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Faisabilité de l'échographie focalisée transcrânienne pour mesurer la tumeur cérébrale

18 mai 2026 mis à jour par: University of Minnesota
L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) offre une plate-forme pour l'imagerie et le traitement non invasifs du cerveau et de la pathologie du cerveau, permettant une imagerie à haute résolution dans les dimensions spatiales et temporelles. Par rapport à l'étalon-or de l'imagerie cérébrale, l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'échographie offre un contraste réduit tout en fournissant un échantillonnage amélioré dans le temps grâce à une approche beaucoup plus rentable. De plus, alors que l'IRM est utilisée pour guider les traitements invasifs, seules les ultrasons peuvent offrir des traitements via trois mécanismes principaux : 1) la neuromodulation, 2) la modulation de la barrière hémato-encéphalique et l'ablation thermique/mécanique par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU). Les trois options de traitement nécessitent une thérapie ciblée à travers le crâne, ce qui reste un obstacle à la traduction clinique. Cette proposition vise à tester la faisabilité d'acquérir une imagerie de ciblage non invasive en peropératoire avant une neurochirurgie crânienne cliniquement indiquée. En acquérant des images échographiques volumétriques tout en étant co-enregistrées à l'imagerie par résonance magnétique stéréotaxique précédemment obtenue, l'étude sera en mesure de comparer la capacité du tFUS à identifier et à se concentrer sur la pathologie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Darrow, MD
  • Numéro de téléphone: 612-624-6666
  • E-mail: darro015@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Crina Peterson
  • Numéro de téléphone: 612-624-6666
  • E-mail: pet04139@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de subir un consentement éclairé
  • Prévu et présent pour une chirurgie du cerveau
  • Anesthésie générale prévue
  • Neuronavigation utilisée pour la chirurgie
  • Imagerie post-contraste en coupe fine disponible pour le coregistration
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Craniotomie éveillée prévue
  • Plaies non cicatrisées ou infection du cuir chevelu
  • Maladies et conditions qui augmenteraient la morbidité et la mortalité de la craniotomie et de la résection tumorale (par ex. problèmes cardio-pulmonaires) de l'avis du PI.
  • Grossesse (également généralement nécessaire pour la chirurgie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Participants devant subir une chirurgie cérébrale
Dispositif: Imagerie cérébrale par ultrasons focalisés transcrâniens (tFUS)
Tous les patients inscrits seront imagés en utilisant l'IRM comme norme de soins. Le patient sera en outre imagé à l'aide du système tFUS, ICC HIFU Synthesizer. Le temps total d'imagerie sera limité à 15 minutes. Suite à l'acquisition de l'image par l'échographie, la chirurgie standard de soins sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des tests
Délai: ligne de base
Pour chaque participant, la faisabilité est définie comme 1 lorsque toutes les tranches d'échographie sont obtenues et segmentées. Si la segmentation tumorale ne peut pas être effectuée, cela sera signalé comme 0, ce qui signifie non réalisable. Le résultat au niveau du groupe est une mesure de faisabilité, c'est-à-dire la proportion de participants pour qui le protocole était réalisable.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des volumes
Délai: Ligne de base
les reconstructions tridimensionnelles des coupes IRM seront segmentées manuellement, résultant en un volume tumoral qui sera comparé au volume tumoral segmenté en IRM.
Ligne de base
Bilan morphologique
Délai: Ligne de base
les reconstructions échographiques et IRM tridimensionnelles seront co-enregistrées sur une grille tridimensionnelle et comparées. Le rapport des volumes dérivés de l'IRM et du FUS sera calculé, ce qui donnera une distribution. Une valeur de un pour ce rapport indique un accord parfait.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Darrow, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Feasibility

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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