뇌종양 측정을 위한 경두개 집속 초음파의 타당성
2026년 5월 18일 업데이트: University of Minnesota
경두개 집속 초음파(tFUS)는 비침습적 이미징과 뇌 및 뇌의 병리 치료를 위한 플랫폼을 제공하여 공간적 및 시간적 차원에서 고해상도 이미징을 가능하게 합니다.
뇌 영상의 황금 표준인 자기 공명 영상(MRI)과 비교할 때 초음파는 훨씬 더 비용 효율적인 접근 방식을 통해 적시에 향상된 샘플링을 제공하면서 대조를 감소시킵니다.
또한 MRI가 침습적 치료를 안내하는 데 사용되는 반면 초음파만이 1) 신경 조절, 2) 혈액 뇌 장벽 조절 및 고강도 집속 초음파(HIFU)를 통한 열적/기계적 절제의 세 가지 기본 메커니즘을 통해 치료를 제공할 수 있습니다.
세 가지 치료 옵션 모두 두개골을 통한 표적 치료가 필요하며 이는 임상 번역의 장벽으로 남아 있습니다.
이 제안은 임상적으로 표시된 두개골 신경외과 수술 전에 수술 중 비침습적 표적 영상 획득의 타당성을 테스트하기 위한 것입니다.
이전에 획득한 정위적 자기 공명 영상에 공동 등록되는 동안 체적 초음파 영상을 획득함으로써 이 연구는 뇌 병리를 식별하고 집중하는 tFUS의 능력을 비교할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Darrow, MD
- 전화번호: 612-624-6666
- 이메일: darro015@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Crina Peterson
- 전화번호: 612-624-6666
- 이메일: pet04139@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- David Darrow
- 전화번호: 612-624-6666
- 이메일: darro015@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 받을 수 있음
- 뇌 수술 예정 및 참석
- 전신 마취 예정
- 수술에 사용되는 신경항법
- 공동 등록에 사용할 수 있는 얇은 절단 후 조영 영상
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 각성 개두술 예정
- 치유되지 않은 상처 또는 두피의 감염
- 개두술 및 종양 절제술의 이환율 및 사망률을 증가시키는 질병 및 상태(예: 심폐 문제) PI의 의견.
- 임신(또한 일반적으로 수술에 필요함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
뇌 수술 예정 참가자
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등록된 모든 환자는 치료의 표준으로 MRI를 사용하여 영상화됩니다.
환자는 tFUS 시스템인 ICC HIFU Synthesizer를 사용하여 추가로 이미지화됩니다.
총 촬영 시간은 15분으로 제한됩니다.
초음파로 이미지를 획득한 후 표준 치료 수술이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 타당성
기간: 기준선
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각 참여자에 대해 타당성은 초음파 슬라이스를 획득하고 분할할 때 1로 정의됩니다.
종양 세분화를 수행할 수 없는 경우 이는 실현 불가능함을 의미하는 0으로 보고됩니다.
그룹 수준의 결과는 실행 가능성 측정, 즉 프로토콜이 실행 가능한 참가자의 비율입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 평가
기간: 기준선
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MRI 슬라이스의 3차원 재구성은 수동으로 분할되어 MRI로 분할된 종양 부피와 비교될 종양 부피를 생성합니다.
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기준선
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형태학 평가
기간: 기준선
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3차원 초음파 및 MRI 재구성은 3차원 그리드에 공동 등록되고 비교됩니다.
MRI 및 FUS 파생 볼륨의 비율이 계산되어 분포가 생성됩니다.
이 비율의 값이 1이면 완벽하게 일치함을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Darrow, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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