皮膚線維芽細胞から神経幹細胞まで、成人の神経新生に対する糖尿病の影響をインビトロで調査
皮膚から脳へ：成体の神経新生と神経機能に対する糖尿病の影響を調査するための皮膚線維芽細胞の神経幹細胞へのエピジェネティックな変換
肥満、耐糖能異常、または明らかな糖尿病は、驚くべき速さで人口が増加しており、近い将来、公衆衛生上の問題となり、身体障害、自立の喪失、高い社会的コストの主な原因となるでしょう。
近年、大量の証拠が、過剰栄養とグルコース代謝異常の負の影響の中で、細胞（血管、ニューロン、またはその両方）および分子メカニズムを介した認知機能低下と脳老化の加速も強調しています。
太りすぎとグルコース恒常性の障害が脳機能にどのように悪影響を与えるかを理解することは、主要な科学的課題であり、この無効な合併症の早期発見とおそらく予防への道でもあります.
このプロジェクトの目的は、患者固有の代謝を成体神経幹細胞 (NSC) および in vitro での神経機能に関連付けるために、皮膚線維芽細胞から神経前駆細胞様細胞を取得することです。
調査の概要
詳細な説明
- 形態学的変化、間葉系マーカーの喪失、および多能性遺伝子の発現によって明らかにされた、正常、肥満、痩せ/糖尿病、および肥満/糖尿病の個人からの皮膚線維芽細胞の分析、および in vitro エピジェネティック変換。
- 患者由来の多能性細胞を神経前駆細胞 (NP) に再分化させ、それらの増殖、自己複製、および多系統分化能力をテストします。
- 神経変性疾患に関連する多数の機能的および生化学的パラメーター (アポトーシス/オートファジー、ミトコンドリア電位、活性酸素種など) について、患者由来の神経細胞および制御多能性細胞を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00188
- Mingrone Geltrude
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
BMI < 25 (標準体重) および BMI > 30 (肥満) で T2DM の有無にかかわらず、男女の患者
説明
包含基準:
- BMI < 25 (標準体重) および BMI > 30 (肥満) で、手術の適応がある 2 型糖尿病の有無にかかわらず、男女の患者
除外基準:
- 悪性腫瘍性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BMI<25およびT2DM
両性の２型糖尿病（Ｔ２ＤＭ）を有する肥満指数（ＢＭＩ）＜２５の１０人の被験者。
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手術中に行われる皮膚生検。
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BMI<25 2型糖尿病なし
男女とも２型糖尿病（Ｔ２ＤＭ）でなく、体格指数（ＢＭＩ）が２５未満の１０人の被験者。
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手術中に行われる皮膚生検。
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BMI>30 および T2DM
ボディマス指数（BMI）が30を超える10人の対象で、両性の2型糖尿病（T2DM）。
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手術中に行われる皮膚生検。
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T2DMなしでBMI>30
男女とも２型糖尿病（Ｔ２ＤＭ）でなく、体格指数（ＢＭＩ）＞３０の１０人の被験者。
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手術中に行われる皮膚生検。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維芽細胞培養の特性評価
時間枠：各生検から細胞培養物を取得するのに約 1 か月。 in vitro 実験・解析の場合、約 1 か月（必ずしも継続的であるとは限りません）。合計: サンプルあたり 60 日
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コントロール由来の細胞と比較して、代謝異常者の細胞が（増殖、老化、細胞死に関して）欠陥があるかどうかを判断する
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各生検から細胞培養物を取得するのに約 1 か月。 in vitro 実験・解析の場合、約 1 か月（必ずしも継続的であるとは限りません）。合計: サンプルあたり 60 日
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線維芽細胞のエピジェネティック変換の効率（遺伝子発現解析）
時間枠：エピジェネティックな変換プロトコルには 25 日、遺伝子発現の解析 (qRTPCR) には約 5 日かかります。
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コントロール由来の細胞と比較した場合、代謝異常の個人からの細胞がエピジェネティックな変換効率の点で異なるかどうかを判断する。
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エピジェネティックな変換プロトコルには 25 日、遺伝子発現の解析 (qRTPCR) には約 5 日かかります。
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神経前駆細胞のキャラクタリゼーション
時間枠：エピジェネティックな変換の最後に、細胞培養は「ブロック」され、生化学および分子生物学の技術で分析されますが、そのプロトコルとデータ分析には 30 日かかる必要がありますが、必ずしも継続的ではありません。
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コントロール由来の細胞と比較して、代謝異常の個人から得られた神経前駆細胞（NPC）に欠陥があるかどうかを判断する（変性機能の分析）。
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エピジェネティックな変換の最後に、細胞培養は「ブロック」され、生化学および分子生物学の技術で分析されますが、そのプロトコルとデータ分析には 30 日かかる必要がありますが、必ずしも継続的ではありません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：geltrude mingrone、Policlinico A. Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年5月14日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。