복합상병(Pro-M)이 있는 노인에 대한 적절한 처방 (Pro-M)
복합상병이 있는 노인을 위한 적절한 처방(Pro-M): 타당성 조사
이것은 싱가포르 공립 병원의 노인병 전문 클리닉에서 복합상병이 있는 노인에 대한 부적절한 처방을 줄이는 것을 목표로 하는 개입의 구현을 테스트하기 위한 2개 현장 타당성 연구입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 구현 결과를 평가하려면: 적합성, 침투/도달 범위, 수용 가능성, 타당성, 지속 가능성(기본)
- 규모 확대 다음 단계 연구(2차)를 위한 표본 크기를 결정할 목적으로 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)의 유병률에 대한 모집 및 사전 사후 데이터에 대한 데이터를 수집합니다.
- 개입 비용 분석을 수행합니다(2차).
연구 개요
상세 설명
복합상병이 있는 노인을 위한 적절한 처방(Pro-M) 연구는 싱가포르의 2개 공립 병원에 있는 노인병 외래환자 클리닉에서 복합상병이 있는 노인을 위한 처방 기준을 사용하여 일상적인 약물 검토 구현의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 채용 및 시행 기간과 최종 평가 기간으로 구성됩니다.
개입의 흐름(6개월):
- 복합상병이 있고 매일 최소 5가지 약물을 복용하는 적격 환자를 식별하고 의사가 약물 검토(MR)를 받도록 초대합니다.
- 환자는 특정 처방 기준 및 도구(예: STOPP/START, Beers Criteria), 사이트에서 결정합니다.
- 투약 검토 결과는 전자 의료 기록에 문서화되고 의사와 공유되며, 의사는 결과를 검토하고 환자와 상담하는 동안 환자의 처방에 필요한 변경을 할 것입니다.
- 의사는 검토 결과와 처방 결정을 전자 의료 기록에 문서화하고 변경 사항(있는 경우)을 다른 관련 처방자에게 전달합니다.
- 환자는 구현 결과를 평가하기 위해 마지막에 중재 경험에 대한 짧은 설문 조사를 수행하도록 초대됩니다.
개입은 투약 검토가 임시적이고 비공식적으로만 수행되는 '일반적인 치료'와 비교됩니다. 개입 기간 이전 환자의 마지막 상담을 '평상시 케어'를 측정하는 포인트로 사용한다.
평가(3개월):
연구(전달 또는 지원)를 수행한 의사 및 약사를 설문 조사에 초대하고 심층 인터뷰를 선택하여 구현 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
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Sinagpore
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Singapore, Sinagpore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 만 65세 이상 어르신
- 현재 노인의학클리닉에 다니고 있는
- 최소 5가지 약물.
환자에 대한 제외 기준:
- 만 65세 미만
- 노인의학 외래 환자가 아님
- 5가지 미만의 약물에 대해
- 현재 약물 치료 관리 등 다른 약사 관련 서비스를 받고 있습니다.
- 비영어권, 비중국어, 비말레이어 사용 환자.
- 개입 프레임워크 내에서 요구되는 연구 절차를 거부하는 환자 또는 간병인.
구현자 포함 기준:
- 의사와 약사
- 구현 기간 동안 개입의 전달 또는 지원에 관여하는 사람.
구현자에 대한 제외 기준:
- 연구 수행에 관여하지 않는 자.
- 개입 전달에 관여하지 않는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 약물 검토
이것은 처방 도구(예:
STOPP/START, 맥주 기준) .
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이것은 처방 도구(예:
STOPP/START, 맥주 기준)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용에 대한 환자의 태도(침투/도달)
기간: 개입 직후 실시되는 단일 시점 설문조사
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설문은 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 Likert 척도(동의 수준)입니다.
이것은 외래 진료소에서 복합상병을 가진 노인을 위한 일상적인 치료로서 약물 검토를 구현하는 타당성을 조사하는 데 초점을 맞춘 혼합 방법 구현 연구입니다.
처음 6개월은 시행 기간이고, 시행자(의사 및 약사)에 대한 1차 설문조사와 선발된 시행자와의 심층 인터뷰로 구성된 3개월 평가 기간이 뒤따를 것입니다.
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개입 직후 실시되는 단일 시점 설문조사
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개입의 적절성에 대한 시행자의 태도
기간: 3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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설문은 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 Likert(동의 수준)로 측정됩니다. 이것은 외래 진료소에서 복합상병을 가진 노인을 위한 일상적인 치료로서 약물 검토를 구현하는 타당성을 조사하는 데 초점을 맞춘 혼합 방법 구현 연구입니다. 처음 6개월은 시행 기간이고, 시행자(의사 및 약사)에 대한 설문 조사로 구성된 3개월 평가 기간이 있으며, 그 다음 선정된 시행자와의 심층 인터뷰가 진행됩니다. |
3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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개입 수용 가능성에 대한 구현자의 태도
기간: 3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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설문은 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 Likert(동의 수준)로 측정됩니다. 이것은 외래 진료소에서 복합상병을 가진 노인을 위한 일상적인 치료로서 약물 검토를 구현하는 타당성을 조사하는 데 초점을 맞춘 혼합 방법 구현 연구입니다. 처음 6개월은 시행 기간이고, 시행자(의사 및 약사)에 대한 설문 조사로 구성된 3개월 평가 기간이 있으며, 그 다음 선정된 시행자와의 심층 인터뷰가 진행됩니다. |
3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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개입의 타당성에 대한 구현자의 태도.
기간: 3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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설문은 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 Likert(동의 수준)로 측정됩니다. 이것은 외래 진료소에서 복합상병을 가진 노인을 위한 일상적인 치료로서 약물 검토를 구현하는 타당성을 조사하는 데 초점을 맞춘 혼합 방법 구현 연구입니다. 처음 6개월은 시행 기간이고, 시행자(의사 및 약사)에 대한 설문 조사로 구성된 3개월 평가 기간이 있으며, 그 다음 선정된 시행자와의 심층 인터뷰가 진행됩니다. |
3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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개입의 지속 가능성에 대한 구현자의 태도.
기간: 3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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설문은 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 Likert(동의 수준)로 측정됩니다. 이것은 외래 진료소에서 복합상병을 가진 노인을 위한 일상적인 치료로서 약물 검토를 구현하는 타당성을 조사하는 데 초점을 맞춘 혼합 방법 구현 연구입니다. 처음 6개월은 시행 기간이고, 시행자(의사 및 약사)에 대한 설문 조사로 구성된 3개월 평가 기간이 있으며, 그 다음 선정된 시행자와의 심층 인터뷰가 진행됩니다. |
3개월 평가 기간: 6개월 시행 기간 직후 단일 시점 조사. 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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개입의 충실도에 대한 구현자의 견해.
기간: : 3개월 평가기간 : 6개월 시행기간 직후 단일시점 조사 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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설문은 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 Likert(동의 수준)로 측정됩니다. 이것은 외래 진료소에서 복합상병을 가진 노인을 위한 일상적인 치료로서 약물 검토를 구현하는 타당성을 조사하는 데 초점을 맞춘 혼합 방법 구현 연구입니다. 처음 6개월은 시행 기간이고, 시행자(의사 및 약사)에 대한 설문 조사로 구성된 3개월 평가 기간이 있으며, 그 다음 선정된 시행자와의 심층 인터뷰가 진행됩니다. |
: 3개월 평가기간 : 6개월 시행기간 직후 단일시점 조사 선정된 심층 인터뷰는 설문 조사 결과에 대한 질적 맥락을 제공하기 위해 뒤따를 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 시행기간 중 6개월
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비율은 중재에 등록된 참가자 수를 중재에 적격한 것으로 사전 선별된 환자 수로 나눈 값으로 측정됩니다. 이 정보는 다음 단계 확장 연구를 위한 샘플 크기 계산을 알려줍니다.
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시행기간 중 6개월
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개입의 효과: 개입 전후에 최소 하나의 PIM이 있는 환자의 비율.
기간: 시행기간 중 6개월
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이 비율은 개입 시작 시 최소 1 PIM으로 처방된 환자 수를 등록된 총 환자 수로 나눈 값으로 측정됩니다. 그런 다음 중재를 완료한 후 최소 1 PIM을 처방받은 환자의 비율과 비교합니다. 이 정보는 다음 단계 확장 연구를 위한 샘플 크기 계산을 알려줍니다. • 의약품 검토 전후에 확인된 의약품 비용: PIM 비용 및/또는 확인된 기타 의약품 문제는 구현 기간 동안 징수됩니다. |
시행기간 중 6개월
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개입의 효과: 개입 전후에 확인된 다른 투약 문제가 있는 환자의 비율.
기간: 시행기간 중 6개월
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이 비율은 개입 시작 시 최소 1개의 다른 약물 문제로 처방된 환자 수를 등록된 총 환자 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
그런 다음 중재를 완료한 후 최소 1개의 다른 약물 문제로 처방된 환자의 비율과 비교됩니다.
이 정보는 다음 단계 확장 연구를 위한 샘플 크기 계산을 알려줍니다.
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시행기간 중 6개월
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복약심사를 위한 인건비
기간: 시행기간 중 6개월
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비용은 개입을 제공하는 데 필요한 예상 인력 시간에 인력 표준 비용을 곱하여 측정됩니다.
이 정보는 중재 실행 비용을 계산하는 데 활용됩니다.
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시행기간 중 6개월
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약물 검토 전후에 문제가 확인된 PIM 및 기타 약물 비용.
기간: 시행기간 중 6개월
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비용은 등록된 환자에게 처방된 확인된 약물(PIM 및 문제가 있는 기타 약물)의 보조금 비용을 계산하여 측정됩니다.
이 정보는 중재 실행 비용을 계산하는 데 활용됩니다.
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시행기간 중 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약물 검토에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음