Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av transkraniellt fokuserat ultraljud för att mäta hjärntumör

18 maj 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Transkraniellt fokuserat ultraljud (tFUS) erbjuder en plattform för icke-invasiv avbildning och behandling av hjärnan och hjärnans patologi - vilket möjliggör högupplöst avbildning i både rumsliga och tidsmässiga dimensioner. Jämfört med guldstandarden för hjärnavbildning, magnetisk resonanstomografi (MRI), ger ultraljud minskad kontrast samtidigt som det ger förbättrad provtagning i tid genom ett betydligt mer kostnadseffektivt tillvägagångssätt. Dessutom, medan MRT används för att vägleda invasiva behandlingar, kan endast ultraljud erbjuda behandlingar genom tre primära mekanismer: 1) neuromodulering, 2) blod-hjärnbarriärmodulering och termisk/mekanisk ablation genom högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU). Alla tre behandlingsalternativen kräver målinriktad terapi genom skallen, vilket förblir en barriär för klinisk översättning. Detta förslag är att testa möjligheten att förvärva icke-invasiv målinriktning intraoperativt före kliniskt indikerad kranial neurokirurgi. Genom att förvärva volymetriska ultraljudsbilder samtidigt som de är samregistrerade med tidigare erhållen stereotaktisk magnetisk resonanstomografi, kommer studien att kunna jämföra förmågan hos tFUS att identifiera och fokusera på hjärnpatologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan genomgå informerat samtycke
  • Schemalagd och närvarande för hjärnkirurgi
  • Allmän anestesi planerad
  • Neuronavigation används för operation
  • Tunn skuren postkontrastbilder tillgänglig för samregistrering
  • Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Vaken kraniotomi planerad
  • Oläkta sår eller infektion i hårbotten
  • Sjukdomar och tillstånd som skulle öka morbiditeten och dödligheten vid kraniotomi och tumörresektion (t. hjärt- och lungproblem) enligt PI:s åsikt.
  • Graviditet (krävs också vanligtvis för operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagare planerade för hjärnoperation
Enhet: Hjärnavbildning med transkraniellt fokuserat ultraljud (tFUS)
Alla inskrivna patienter kommer att avbildas med hjälp av MRT som standardvård. Patienten kommer dessutom att avbildas med hjälp av tFUS-systemet, ICC HIFU Synthesizer. Total avbildningstid kommer att vara begränsad till 15 minuter. Efter bildupptagning med ultraljud kommer standardkirurgin att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa genomförbarhet
Tidsram: baslinje
För varje deltagare definieras genomförbarheten som 1 när eventuella ultraljudsskivor erhålls och segmenteras. Om tumörsegmentering inte kan utföras kommer detta att rapporteras som 0, vilket betyder att det inte är genomförbart. Resultatet på gruppnivå är en genomförbarhetsåtgärd, det vill säga andelen deltagare för vilka protokollet var genomförbart.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volymbedömning
Tidsram: Baslinje
tredimensionella rekonstruktioner av MRI-skivor kommer att segmenteras manuellt, vilket resulterar i en tumörvolym som kommer att jämföras med MRT-segmenterad tumörvolym.
Baslinje
Morfologisk bedömning
Tidsram: Baslinje
tredimensionella ultraljuds- och MR-rekonstruktioner kommer att samregistreras på ett tredimensionellt rutnät och jämföras. Förhållandet mellan MRT- och FUS-härledda volymer kommer att beräknas, vilket resulterar i en fördelning. Ett värde på ett för detta förhållande indikerar perfekt överensstämmelse.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: David Darrow, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Feasibility

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera