : test de grossesse urinaire négatif ;
5. Bonne santé générale et mentale selon l'avis de l'investigateur : aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux ou de l'examen physique ;
6. Accepter de maintenir le même régime de soins de la peau tout au long de l'étude ;
7. Capable et désireux de participer à l'étude en se conformant aux procédures du protocole, comme en témoigne leur formulaire de consentement éclairé daté et signé. Pour les adolescents (15-17 ans) : formulaire de consentement éclairé signé par les tuteurs/parents et la personne souhaitant participer ;
8. Affilié à un régime de sécurité sociale. Pour les adolescents : affiliés au régime de sécurité sociale des tuteurs/parents ;
9. Accepter d'être inscrit au fichier national des volontaires dans le dossier de recherche biomédicale.

Après 1 mois suivant la non-inclusion du participant pour non-respect d'un ou plusieurs des critères d'inclusion énumérés ci-dessus, une re-sélection pourra être effectuée.

Critère d'exclusion:

1. Score GEA < 1 ou > 2 (correspondant à l'absence d'acné ou à une acné vulgaire modérée, sévère ou très sévère),
2. Toute maladie affectant la sécrétion d'hormones sexuelles,
3. Toute autre maladie dermatologique (psoriasis, dermatite atopique, allergie, eczéma, etc.) ;
4. Souffrant d'un trouble métabolique (diabète, affection thyroïdienne non contrôlée, hypertension artérielle non contrôlée, etc.) et/ou d'une maladie chronique sévère (cancer, insuffisance rénale, VIH, immunodéficience, troubles hépatiques ou biliaires, arthrite, maladie cardiaque non contrôlée, etc.) ou d'une maladie jugée incompatible avec la conduite de l'étude par l'investigateur ;
5. Immunodéficience (participants immunodéficients et immunodéprimés, p. cancer, VIH, lymphome, participants sous corticothérapie à long terme, chimiothérapie et allogreffe);
6. Résultats positifs du test COVID au cours des 2 dernières semaines et/ou présentant actuellement des symptômes de COVID-19 ;
7. Utilisation de tout antibiotique systémique ou d'un traitement oral au zinc dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou d'isotrétinoïne dans les 3 mois précédant la randomisation.
8. Consommation régulière de probiotiques, de suppléments de fibres, de lait fermenté et/ou de yaourt contenant des probiotiques dans les 2 semaines précédant la randomisation et s'engageant à ne pas consommer ce type de produit pendant toute la durée de l'étude ;
9. Utilisation d'un traitement hormonal substitutif (y compris les contraceptifs oraux) pendant moins de 6 mois ;
10. Sous traitement ou complément alimentaire pouvant affecter significativement le microbiote cutané selon l'investigateur ou arrêté dans un délai trop court avant V1 ;
11. Utilisation de produits à application topique (y compris un médicament topique contre l'acné) qui pourraient moduler l'amélioration potentielle de la peau dans les 4 semaines précédant la randomisation. Cela inclut les produits ayant un pH ≥ 8 tels que les traitements hormonaux, les rétinoïdes et autres produits de nettoyage de la peau, Les eaux micellaires pH ≤ 5 peuvent être utilisées sans frotter trop fort la peau avec un coton afin de ne pas induire de phénomène de Köbner (apparition de nouvelles lésions acnéiques sur une peau saine mais traumatisée) ;
12. Exposition aux UVA ou UVB au cours des 4 dernières semaines ou exposition prévue pendant l'étude (une courte exposition quotidienne au soleil est acceptable). L'utilisation d'un écran solaire de protection UVA et UVB d'indice 50 est obligatoire pendant l'étude pour se protéger des UV ;
13. Avec une allergie alimentaire connue ou suspectée ou une intolérance ou une hypersensibilité à l'ingrédient des produits à l'étude (levure);
14. Femmes enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les 3 mois à venir ;
15. Avec changement significatif des habitudes alimentaires ou d'activité physique dans les 3 mois précédant la randomisation et n'acceptant pas de les conserver inchangées tout au long de l'étude (régime hyper ou hypocalorique, début ou arrêt prévu de l'activité sportive dans les 3 mois suivants) ;
16. Avec des antécédents personnels d'anorexie mentale, de boulimie ou de troubles alimentaires importants dans les 3 ans précédant la randomisation ;
17. Consommer plus de 2 verres standard de boissons alcoolisées par jour ou ne pas vouloir maintenir leurs habitudes de consommation inchangées tout au long de l'étude ;
18. Participer à un autre essai clinique ou à la période d'exclusion d'un essai clinique précédent, ou participer à des tests cosmétiques avec ou sans patch tests ou tests consommateurs avec des compléments alimentaires contenant des probiotiques ;
19. Fumer plus de 5 cigarettes par jour ;
20. Pour les majeurs (âge ≥ 18 ans) : Sous protection légale (tutelle, tutelle) ou privé de ses droits suite à une décision administrative ou judiciaire ;
21. Présenter une incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé ;
22. Impossible de joindre en cas d'urgence;
23. Avoir perçu, au cours des 12 derniers mois, des indemnités pour essai clinique supérieures ou égales à 4500 Euros.

Après 1 mois suivant la non-inclusion du participant pour non-respect d'un ou plusieurs des critères d'exclusion énumérés ci-dessus, une re-sélection pourra être effectuée.