Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra hudfibroblaster til neurale stamceller for at undersøge in vitro indvirkningen af ​​diabetes på neurogenese hos voksne

8. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fra hud til hjerne: Epigenetisk omdannelse af hudfibroblaster til neurale stamceller for at undersøge virkningen af ​​diabetes på voksnes neurogenese og neuronal funktion

Fedme og glukoseintolerance eller åbenlys diabetes stiger med en alarmerende hastighed i befolkningen, og de er nødt til at blive et folkesundhedsproblem og en væsentlig årsag til handicap, tab af uafhængighed og høje sociale omkostninger i den nærmeste fremtid. En stor mængde beviser har i de senere år fremhævet, blandt de negative virkninger af overernæring og glukosedysmetabolisme, også en acceleration af kognitiv tilbagegang og hjernens ældning gennem cellulære (vaskulære, neuronale eller begge dele) og molekylære mekanismer, der stadig er ufuldstændigt afklarede. At forstå, hvordan overvægt og nedsat glukosehomeostase påvirker hjernens funktion negativt, repræsenterer både en stor videnskabelig udfordring og en vej til tidlig opdagelse og muligvis forebyggelse af denne ugyldiggørende komplikation. Formålet med dette projekt er at opnå neuronale progenitor-lignende celler fra hudfibroblaster for at korrelere patientspecifik metabolisme til voksne neurale stamceller (NSC) og neuronal funktion in vitro.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Analyse af hudfibroblaster fra normale, fede, magre/diabetiske og overvægtige/diabetiske individer og in vitro epigenetisk konvertering, som afsløret af morfologiske ændringer, tab af mesenkymale markører og ekspression af pluripotensgener.
  • At re-differentiere patient-afledte pluripotente celler til neurale progenitor (NP) og at teste deres proliferative, selvfornyende og multilineage differentieringskapacitet.
  • At evaluere neuronale celler afledt af patient- og kontrolpluripotente celler for en række funktionelle og biokemiske parametre (apoptose/autofagi, mitokondriepotentiale, reaktive oxygenarter osv.), der er relevante for neurodegenerative lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00188
        • Mingrone Geltrude

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn med BMI < 25 (normalvægt) og BMI > 30 (overvægtige) med eller uden T2DM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med BMI < 25 (normalvægt) og BMI > 30 (overvægtige) med eller uden T2DM med indikation for operation

Ekskluderingskriterier:

  • Maligne neoplastiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BMI <25 og T2DM
10 forsøgspersoner med Body Mass Index (BMI) <25 med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) af begge køn.
Andet: Hudbiopsi
Hudbiopsi udført under operationen.
BMI<25 uden T2DM
10 forsøgspersoner med Body Mass Index (BMI) <25 uden Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) af begge køn.
Andet: Hudbiopsi
Hudbiopsi udført under operationen.
BMI>30 og T2DM
10 forsøgspersoner med Body Mass Index (BMI) >30 med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) af begge køn.
Andet: Hudbiopsi
Hudbiopsi udført under operationen.
BMI>30 uden T2DM
10 forsøgspersoner med Body Mass Index (BMI) >30 uden Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) af begge køn.
Andet: Hudbiopsi
Hudbiopsi udført under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af fibroblasterkultur
Tidsramme: Cirka en måned til at få cellekulturer fra hver biopsi. Cirka en måned (ikke nødvendigvis sammenhængende) til in vitro eksperimenter og analyser. I alt: 60 dage pr. prøve
At bestemme, om celler fra dysmetaboliske individer er defekte (med hensyn til proliferation, alderdom, celledød) sammenlignet med kontrol-afledte celler
Cirka en måned til at få cellekulturer fra hver biopsi. Cirka en måned (ikke nødvendigvis sammenhængende) til in vitro eksperimenter og analyser. I alt: 60 dage pr. prøve
Effektivitet af fibroblast epigenetisk konvertering (genekspressionsanalyse)
Tidsramme: Den epigenetiske konverteringsprotokol kræver 25 dage, analysen af ​​genekspression (qRTPCR) cirka 5 dage.
For at bestemme, om celler fra dysmetaboliske individer er forskellige med hensyn til epigenetisk konverteringseffektivitet sammenlignet med kontrol-afledte celler.
Den epigenetiske konverteringsprotokol kræver 25 dage, analysen af ​​genekspression (qRTPCR) cirka 5 dage.
Karakterisering af neurale stamceller
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den epigenetiske omdannelse "blokeres" cellekulturerne og analyseres med biokemi og molekylærbiologiske teknikker, hvis protokoller og dataanalyse kræver 30 dage, ikke nødvendigvis kontinuerlige
For at bestemme, om neurale progenitorceller (NPC'er) opnået fra dysmetaboliske individer er defekte (analyse af degenerative træk) sammenlignet med kontrolafledte celler.
Ved afslutningen af ​​den epigenetiske omdannelse "blokeres" cellekulturerne og analyseres med biokemi og molekylærbiologiske teknikker, hvis protokoller og dataanalyse kræver 30 dage, ikke nødvendigvis kontinuerlige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: geltrude mingrone, Policlinico A. Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

14. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot 9693/18 ID:1910

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner