Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asianmukainen lääkemääräys iäkkäille aikuisille, joilla on multimorbiditeetti (Pro-M) (Pro-M)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Geriatric Education and Research Institute

Asianmukainen lääkemääräys iäkkäille aikuisille, joilla on multimorbiditeetti (Pro-M): Toteutettavuustutkimus

Tämä on kahden sivuston toteutettavuustutkimus, jolla testataan sellaisen toimenpiteen toteutusta, jolla pyritään vähentämään epäasianmukaista lääkemääräystä iäkkäille aikuisille, joilla on multimorbiditeetti, geriatrisen lääketieteen erikoisklinikoilla Singaporen julkisissa sairaaloissa. Erityistavoitteet ovat:

  1. Toteutuksen tulosten arvioiminen: tarkoituksenmukaisuus, levinneisyys/kattavuus, hyväksyttävyys, toteutettavuus, kestävyys (ensisijainen)
  2. Kerää tietoa rekrytointia ja ennen jälkeistä tietoa mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten (PIP) esiintyvyydestä otoskoon määrittämiseksi seuraavan vaiheen (toissijaisen) tutkimuksen laajennusta varten.
  3. Toimenpiteen kustannusanalyysin tekeminen (toissijainen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asianmukainen reseptimääräys iäkkäille monisairaaisille aikuisille (Pro-M) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida rutiininomaisen lääkityksen tarkastelun toteutettavuutta käyttämällä määräyskriteereitä iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaus, Geriatric Medicine -poliklinikalla kahdessa Singaporen julkisessa sairaalassa. Tutkimus koostuu rekrytointi- ja toteutusjaksosta sekä arviointijaksosta sen lopussa.

Intervention kulku (6 kuukautta):

  1. Tukikelpoiset potilaat, joilla on multimorbiditeetti ja jotka käyttävät vähintään 5 lääkettä päivässä, tunnistetaan ja lääkäri kutsuu lääkitysarviointiin (MR).
  2. Potilaat käyvät läpi apteekin lääkitystarkastukset, joissa käytetään erityisiä reseptikriteereitä ja -välineitä (esim. STOPP/START, Beers Criteria), sivustojen määrittämänä.
  3. Lääkearviointilöydökset dokumentoidaan sähköisiin potilaskertomuksiin ja jaetaan lääkärin kanssa, joka tarkistaa löydökset ja tekee tarvittavat muutokset potilaiden resepteihin potilaiden kanssa käytyjen neuvottelujen aikana.
  4. Lääkärit dokumentoivat tarkastelun tulokset ja lääkemääräyspäätökset sähköisiin potilaskertomuksiin ja ilmoittavat muutoksista (jos sellaisia ​​on) muille asianmukaisille lääkkeitä määrääville tahoille.
  5. Potilaita pyydetään tekemään lyhyt kysely kokemuksistaan ​​interventiosta lopussa arvioidakseen täytäntöönpanon tuloksia.

Interventiota verrataan "tavanomaiseen hoitoon", jossa lääkitysarviointi tehdään vain tapauskohtaisesti ja epävirallisesti. Potilaiden viimeinen konsultaatio ennen interventiojaksoa käytettäisiin "tavanomaisen hoidon" mittauspisteenä.

Arviointi (3 kuukautta):

Lääkärit ja proviisorit, jotka ovat toteuttaneet tutkimuksen (jakelu tai tuki) kutsutaan kyselyyn ja valikoituihin syvähaastatteluihin arvioidakseen toteutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308440
        • Tan Tock Seng Hospital
    • Sinagpore
      • Singapore, Sinagpore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset yli 65-vuotiaat
  • Tällä hetkellä geriatrian klinikalla
  • vähintään 5 lääkkeellä.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotiaat
  • Ei geriatrisen lääketieteen poliklinikan potilas
  • Alle 5 lääkkeellä
  • Saat tällä hetkellä muita apteekkiin liittyviä palveluita, kuten lääkehoidon hallintaa.
  • Muut kuin englanninkieliset, ei-kiinalaiset ja ei-malaijilaiset potilaat.
  • Potilas tai hoitaja, joka kieltäytyy interventiokehyksessä vaaditusta tutkimusmenettelystä.

Sisällyttämiskriteerit toteuttajalle:

  • Lääkärit ja farmaseutit
  • jotka ovat mukana toimenpiteen toteuttamisessa tai tukemisessa toteutusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit toteuttajalle:

  • Ne, jotka eivät ole mukana tutkimuksen toteuttamisessa.
  • Ne, jotka eivät ole mukana toimenpiteen toteuttamisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lääkearviointi
Tämä on toteutettavuustutkimus apteekkihenkilökunnan johtaman lääkearvioinnin toteuttamisesta reseptityökaluilla (esim. STOPP/START, oluiden kriteerit) .
Muut: Lääkearviointi
Tämä on toteutettavuustutkimus apteekkihenkilökunnan johtaman lääkearvioinnin toteuttamisesta reseptityökaluilla (esim. STOPP/START, oluiden kriteerit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden asenteet toimenpiteen hyväksymistä kohtaan (Penetration/Reach)
Aikaikkuna: Yhden aikapisteen kysely, joka suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kyselyssä on 11 kohtaa, ja jokainen kohta on 5-pisteen Likert-asteikolla (yhteisyyden taso). Tämä on sekamenetelmien toteutustutkimus, joka keskittyy lääkitysarvioinnin toteuttamisen toteutettavuuden selvittämiseen poliklinikoilla ikääntyneiden multimorbiditeettia sairastavien rutiinihoitona. Ensimmäiset 6 kuukautta on toteutusjaksoa, jota seuraa 3 kuukauden arviointijakso, joka koostuu ensimmäisestä toteuttajien (lääkäreiden ja proviisorien) kyselystä ja sitten perusteellisesta haastattelusta valittujen toteuttajien kanssa.
Yhden aikapisteen kysely, joka suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toteuttajien asenteet toimenpiteen tarkoituksenmukaisuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.

Kysely koostuu 25 kohteesta ja jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likertilla (sopivuustaso).

Tämä on sekamenetelmien toteutustutkimus, joka keskittyy lääkitysarvioinnin toteuttamisen toteutettavuuden selvittämiseen poliklinikoilla ikääntyneiden multimorbiditeettia sairastavien rutiinihoitona. Ensimmäiset 6 kuukautta on toteutusjaksoa, jota seuraa 3 kuukauden arviointijakso, joka koostuu toteuttajien (lääkäreiden ja proviisorien) kyselystä, jonka jälkeen syvähaastattelu valittujen toteuttajien kanssa.
3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.
Toteuttajien asenteet intervention hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.

Kysely koostuu 25 kohteesta ja jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likertilla (sopivuustaso).

Tämä on sekamenetelmien toteutustutkimus, joka keskittyy lääkitysarvioinnin toteuttamisen toteutettavuuden selvittämiseen poliklinikoilla ikääntyneiden multimorbiditeettia sairastavien rutiinihoitona. Ensimmäiset 6 kuukautta on toteutusjaksoa, jota seuraa 3 kuukauden arviointijakso, joka koostuu toteuttajien (lääkäreiden ja proviisorien) kyselystä, jonka jälkeen syvähaastattelu valittujen toteuttajien kanssa.
3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.
Toteuttajien asenteet toimenpiteen toteutettavuuteen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.

Kysely koostuu 25 kohteesta ja jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likertilla (sopivuustaso).

Tämä on sekamenetelmien toteutustutkimus, joka keskittyy lääkitysarvioinnin toteuttamisen toteutettavuuden selvittämiseen poliklinikoilla ikääntyneiden multimorbiditeettia sairastavien rutiinihoitona. Ensimmäiset 6 kuukautta on toteutusjaksoa, jota seuraa 3 kuukauden arviointijakso, joka koostuu toteuttajien (lääkäreiden ja proviisorien) kyselystä, jonka jälkeen syvähaastattelu valittujen toteuttajien kanssa.
3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.
Toteuttajien asenteet toimenpiteen kestävyyteen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.

Kysely koostuu 25 kohteesta ja jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likertilla (sopivuustaso).

Tämä on sekamenetelmien toteutustutkimus, joka keskittyy lääkitysarvioinnin toteuttamisen toteutettavuuden selvittämiseen poliklinikoilla ikääntyneiden multimorbiditeettia sairastavien rutiinihoitona. Ensimmäiset 6 kuukautta on toteutusjaksoa, jota seuraa 3 kuukauden arviointijakso, joka koostuu toteuttajien (lääkäreiden ja proviisorien) kyselystä, jonka jälkeen syvähaastattelu valittujen toteuttajien kanssa.
3 kuukauden arviointijakso: Yksittäinen pistetutkimus, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.
Toteuttajien näkemykset intervention uskollisuudesta.
Aikaikkuna: :3-kuukausi Arviointijakso: Yhden pisteen kysely, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.

Kysely koostuu 25 kohteesta ja jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likertilla (sopivuustaso).

Tämä on sekamenetelmien toteutustutkimus, joka keskittyy lääkitysarvioinnin toteuttamisen toteutettavuuden selvittämiseen poliklinikoilla ikääntyneiden multimorbiditeettia sairastavien rutiinihoitona. Ensimmäiset 6 kuukautta on toteutusjaksoa, jota seuraa 3 kuukauden arviointijakso, joka koostuu toteuttajien (lääkäreiden ja proviisorien) kyselystä, jonka jälkeen syvähaastattelu valittujen toteuttajien kanssa.
:3-kuukausi Arviointijakso: Yhden pisteen kysely, joka suoritetaan välittömästi 6 kuukauden toteutusjakson jälkeen. Valitut syvähaastattelut seuraavat, jotta kyselyn tuloksista saadaan laadullinen konteksti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana

Prosenttia mitataan interventioon ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka on esiseulottu interventioon kelpoisiksi. Nämä tiedot auttavat otoskoon laskennassa seuraavan vaiheen mittakaavatutkimusta varten.

  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi mahdollisesti sopimaton lääkitys (PIM) ennen ja jälkeen toimenpiteen
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muita lääkitysongelmia ennen ja jälkeen toimenpiteen.
6 kuukautta toteutusjakson aikana
Intervention tehokkuus: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi PIM ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana

Korko mitataan niiden potilaiden lukumäärällä, joille on määrätty vähintään 1 PIM toimenpiteen alussa, jaettuna osallistuneiden potilaiden kokonaismäärällä. Sen jälkeen sitä verrataan niiden potilaiden määrään, joille on määrätty vähintään 1 PIM toimenpiteen jälkeen. Nämä tiedot auttavat otoskoon laskennassa seuraavan vaiheen mittakaavatutkimusta varten.

• Ennen ja jälkeen lääkityksen tarkistusta tunnistettujen lääkkeiden kustannukset: PIM:n ja/tai muiden havaittujen lääkeongelmien kustannukset kerätään toteutusjakson aikana.
6 kuukautta toteutusjakson aikana
Intervention tehokkuus: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muita lääkitysongelmia, jotka on tunnistettu ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana
Korko mitataan niiden potilaiden lukumäärällä, joille on määrätty vähintään yksi muu lääkitysongelma toimenpiteen alussa, jaettuna osallistuneiden potilaiden kokonaismäärällä. Sen jälkeen sitä verrataan niiden potilaiden määrään, joille on määrätty vähintään yksi muu lääkitysongelma toimenpiteen suorittamisen jälkeen. Nämä tiedot auttavat otoskoon laskennassa seuraavan vaiheen mittakaavatutkimusta varten.
6 kuukautta toteutusjakson aikana
Työvoimakustannukset lääkearvioinnin tekemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana
Kustannuksia mitataan intervention toimittamiseen tarvittavalla arvioidulla työvoimatuntimäärällä kerrottuna työvoimanormikustannuksilla. Näitä tietoja käytetään toimenpiteen toteuttamiskustannusten laskemiseen.
6 kuukautta toteutusjakson aikana
PIM:n ja muiden lääkkeiden kustannukset, joissa on havaittu ongelmia ennen lääkityksen tarkistusta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana
Kustannukset mitataan laskemalla tunnistettujen lääkkeiden (PIM ja muut ongelmalääkkeet) tuetut kustannukset, jotka on määrätty ilmoittautuneille potilaille. Näitä tietoja käytetään toimenpiteen toteuttamiskustannusten laskemiseen.
6 kuukautta toteutusjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geriatric Education and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GERI1630

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa