- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05755321
피부 섬유아세포에서 신경 줄기 세포에 이르기까지 당뇨병이 성인 신경 발생에 미치는 영향을 시험관 내에서 조사
2023년 3월 8일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
피부에서 뇌로: 당뇨병이 성인 신경 발생 및 신경 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 피부 섬유아세포의 신경 줄기 세포로의 후생유전학적 전환
비만과 포도당 불내성 또는 현성 당뇨병은 인구에서 놀라운 속도로 증가하고 있으며 가까운 장래에 공중 보건 문제 및 장애, 독립성 상실 및 높은 사회적 비용의 주요 원인이 될 것입니다.
최근 몇 년 동안 영양 과잉과 포도당 대사 이상, 세포(혈관, 신경 또는 둘 다) 및 분자 메커니즘을 통해 인지 기능 저하 및 뇌 노화의 가속의 부정적인 영향과 여전히 불완전하게 밝혀진 분자 메커니즘 등 많은 증거가 강조되었습니다.
과체중과 손상된 포도당 항상성이 어떻게 뇌 기능에 부정적인 영향을 미치는지 이해하는 것은 중요한 과학적 도전이자 이 무효화 합병증을 조기에 발견하고 예방할 수 있는 방법을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목적은 시험관 내에서 성인 신경 줄기 세포(NSC) 및 신경 기능에 대한 환자 특이적 대사를 연관시키기 위해 피부 섬유아세포로부터 신경 전구체 유사 세포를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 정상, 비만, 야윈/당뇨 및 비만/당뇨 개인의 피부 섬유아세포 분석 및 형태학적 변화, 간엽 마커의 손실 및 다능성 유전자의 발현에 의해 밝혀진 시험관 내 후생유전학적 전환.
- 환자 유래 다능성 세포를 신경 전구세포(NP)로 재분화하고 증식, 자가 재생 및 다계통 분화 능력을 테스트합니다.
- 신경퇴행성 장애와 관련된 다수의 기능적 및 생화학적 매개변수(아폽토시스/자가포식, 미토콘드리아 전위, 반응성 산소 종 등)에 대해 환자로부터 유래된 신경 세포를 평가하고 다능성 세포를 제어합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00188
- Mingrone Geltrude
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
T2DM이 있거나 없는 BMI < 25(정상 체중) 및 BMI > 30(비만)인 남녀 모두 환자
설명
포함 기준:
- 수술 적응증이 있는 T2DM이 있거나 없는 BMI < 25(정상 체중) 및 BMI > 30(비만)인 남녀 모두 환자
제외 기준:
- 악성 종양 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BMI<25 및 T2DM
체질량 지수(BMI) <25인 남녀 2형 진성 당뇨병(T2DM)을 가진 10명의 피험자.
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수술 중 수행되는 피부 생검.
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T2DM 없이 BMI<25
체질량 지수(BMI) <25인 남녀 2형 진성 당뇨병(T2DM)이 없는 피험자 10명.
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수술 중 수행되는 피부 생검.
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BMI>30 및 T2DM
체질량 지수(BMI)가 30을 초과하는 남녀 2형 진성 당뇨병(T2DM)을 가진 10명의 피험자.
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수술 중 수행되는 피부 생검.
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T2DM 없이 BMI>30
남녀 모두 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 없이 체질량 지수(BMI) >30인 10명의 피험자.
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수술 중 수행되는 피부 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유아세포 배양 특성화
기간: 각 생검에서 세포 배양을 얻기까지 약 한 달. 체외 실험 및 분석을 위한 약 1개월(반드시 연속적일 필요는 없음). 합계: 샘플당 60일
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대사 장애 개체의 세포가 대조군 유래 세포와 비교했을 때 결함이 있는지(증식, 노화, 세포 사멸 측면에서) 확인하기 위해
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각 생검에서 세포 배양을 얻기까지 약 한 달. 체외 실험 및 분석을 위한 약 1개월(반드시 연속적일 필요는 없음). 합계: 샘플당 60일
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섬유아세포 후생유전학적 전환 효율(유전자 발현 분석)
기간: 후생유전적 전환 프로토콜은 25일이 소요되며, 유전자 발현 분석(qRTPCR)은 약 5일이 소요됩니다.
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Dysmetabolic 개인의 세포가 대조군 유래 세포와 비교했을 때 후생유전학적 전환 효율 면에서 다른지 여부를 결정합니다.
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후생유전적 전환 프로토콜은 25일이 소요되며, 유전자 발현 분석(qRTPCR)은 약 5일이 소요됩니다.
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신경 전구 세포의 특성화
기간: 후생유전적 변환이 끝나면 세포 배양이 "차단"되고 프로토콜 및 데이터 분석이 반드시 연속적이지는 않은 30일을 요구하는 생화학 및 분자 생물학 기술로 분석됩니다.
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대조군 유래 세포와 비교했을 때 대사 장애가 있는 개체로부터 얻은 신경 전구 세포(NPC)가 결함이 있는지 여부를 결정합니다(퇴행성 특징 분석).
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후생유전적 변환이 끝나면 세포 배양이 "차단"되고 프로토콜 및 데이터 분석이 반드시 연속적이지는 않은 30일을 요구하는 생화학 및 분자 생물학 기술로 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: geltrude mingrone, Policlinico A. Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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