益生菌对轻度痤疮青年皮肤水合作用的影响 (YSH)

纳入标准：

1. 年龄在 15 至 26 岁之间（包括限制），
2. 患有轻度寻常痤疮至少 1 年（GEA 评分 1 或 2），
3. 对于已经开始性生活的女性（青少年和成人）：在研究开始前至少六个月开始有月经并采用相同可靠的避孕方法，并同意在整个研究期间保持这种状态。 允许使用以下避孕方法：激素避孕、宫内节育器、手术干预、含杀精子剂的避孕套。 避孕植入物（例如 Nexplanon®) 是不允许的。 对于尚未开始性生活、不打算开始性生活、未采取避孕措施的女性：来月经，保持生活习惯不变；
4. 对于女性（青少年和成人）：尿妊娠试验阴性；
5. 研究者认为一般情况和心理健康良好：没有临床意义和相关的病史或体格检查异常；
6. 同意在整个研究过程中保持相同的皮肤护理方案；
7. 能够并愿意通过遵守协议程序参与研究，如他们注明日期并签署的知情同意书所证明。 对于青少年（15-17 岁）：由监护人/父母和愿意参加的个人签署的知情同意书；
8. 加入社会保障计划。 对于青少年：加入监护人/父母的社会保障计划；
9. 同意注册国家生物医学研究志愿者档案。

在参与者因未能遵守上述一项或多项纳入标准而被排除在外 1 个月后，可以进行重新筛选。

排除标准：

1. GEA 评分 <1 或 > 2（对应于没有痤疮或中度、严重或非常严重的寻常痤疮），
2. 任何影响性激素分泌的疾病，
3. 任何其他皮肤病（牛皮癣、特应性皮炎、过敏、湿疹等）；
4. 患有代谢紊乱（糖尿病、不受控制的甲状腺疾病、不受控制的动脉高血压等）和/或患有严重的慢性疾病（癌症、肾衰竭、HIV、免疫缺陷、肝或胆道疾病、关节炎、不受控制的心脏病等）或发现与研究者进行的研究不一致的疾病；
5. 免疫缺陷（免疫缺陷和免疫功能低下的参与者，例如 癌症、HIV、淋巴瘤、接受长期皮质类固醇治疗、化疗和同种异体移植的参与者）；
6. 过去 2 周内的 COVID 检测结果呈阳性和/或目前显示出 COVID-19 的症状；
7. 随机分组前 4 周内使用任何全身性抗生素或口服锌治疗，或随机分组前 3 个月内使用异维甲酸。
8. 在随机分组前 2 周内定期食用益生菌、纤维补充剂、发酵乳和/或含益生菌的酸奶，并同意在整个研究期间不食用此类产品；
9. 使用激素替代疗法（包括口服避孕药）少于 6 个月；
10. 根据研究者的说法，正在接受可能显着影响皮肤微生物群的治疗或膳食补充剂，或在 V1 之前的短时间内停止；
11. 在随机分组前 4 周内使用可调节潜在皮肤改善的局部应用产品（包括局部痤疮药物）。 这包括 pH ≥ 8 的产品，例如激素治疗、类视黄醇和其他皮肤清洁产品，可以使用 pH ≤ 5 的胶束水，而无需用脱脂棉垫过于用力地摩擦皮肤，以免引起 Köbner 现象（出现健康但受过创伤的皮肤上出现新的痤疮病变）；
12. 最近 4 周内的 UVA 或 UVB 暴露或研究期间的预期暴露（每天短时间暴露在阳光下是可以接受的）。 在研究期间必须使用 UVA 和 UVB 防护系数为 50 的防晒霜以防止紫外线；
13. 已知或疑似对研究产品的成分（酵母）过敏或不耐受或过敏；
14. 怀孕或哺乳期妇女或打算在未来 3 个月内怀孕；
15. 在随机分组前 3 个月内饮食或身体活动习惯发生显着变化并且不同意在整个研究期间保持不变（高热量或低热量饮食，计划在接下来的 3 个月内开始或停止体育活动）；
16. 随机分组前 3 年内有神经性厌食症、贪食症或严重饮食失调的个人病史；
17. 每天饮用超过 2 标准杯的酒精饮料或不愿意在整个研究过程中保持饮酒习惯不变；
18. 参加另一项临床试验或在先前临床试验的排除期，或参加有或没有斑贴试验的美容试验或含有益生菌的食品补充剂的消费者试验；
19. 每天吸烟超过 5 支；
20. 对于成年人（年龄≥18岁）：受到法律保护（监护、监护）或因行政或司法决定被剥夺权利；
21. 表现出签署知情同意书的心理或语言能力；
22. 紧急情况下无法联系；
23. 在过去 12 个月内收到高于或等于 4500 欧元的临床试验赔偿。

在参与者因未能遵守上述一项或多项排除标准而被排除在外 1 个月后，可以进行重新筛选。