Virkningen af ​​probiotika på hudhydrering hos unge med mild acne (YSH)

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 15 og 26 år (grænser inkluderet),
2. Lidt af mild acne vulgaris i mindst 1 år (GEA-score 1 eller 2),
3. For kvinder (unge og voksne), som har startet deres seksuelle liv: have menstruation og med samme pålidelige præventionsmetode siden mindst seks måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen og acceptere at beholde den under hele undersøgelsens varighed. Følgende præventionsmetoder er tilladt: hormonprævention, intrauterin enhed, kirurgisk indgreb, kondomer med sæddræbende midler. Svangerskabsforebyggende implantater (f.eks. Nexplanon®) er ikke tilladt. Til kvinder, der endnu ikke har startet deres seksualliv, som ikke har til hensigt at starte deres seksualliv, som ikke bruger prævention: få menstruation og holde vanerne uændrede;
4. For kvinder (unge og voksne): negativt resultat af uringraviditetstest;
5. Godt generelt og mentalt helbred efter investigatorens mening: ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller fysisk undersøgelse;
6. Accepter at opretholde den samme hudplejekur under hele undersøgelsen;
7. I stand til og villig til at deltage i undersøgelsen ved at overholde protokolprocedurerne, som det fremgår af deres daterede og underskrevne informerede samtykkeformular. For unge (15-17 år): Formular til informeret samtykke underskrevet af værger/forældre og den enkelte, der er villig til at deltage;
8. Tilknyttet en social sikringsordning. For unge: tilsluttet den sociale sikringsordning for værger/forældre;
9. Indvilger i at blive registreret i den nationale fil over frivillige i biomedicinsk forskningsfil.

Efter 1 måned efter, at deltageren ikke blev inkluderet for manglende overholdelse af et eller flere af inklusionskriterierne ovenfor, kunne der foretages en ny screening.

Ekskluderingskriterier:

1. GEA-score <1 eller > 2 (svarende til fravær af acne eller en moderat, svær eller meget svær acne vulgaris),
2. Enhver sygdom, der påvirker udskillelsen af ​​kønshormoner,
3. Enhver anden dermatologisk sygdom (psoriasis, atopisk dermatitis, allergi, eksem osv.);
4. Lider af en metabolisk lidelse (diabetes, ukontrolleret skjoldbruskkirteltilstand, ukontrolleret arteriel hypertension osv.) og/eller af alvorlig kronisk sygdom (kræft, nyresvigt, HIV, immundefekt, lever- eller galdelidelser, gigt, ukontrolleret hjertesygdom osv.) eller fra en sygdom, der er fundet uforenelig med undersøgelsens gennemførelse af investigator;
5. Immundefekt (immundefekte og immunkompromitterede deltagere, f.eks. cancer, HIV, lymfom, deltagere i langtidsbehandling med kortikosteroider, kemoterapi og allograft deltagere);
6. Positive COVID-testresultater inden for de sidste 2 uger og/eller viser i øjeblikket symptomer på COVID-19;
7. Brug af enhver systemisk antibiotika eller oral zinkbehandling inden for 4 uger før randomisering eller isotretinoin inden for 3 måneder før randomisering.
8. Regelmæssigt forbrug af probiotika, fibertilskud, fermenteret mælk og/eller yoghurt indeholdende probiotika inden for 2 uger før randomisering og accepterer ikke at indtage denne type produkt under hele undersøgelsen;
9. Brug af hormonerstatningsterapi (inklusive orale præventionsmidler) i mindre end 6 måneder;
10. Under behandling eller kosttilskud, som kan påvirke hudens mikrobiota væsentligt ifølge investigator eller stoppet i en for kort periode før V1;
11. Brug af topisk påførte produkter (inklusive topisk acnelægemiddel), der kan modulere potentiel hudforbedring inden for 4 uger før randomisering. Dette omfatter produkter med en pH ≥ 8 såsom hormonbehandlinger, retinoid og andre hudrenseprodukter. Micellar waters pH ≤ 5 kan bruges uden at gnide huden for hårdt med en vatrondell for ikke at fremkalde et Köbner-fænomen (forekomst af nye acnelæsioner på sund, men traumatiseret hud);
12. UVA- eller UVB-eksponering inden for de sidste 4 uger eller forventet eksponering under undersøgelsen (kort daglig soleksponering er acceptabel). Brugen af ​​en UVA- og UVB-beskyttelsessolcreme faktor 50 er obligatorisk under undersøgelsen for at beskytte mod UV'er;
13. Med en kendt eller mistænkt fødevareallergi eller intolerance eller overfølsomhed over for ingrediens i undersøgelsesprodukterne (gær);
14. Gravide eller ammende kvinder eller har til hensigt at blive gravide inden for 3 måneder forud;
15. Med betydelig ændring i kost- eller fysisk aktivitetsvaner i de 3 måneder før randomisering og ikke accepteret at holde dem uændrede gennem hele undersøgelsen (hyper- eller kaloriefattig diæt, planlagt start eller stop af sportsaktivitet i de næste 3 måneder);
16. Med en personlig historie med anorexia nervosa, bulimi eller betydelige spiseforstyrrelser inden for 3 år før randomisering;
17. Indtager mere end 2 standarddrinks dagligt af alkoholholdige drikkevarer eller er ikke villige til at opretholde deres drikkevaner uændrede gennem hele undersøgelsen;
18. Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller i udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg, eller deltagelse i kosmetiske tests med eller uden lappetests eller forbrugertests med kosttilskud indeholdende probiotika;
19. Ryge mere end 5 cigaretter om dagen;
20. For voksne (alder ≥ 18 år): Under juridisk beskyttelse (værgemål, værgemål) eller frataget hans/hendes rettigheder efter en administrativ eller retslig afgørelse;
21. Fremviser psykologisk eller sproglig manglende evne til at underskrive det informerede samtykke;
22. Umuligt at kontakte i nødstilfælde;
23. Efter at have modtaget, i løbet af de sidste 12 måneder, erstatninger for kliniske forsøg, der er højere eller lig med 4500 euro.

Efter 1 måned efter, at deltageren ikke blev inkluderet for manglende overholdelse af et eller flere af eksklusionskriterierne ovenfor, kunne der foretages en ny screening.