经颅聚焦超声测量脑肿瘤的可行性
2026年5月18日 更新者：University of Minnesota
经颅聚焦超声 (tFUS) 为大脑的非侵入性成像和治疗以及大脑病理学提供了一个平台——允许在空间和时间维度上进行高分辨率成像。
与大脑成像的黄金标准、磁共振成像 (MRI) 相比，超声波提供了更低的对比度，同时通过一种更具成本效益的方法及时改进了采样。
此外，虽然 MRI 用于指导侵入性治疗，但只有超声波可以通过三种主要机制提供治疗：1) 神经调节，2) 血脑屏障调节，以及通过高强度聚焦超声 (HIFU) 进行的热/机械消融。
所有三种治疗方案都需要通过颅骨进行靶向治疗，这仍然是临床转化的障碍。
该提案旨在测试在临床指示的颅神经外科手术之前在术中获取无创靶向成像的可行性。
通过获取体积超声图像，同时与先前获得的立体定向磁共振成像进行配准，该研究将能够比较 tFUS 识别和关注大脑病理学的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Darrow, MD
- 电话号码：612-624-6666
- 邮箱：darro015@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Crina Peterson
- 电话号码：612-624-6666
- 邮箱：pet04139@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- 招聘中
- University of Minnesota
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接触：
- David Darrow
- 电话号码：612-624-6666
- 邮箱：darro015@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够接受知情同意
- 安排并出席脑部手术
- 全身麻醉计划
- 用于手术的神经导航
- 薄切对比后成像可用于配准
- 至少 18 岁
排除标准：
- 计划进行清醒开颅手术
- 未愈合的伤口或头皮感染
- 会增加开颅手术和肿瘤切除术的发病率和死亡率的疾病和病症（例如， PI 认为心肺问题）。
- 怀孕（手术通常也需要）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
计划进行脑部手术的参与者
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所有登记的患者都将使用 MRI 作为护理标准进行成像。
患者还将使用 tFUS 系统、ICC HIFU 合成器进行成像。
总成像时间将限制为 15 分钟。
在通过超声获取图像后，将执行标准护理手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试可行性
大体时间：基线
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对于每个参与者，当获得和分割任何超声切片时，可行性定义为 1。
如果无法进行肿瘤分割，则报告为 0，表示不可行。
小组层面的结果是一项可行性衡量标准，即协议可行的参与者比例。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积评估
大体时间：基线
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MRI 切片的三维重建将被手动分割，产生的肿瘤体积将与 MRI 分割的肿瘤体积进行比较。
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基线
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形态评估
大体时间：基线
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三维超声和 MRI 重建将被共同注册到三维网格上并进行比较。
将计算 MRI 和 FUS 导出体积的比率，从而产生分布。
该比率的值为 1 表示完全一致。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Darrow, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月19日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月22日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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