Passende forskrivning for eldre voksne med multimorbiditet (Pro-M) (Pro-M)
Passende forskrivning for eldre voksne med multimorbiditet (Pro-M): En mulighetsstudie
Dette er en mulighetsstudie på to steder for å teste implementering av en intervensjon som tar sikte på å redusere upassende forskrivning til eldre voksne med multimorbiditet i geriatriske spesialistklinikker ved offentlige sykehus i Singapore. De spesifikke målene er:
- For å vurdere implementeringsresultatene: Egnethet, Penetrasjon/Rekkevidde, Akseptabilitet, Gjennomførbarhet, Bærekraft (primær)
- Å samle inn data om rekruttering og pre-post data om prevalens av potensielt upassende forskrivning (PIP) med det formål å bestemme utvalgsstørrelse for en oppskalere neste fase studie (sekundær).
- Å gjennomføre kostnadsanalyse av intervensjonen (sekundær).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien Riktig forskrivning for eldre voksne med multimorbiditet (Pro-M) tar sikte på å vurdere muligheten for å implementere rutinemessig medisingjennomgang ved å bruke forskrivningskriterier for eldre voksne med multimorbiditet ved poliklinikkene for geriatrisk medisin ved 2 offentlige sykehus i Singapore. Studiet vil bestå av en rekrutterings- og implementeringsperiode og en evalueringsperiode på slutten.
Inngrepsflyt (6 måneder):
- Kvalifiserte pasienter med multimorbiditet og som tar minst 5 medisiner daglig vil bli identifisert og invitert av legen til å gjennomgå medisingjennomgang (MR).
- Pasienter vil gjennomgå medisingjennomganger hos en farmasøyt, som involverer bruk av spesifikke forskrivningskriterier og verktøy (f.eks. STOPP/START, ølkriterier), som bestemt av nettstedene.
- Funn av legemiddelgjennomgang vil bli dokumentert i den elektroniske journalen og delt med legen, som vil gjennomgå funnene og gjøre nødvendige endringer i pasientenes resepter under konsultasjoner med pasientene.
- Legene vil dokumentere vurderingsresultatet og forskrivningsvedtak i den elektroniske journalen og kommunisere endringene (hvis noen) til andre relevante forskrivere.
- Pasienter vil bli invitert til å gjøre en kort spørreundersøkelse om deres erfaringer med intervensjonen på slutten for å vurdere implementeringsresultater.
Intervensjonen vil sammenlignes med 'vanlig omsorg', hvor legemiddelgjennomgang kun gjøres på ad-hoc og uformell basis. Pasienters siste konsultasjon før intervensjonsperioden vil bli brukt som punktet for å måle "vanlig omsorg".
Evaluering (3 måneder):
Leger og farmasøyter som har implementert studien (levering eller støtte) vil bli invitert til en spørreundersøkelse og utvalgte dybdeintervjuer for å vurdere implementeringsresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Sinagpore
-
Singapore, Sinagpore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Eldre voksne over 65 år
- Går for tiden på geriatrisk klinikk
- på minst 5 medisiner.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- De som er yngre enn 65
- Ikke en geriatrisk poliklinikkpasient
- På færre enn 5 medisiner
- Mottar for tiden andre farmasøytrelaterte tjenester som behandling av medisiner.
- Ikke-engelske, ikke-kinesiske og ikke-malayisktalende pasienter.
- Pasient eller omsorgsperson som avslår noen av studieprosedyrene som kreves innenfor intervensjonsrammen.
Inkluderingskriterier for implementer:
- Leger og farmasøyter
- som er involvert i levering eller støtte til intervensjonen i gjennomføringsperioden.
Ekskluderingskriterier for implementer:
- De som ikke er involvert i gjennomføringen av studien.
- De som ikke er involvert i leveringen av intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Medisingjennomgang
Dette er en mulighetsstudie for å implementere en farmasøytledet medisingjennomgang ved å bruke forskrivningsverktøy (f.eks.
STOPP/START, ølkriterier) .
|
Dette er en mulighetsstudie for å implementere en farmasøytledet medisingjennomgang ved å bruke forskrivningsverktøy (f.eks.
STOPP/START, ølkriterier)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes holdning til aksept av intervensjonen (penetrasjon/rekkevidde)
Tidsramme: En engangsundersøkelse som skal administreres umiddelbart etter intervensjonen
|
Undersøkelsen består av 11 elementer, og hvert punkt er på en 5-punkts Likert-skala (enighetsnivå).
Dette er en implementeringsstudie med blandet metode som fokuserer på å undersøke muligheten for å implementere legemiddelgjennomganger som rutinemessig omsorg for eldre voksne med multimorbiditet i poliklinikkene.
De første 6 månedene vil være implementeringsperioden, etterfulgt av en 3-måneders evalueringsperiode som består av en første spørreundersøkelse av implementerne (leger og farmasøyter), deretter et dybdeintervju med utvalgte implementere.
|
En engangsundersøkelse som skal administreres umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Gjennomføreres holdninger til hensiktsmessigheten av intervensjonen
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
Undersøkelsen består av 25 elementer, og hvert punkt måles på en 5-punkts Likert (enighetsnivå). Dette er en implementeringsstudie med blandet metode som fokuserer på å undersøke muligheten for å implementere legemiddelgjennomganger som rutinemessig omsorg for eldre voksne med multimorbiditet i poliklinikkene. De første 6 månedene vil være implementeringsperioden, etterfulgt av en 3-måneders evalueringsperiode som består av en spørreundersøkelse av implementerne (leger og farmasøyter), deretter et dybdeintervju med utvalgte implementere. |
3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
|
Gjennomføreres holdninger til aksept av intervensjonen
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
Undersøkelsen består av 25 elementer, og hvert punkt måles på en 5-punkts Likert (enighetsnivå). Dette er en implementeringsstudie med blandet metode som fokuserer på å undersøke muligheten for å implementere legemiddelgjennomganger som rutinemessig omsorg for eldre voksne med multimorbiditet i poliklinikkene. De første 6 månedene vil være implementeringsperioden, etterfulgt av en 3-måneders evalueringsperiode som består av en spørreundersøkelse av implementerne (leger og farmasøyter), deretter et dybdeintervju med utvalgte implementere. |
3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
|
Gjennomføreres holdninger til gjennomførbarheten av intervensjonen.
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
Undersøkelsen består av 25 elementer, og hvert punkt måles på en 5-punkts Likert (enighetsnivå). Dette er en implementeringsstudie med blandet metode som fokuserer på å undersøke muligheten for å implementere legemiddelgjennomganger som rutinemessig omsorg for eldre voksne med multimorbiditet i poliklinikkene. De første 6 månedene vil være implementeringsperioden, etterfulgt av en 3-måneders evalueringsperiode som består av en spørreundersøkelse av implementerne (leger og farmasøyter), deretter et dybdeintervju med utvalgte implementere. |
3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
|
Gjennomføreres holdninger til intervensjonens bærekraft.
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
Undersøkelsen består av 25 elementer, og hvert punkt måles på en 5-punkts Likert (enighetsnivå). Dette er en implementeringsstudie med blandet metode som fokuserer på å undersøke muligheten for å implementere legemiddelgjennomganger som rutinemessig omsorg for eldre voksne med multimorbiditet i poliklinikkene. De første 6 månedene vil være implementeringsperioden, etterfulgt av en 3-måneders evalueringsperiode som består av en spørreundersøkelse av implementerne (leger og farmasøyter), deretter et dybdeintervju med utvalgte implementere. |
3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
|
Gjennomføreres syn på intervensjonens troskap.
Tidsramme: :3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
Undersøkelsen består av 25 elementer, og hvert punkt måles på en 5-punkts Likert (enighetsnivå). Dette er en implementeringsstudie med blandet metode som fokuserer på å undersøke muligheten for å implementere legemiddelgjennomganger som rutinemessig omsorg for eldre voksne med multimorbiditet i poliklinikkene. De første 6 månedene vil være implementeringsperioden, etterfulgt av en 3-måneders evalueringsperiode som består av en spørreundersøkelse av implementerne (leger og farmasøyter), deretter et dybdeintervju med utvalgte implementere. |
:3-måneders evalueringsperiode: En undersøkelse på ett tidspunkt som skal gjennomføres umiddelbart etter den 6-måneders implementeringsperioden. Utvalgte dybdeintervjuer vil følge for å gi en kvalitativ kontekst til undersøkelsesresultatene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden
|
Frekvensen vil bli målt ved antall deltakere som er registrert i intervensjonen delt på antall pasienter som er forhåndsscreenet som kvalifisert for intervensjonen. Denne informasjonen vil informere om prøvestørrelsesberegning for neste fase-oppskaleringsstudie.
|
6 måneder i gjennomføringsperioden
|
|
Effektivitet av intervensjonen: Andel pasienter med minst én PIM før og etter intervensjon.
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden
|
Frekvensen vil bli målt ved antall pasienter som er foreskrevet med minst 1 PIM ved starten av intervensjonen delt på totalt antall pasienter som er registrert. Den vil deretter bli sammenlignet med frekvensen av pasienter som er foreskrevet med minst 1 PIM etter at de hadde fullført intervensjonen. Denne informasjonen vil informere om prøvestørrelsesberegning for neste fase-oppskaleringsstudie. • Kostnader for medisiner identifisert før og etter medisingjennomgang: Kostnader for PIM og/eller andre identifiserte medisiner vil bli samlet inn i løpet av implementeringsperioden. |
6 måneder i gjennomføringsperioden
|
|
Effektivitet av intervensjonen: Andel av pasienter med andre medisinproblemer identifisert før og etter intervensjon.
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden
|
Frekvensen vil bli målt ved antall pasienter som er foreskrevet med minst 1 andre medikamentproblemer ved starten av intervensjonen delt på totalt antall registrerte pasienter.
Den vil deretter bli sammenlignet med frekvensen av pasienter som er foreskrevet med minst 1 andre medisinproblemer etter at de hadde fullført intervensjonen.
Denne informasjonen vil informere om prøvestørrelsesberegning for neste fase-oppskaleringsstudie.
|
6 måneder i gjennomføringsperioden
|
|
Arbeidskraftskostnad for å gjennomføre medisingjennomgang
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden
|
Kostnaden vil bli målt ved estimert antall arbeidstimer som trengs for å levere intervensjonen multiplisert med arbeidskraftnormkostnadene.
Denne informasjonen vil bli brukt til å beregne kostnadene ved å implementere intervensjonen.
|
6 måneder i gjennomføringsperioden
|
|
Kostnader for PIM og andre medisiner med problemer identifisert før og etter medisingjennomgang.
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden
|
Kostnaden vil bli målt ved å beregne den subsidierte kostnaden for identifiserte medisiner (PIM og andre medisiner med problemer) foreskrevet til de registrerte pasientene.
Denne informasjonen vil bli brukt til å beregne kostnadene ved å implementere intervensjonen.
|
6 måneder i gjennomføringsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GERI1630
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .