Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af transkraniel fokuseret ultralyd til måling af hjernetumor

18. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota
Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) tilbyder en platform for ikke-invasiv billeddannelse og behandling af hjernen og hjernens patologi - hvilket muliggør billeddannelse i høj opløsning i både rumlige og tidsmæssige dimensioner. Sammenlignet med guldstandarden for hjernebilleddannelse, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), giver ultralyd reduceret kontrast og giver samtidig forbedret prøvetagning i tide gennem en væsentligt mere omkostningseffektiv tilgang. Derudover, mens MR bruges til at vejlede invasive behandlinger, kan kun ultralyd tilbyde behandlinger gennem tre primære mekanismer: 1) neuromodulation, 2) blod-hjernebarrieremodulation og termisk/mekanisk ablation gennem højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU). Alle tre behandlingsmuligheder kræver målrettet terapi gennem kraniet, hvilket forbliver en barriere for klinisk oversættelse. Dette forslag skal teste gennemførligheden af ​​at erhverve ikke-invasiv målrettet billeddannelse intraoperativt forud for klinisk indiceret kraniel neurokirurgi. Ved at erhverve volumetriske ultralydsbilleder, mens de er coregistreret til tidligere opnået stereotaktisk magnetisk resonansbilleddannelse, vil undersøgelsen være i stand til at sammenligne tFUS's evne til at identificere og fokusere på hjernepatologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at gennemgå informeret samtykke
  • Planlagt og til stede til hjernekirurgi
  • Generel anæstesi planlagt
  • Neuronavigation brugt til kirurgi
  • Tyndt skåret post-kontrast billeddannelse tilgængelig for samregistrering
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Vågen kraniotomi planlagt
  • Uhelede sår eller infektion i hovedbunden
  • Sygdomme og tilstande, der ville øge sygeligheden og dødeligheden af ​​kraniotomi og tumorresektion (f. kardiopulmonale problemer) efter PI's mening.
  • Graviditet (også generelt påkrævet til operation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne er planlagt til hjerneoperation
Enhed: Hjernebilleddannelse ved hjælp af transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS)
Alle tilmeldte patienter vil blive fotograferet ved hjælp af MR som standardbehandling. Patienten vil desuden blive fotograferet ved hjælp af tFUS-systemet, ICC HIFU Synthesizer. Samlet billedbehandlingstid vil være begrænset til 15 minutter. Efter billedoptagelse ved ultralyd, vil standardbehandlingskirurgi blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test gennemførlighed
Tidsramme: baseline
For hver deltager er gennemførlighed defineret som 1, når eventuelle ultralydsskiver opnås og segmenteres. Hvis tumorsegmentering ikke kan udføres, vil dette blive rapporteret som 0, hvilket betyder, at det ikke er muligt. Resultatet på gruppeniveau er et gennemførlighedsmål, dvs. andelen af ​​deltagere, for hvem protokollen var gennemførlig.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumenvurdering
Tidsramme: Baseline
tredimensionelle rekonstruktioner af MRI-skiver vil blive manuelt segmenteret, hvilket resulterer i et tumorvolumen, der vil blive sammenlignet med MRI-segmenteret tumorvolumen.
Baseline
Morfologisk vurdering
Tidsramme: Baseline
tredimensionelle ultralyds- og MR-rekonstruktioner vil blive samregistreret på et tredimensionelt gitter og sammenlignet. Forholdet mellem MRI- og FUS-afledte volumener vil blive beregnet, hvilket resulterer i en fordeling. En værdi på én for dette forhold indikerer perfekt overensstemmelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Darrow, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feasibility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniel neurokirurgi

Kliniske forsøg med Hjernebilleddannelse ved hjælp af transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner