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Dai fibroblasti cutanei alle cellule staminali neurali per studiare in vitro l'impatto del diabete sulla neurogenesi dell'adulto

8 marzo 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dalla pelle al cervello: conversione epigenetica dei fibroblasti cutanei in cellule staminali neurali per studiare l'impatto del diabete sulla neurogenesi adulta e sulla funzione neuronale

L'obesità e l'intolleranza al glucosio o il diabete conclamato stanno aumentando a un ritmo allarmante nella popolazione e sono destinate a diventare un problema di salute pubblica e una delle principali cause di disabilità, perdita di indipendenza e alti costi sociali nel prossimo futuro. Numerose evidenze hanno evidenziato negli ultimi anni, tra gli effetti negativi dell'ipernutrizione e del dismetabolismo glucidico, anche un'accelerazione del declino cognitivo e della senescenza cerebrale, attraverso meccanismi cellulari (vascolari, neuronali o entrambi) e molecolari ancora non del tutto chiariti. Comprendere come il sovrappeso e l'omeostasi glicemica compromessa influenzino negativamente la funzione cerebrale rappresenta sia una grande sfida scientifica che una strada per la diagnosi precoce e possibilmente la prevenzione di questa complicazione invalidante. Lo scopo di questo progetto è ottenere cellule simili a progenitrici neuronali da fibroblasti cutanei al fine di correlare il metabolismo specifico del paziente con le cellule staminali neurali adulte (NSC) e la funzione neuronale in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Analisi dei fibroblasti cutanei di individui normali, obesi, magri/diabetici e obesi/diabetici e conversione epigenetica in vitro, come rivelato da cambiamenti morfologici, perdita di marcatori mesenchimali ed espressione di geni di pluripotenza.
  • Ri-differenziare le cellule pluripotenti derivate dal paziente in progenitori neurali (NP) e testare la loro capacità proliferativa, di auto-rinnovamento e di differenziazione multilineare.
  • Valutare le cellule neuronali derivate dal paziente e controllare le cellule pluripotenti per un numero di parametri funzionali e biochimici (apoptosi/autofagia, potenziale mitocondriale, specie reattive dell'ossigeno ecc.) rilevanti per i disturbi neurodegenerativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00188
        • Mingrone Geltrude

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi con BMI < 25 (peso normale) e BMI > 30 (obesi) con o senza T2DM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con BMI < 25 (peso normale) e BMI > 30 (obesi) con o senza T2DM con indicazione all'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Malattie neoplastiche maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BMI<25 e diabete di tipo 2
10 soggetti con indice di massa corporea (BMI) <25 con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) di entrambi i sessi.
Altro: Biopsia cutanea
Biopsia cutanea eseguita durante l'intervento chirurgico.
BMI<25 senza diabete di tipo 2
10 soggetti con indice di massa corporea (BMI) <25 senza diabete mellito di tipo 2 (T2DM) di entrambi i sessi.
Altro: Biopsia cutanea
Biopsia cutanea eseguita durante l'intervento chirurgico.
BMI>30 e T2DM
10 soggetti con indice di massa corporea (BMI) >30 con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) di entrambi i sessi.
Altro: Biopsia cutanea
Biopsia cutanea eseguita durante l'intervento chirurgico.
BMI>30 senza T2DM
10 soggetti con indice di massa corporea (BMI) >30 senza diabete mellito di tipo 2 (T2DM) di entrambi i sessi.
Altro: Biopsia cutanea
Biopsia cutanea eseguita durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle colture di fibroblasti
Lasso di tempo: Circa un mese per ottenere colture cellulari da ciascuna biopsia. Circa un mese (non necessariamente continuativo) per esperimenti e analisi in vitro. Totale: 60 giorni per campione
Determinare se le cellule di individui dismetabolici sono difettose (in termini di proliferazione, senescenza, morte cellulare) rispetto alle cellule derivate dal controllo
Circa un mese per ottenere colture cellulari da ciascuna biopsia. Circa un mese (non necessariamente continuativo) per esperimenti e analisi in vitro. Totale: 60 giorni per campione
Efficienza della conversione epigenetica dei fibroblasti (analisi dell'espressione genica)
Lasso di tempo: Il protocollo di conversione epigenetica richiede 25 giorni, l'analisi dell'espressione genica (qRTPCR) circa 5 giorni.
Determinare se le cellule di individui dismetabolici sono diverse in termini di efficienza di conversione epigenetica rispetto alle cellule derivate dal controllo.
Il protocollo di conversione epigenetica richiede 25 giorni, l'analisi dell'espressione genica (qRTPCR) circa 5 giorni.
Caratterizzazione delle cellule progenitrici neurali
Lasso di tempo: Al termine della conversione epigenetica, le colture cellulari vengono "bloccate" e analizzate con tecniche di biochimica e biologia molecolare i cui protocolli e analisi dei dati richiedono 30 giorni non necessariamente continuativi
Determinare se le cellule progenitrici neurali (NPC) ottenute da individui dismetabolici sono difettose (analisi delle caratteristiche degenerative) rispetto alle cellule derivate dal controllo.
Al termine della conversione epigenetica, le colture cellulari vengono "bloccate" e analizzate con tecniche di biochimica e biologia molecolare i cui protocolli e analisi dei dati richiedono 30 giorni non necessariamente continuativi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: geltrude mingrone, Policlinico A. Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

14 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot 9693/18 ID:1910

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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