多疾患併存の高齢者に対する適切な処方 (Pro-M) (Pro-M)
Multimorbidity（Pro-M）の高齢者に対する適切な処方：実現可能性研究
これは、シンガポールの公立病院の老年医学専門クリニックで、多疾患併存の高齢者に対する不適切な処方を減らすことを目的とした介入の実装をテストするための 2 つのサイトの実現可能性調査です。 具体的な目的は次のとおりです。
- 実装の結果を評価する: 適切性、普及率/リーチ、受容性、実現可能性、持続可能性 (プライマリ)
- 募集に関するデータを収集し、潜在的に不適切な処方 (PIP) の有病率に関する事前事後データを収集して、スケールアップする次の段階の研究 (二次) のサンプルサイズを決定すること。
- 介入のコスト分析を実施する（二次）。
調査の概要
詳細な説明
多疾患併存の高齢者に対する適切な処方 (Pro-M) 研究は、シンガポールの 2 つの公立病院の老年医学外来クリニックで、多疾患併存の高齢者の処方基準を使用して、定期的な投薬レビューを実施する可能性を評価することを目的としています。 この調査は、募集および実施期間と、最後の評価期間で構成されます。
介入の流れ（6ヶ月）：
- マルチモビディティーを有し、毎日少なくとも5つの薬を服用している適格な患者が特定され、医師から投薬レビュー（MR）を受けるように勧められます。
- 患者は、特定の処方基準とツール（例： STOPP/START、Beers Criteria)、サイトによって決定されます。
- 投薬レビューの所見は電子医療記録に記録され、医師と共有されます。医師は所見をレビューし、患者との相談中に患者の処方箋に必要な変更を加えます。
- 医師は、レビュー結果と処方決定を電子医療記録に記録し、変更がある場合は、他の関連する処方者に通知します。
- 患者は、実施結果を評価するために、最後に介入の経験に関する簡単な調査を行うように招待されます。
介入は、投薬レビューがその場しのぎで非公式にのみ行われる「通常のケア」と比較されます。 介入期間前の患者の最後の診察は、「通常のケア」を測定するポイントとして使用されます。
評価（3ヶ月）：
研究（提供またはサポート）を実施した医師および薬剤師は、調査に招待され、実施結果を評価するために詳細なインタビューが選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、308440
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Sinagpore
-
Singapore、Sinagpore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準:
- 65歳以上の高齢者
- 現在、老年医学クリニックに通っています
- 少なくとも5つの薬について。
患者の除外基準:
- 65歳未満の方
- 老年医学外来患者ではない
- 5 つ未満の薬について
- 現在、薬物療法管理などの他の薬剤師関連サービスを受けています。
- 非英語、非中国語、および非マレー語を話す患者。
- -介入フレームワーク内で必要な研究手順のいずれかを拒否する患者または介護者。
実装者の包含基準:
- 医師・薬剤師
- 実施期間中に介入の提供またはサポートに関与する人。
実装者の除外基準:
- 研究の実施に関与していない者。
- 介入の実施に関与していない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：薬のレビュー
これは、処方ツール（例えば、
ストップ/スタート、ビール基準) .
|
これは、処方ツール（例えば、
STOPP/START、ビール基準)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の受け入れに対する患者の態度 (浸透/リーチ)
時間枠：介入直後に実施される単一時点調査
|
調査は 11 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート尺度 (同意度) で表されます。
これは、外来診療所で多疾患併存の高齢者の日常的なケアとして投薬レビューを実施する可能性を調査することに焦点を当てた混合方法実施研究です。
最初の 6 か月は実施期間であり、その後 3 か月の評価期間が続きます。評価期間は、実施者 (医師と薬剤師) の最初の調査と、選択された実施者への詳細なインタビューから構成されます。
|
介入直後に実施される単一時点調査
|
|
介入の適切性に対する実施者の態度
時間枠：3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
調査は 25 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート (同意度) で測定されます。 これは、外来診療所で多疾患併存の高齢者の日常的なケアとして投薬レビューを実施する可能性を調査することに焦点を当てた混合方法実施研究です。 最初の 6 か月は実施期間であり、その後 3 か月の評価期間が続きます。評価期間は、実施者 (医師および薬剤師) の調査と、選択された実施者への詳細なインタビューで構成されます。 |
3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
|
介入の受容性に対する実施者の態度
時間枠：3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
調査は 25 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート (同意度) で測定されます。 これは、外来診療所で多疾患併存の高齢者の日常的なケアとして投薬レビューを実施する可能性を調査することに焦点を当てた混合方法実施研究です。 最初の 6 か月は実施期間であり、その後 3 か月の評価期間が続きます。評価期間は、実施者 (医師および薬剤師) の調査と、選択された実施者への詳細なインタビューで構成されます。 |
3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
|
介入の実現可能性に対する実施者の態度。
時間枠：3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
調査は 25 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート (同意度) で測定されます。 これは、外来診療所で多疾患併存の高齢者の日常的なケアとして投薬レビューを実施する可能性を調査することに焦点を当てた混合方法実施研究です。 最初の 6 か月は実施期間であり、その後 3 か月の評価期間が続きます。評価期間は、実施者 (医師および薬剤師) の調査と、選択された実施者への詳細なインタビューで構成されます。 |
3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
|
介入の持続可能性に対する実施者の態度。
時間枠：3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
調査は 25 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート (同意度) で測定されます。 これは、外来診療所で多疾患併存の高齢者の日常的なケアとして投薬レビューを実施する可能性を調査することに焦点を当てた混合方法実施研究です。 最初の 6 か月は実施期間であり、その後 3 か月の評価期間が続きます。評価期間は、実施者 (医師および薬剤師) の調査と、選択された実施者への詳細なインタビューで構成されます。 |
3ヶ月の評価期間：6ヶ月の実施期間の直後に実施される単一時点の調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
|
介入の忠実度に関する実装者の見解。
時間枠：：3ヶ月 評価期間：6ヶ月の実施期間終了直後に実施する単時点調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
調査は 25 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート (同意度) で測定されます。 これは、外来診療所で多疾患併存の高齢者の日常的なケアとして投薬レビューを実施する可能性を調査することに焦点を当てた混合方法実施研究です。 最初の 6 か月は実施期間であり、その後 3 か月の評価期間が続きます。評価期間は、実施者 (医師および薬剤師) の調査と、選択された実施者への詳細なインタビューで構成されます。 |
：3ヶ月 評価期間：6ヶ月の実施期間終了直後に実施する単時点調査。選択された詳細なインタビューは、調査結果に定性的なコンテキストを提供するために続きます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用率
時間枠：実施期間中6ヶ月
|
率は、介入に登録された参加者の数を、介入に適格であると事前にスクリーニングされた患者の数で割ることによって測定されます。 この情報は、次のフェーズのスケールアップ研究のサンプル サイズの計算に役立ちます。
|
実施期間中6ヶ月
|
|
介入の有効性: 介入前後に少なくとも 1 つの PIM を有する患者の割合。
時間枠：実施期間中6ヶ月
|
率は、介入の開始時に少なくとも 1 つの PIM を処方された患者の数を、登録された患者の総数で割ることによって測定されます。 次に、介入を完了した後に少なくとも 1 つの PIM を処方された患者の割合と比較します。 この情報は、次のフェーズのスケールアップ研究のサンプル サイズの計算に役立ちます。 • 投薬審査の前後に特定された投薬費用: PIM の費用および/または特定された他の投薬問題は、実施期間中に収集されます。 |
実施期間中6ヶ月
|
|
介入の有効性: 介入の前後に特定された他の投薬問題を有する患者の割合。
時間枠：実施期間中6ヶ月
|
率は、介入の開始時に少なくとも1つの他の薬物問題で処方された患者の数を、登録された患者の総数で割ることによって測定されます。
次に、介入を完了した後に、少なくとも 1 つの他の投薬問題で処方された患者の割合と比較されます。
この情報は、次のフェーズのスケールアップ研究のサンプル サイズの計算に役立ちます。
|
実施期間中6ヶ月
|
|
投薬審査の人件費
時間枠：実施期間中6ヶ月
|
費用は、介入を実施するのに必要な工数の推定時間数に工数の標準コストを乗じて測定されます。
この情報は、介入を実施するためのコストを計算するために利用されます。
|
実施期間中6ヶ月
|
|
投薬レビューの前後に問題が特定された PIM およびその他の投薬の費用。
時間枠：実施期間中6ヶ月
|
費用は、登録された患者に処方された特定された医薬品 (PIM およびその他の問題のある医薬品) の補助金付き費用を計算することによって測定されます。
この情報は、介入を実施するためのコストを計算するために利用されます。
|
実施期間中6ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Penny Lun, M.A.、Geriatric Education and Research Institute, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。