脳腫瘍を測定するための経頭蓋集束超音波の実現可能性
2026年5月18日 更新者：University of Minnesota
経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、脳の非侵襲的イメージングと治療、および脳の病理学のためのプラットフォームを提供し、空間的次元と時間的次元の両方で高解像度のイメージングを可能にします。
超音波は、脳イメージングのゴールド スタンダードである磁気共鳴画像法 (MRI) と比較して、コントラストが低く、費用対効果の高いアプローチにより時間内のサンプリングが改善されます。
さらに、侵襲的治療のガイドとして MRI が使用されていますが、1) 神経調節、2) 血液脳関門調節、および高密度集束超音波 (HIFU) による熱的/機械的アブレーションという 3 つの主要なメカニズムによる治療を提供できるのは超音波だけです。
3 つの治療オプションはすべて、頭蓋骨を介したターゲティング療法が必要であり、これが臨床的翻訳の障壁となっています。
この提案は、臨床的に示された頭蓋神経外科手術の前に術中に非侵襲的ターゲティング イメージングを取得する可能性をテストすることです。
以前に得られた定位磁気共鳴画像法と同時登録しながら体積超音波画像を取得することにより、この研究では、tFUS が脳の病理を特定して焦点を合わせる能力を比較することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Darrow, MD
- 電話番号：612-624-6666
- メール：darro015@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Crina Peterson
- 電話番号：612-624-6666
- メール：pet04139@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- David Darrow
- 電話番号：612-624-6666
- メール：darro015@umn.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを受けることができる
- 脳外科手術の予定と出席
- 全身麻酔の予定
- 手術に使用されるニューロナビゲーション
- コレジストレーションに使用可能なシン カット ポスト コントラスト イメージング
- 18歳以上
除外基準:
- 覚醒開頭術の予定
- 治癒していない傷や頭皮の感染
- 開頭術および腫瘍切除の罹患率および死亡率を増加させる疾患および状態 (例: 心肺の問題）PIの意見。
- 妊娠（一般的に手術にも必要）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
脳外科手術予定の参加者
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登録されたすべての患者は、標準治療として MRI を使用して画像化されます。
患者はさらに、tFUS システム、ICC HIFU シンセサイザーを使用して画像化されます。
合計撮影時間は 15 分に制限されます。
超音波による画像取得に続いて、標準的なケア手術が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの実現可能性
時間枠：ベースライン
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各参加者の実現可能性は、超音波スライスが取得されてセグメント化されたときに 1 として定義されます。
腫瘍セグメンテーションを実行できない場合、これは 0 として報告され、実行不可能であることを意味します。
グループ レベルでの結果は、実行可能性の尺度、つまり、プロトコルが実行可能であった参加者の割合です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボリューム評価
時間枠：ベースライン
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MRI スライスの 3 次元再構成は手動でセグメント化され、MRI でセグメント化された腫瘍体積と比較される腫瘍体積が得られます。
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ベースライン
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形態評価
時間枠：ベースライン
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3 次元超音波および MRI 再構成は、3 次元グリッド上に同時に登録され、比較されます。
MRI と FUS の派生ボリュームの比率が計算され、分布が得られます。
この比率の値が 1 の場合、完全に一致していることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Darrow, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月19日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。