Надлежащее назначение для пожилых людей с мультиморбидностью (Pro-M) (Pro-M)
Надлежащее назначение препаратов пожилым людям с мультиморбидностью (Pro-M): технико-экономическое обоснование
Это технико-экономическое обоснование, проведенное на двух объектах для проверки реализации вмешательства, направленного на сокращение ненадлежащего назначения лекарств пожилым людям с мультиморбидностью в специализированных гериатрических клиниках в государственных больницах Сингапура. Конкретные цели:
- Для оценки результатов внедрения: уместность, проникновение/охват, приемлемость, осуществимость, устойчивость (основной)
- Собрать данные о наборе и пред-пост-данные о распространенности потенциально неуместных назначений (PIP) с целью определения размера выборки для расширения исследования следующей фазы (вторичное).
- Провести анализ затрат на вмешательство (вторичное).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Надлежащее назначение лекарств пожилым людям с множественной патологией (Pro-M) направлено на оценку возможности проведения рутинного обзора лекарств с использованием критериев назначения для пожилых людей с множественной патологией в амбулаторных клиниках гериатрической медицины в 2 государственных больницах Сингапура. Исследование будет состоять из периода набора и реализации и периода оценки в конце.
Ход вмешательства (6 месяцев):
- Подходящие пациенты с мультиморбидностью, принимающие не менее 5 лекарств в день, будут определены врачом и приглашены для прохождения медикаментозного обзора (MR).
- Пациенты будут проходить обзор лекарств с фармацевтом, включая использование конкретных критериев и инструментов для назначения (например, STOPP/START, Beers Criteria), как это определено сайтами.
- Результаты проверки лекарств будут задокументированы в электронных медицинских картах и переданы врачу, который рассмотрит результаты и внесет необходимые изменения в рецепты пациентов во время консультаций с пациентами.
- Врачи будут документировать результаты проверки и решения о назначении в электронных медицинских записях и сообщать об изменениях (если таковые имеются) другим соответствующим лицам, назначающим лекарства.
- В конце пациентам будет предложено пройти короткий опрос о своем опыте вмешательства, чтобы оценить результаты внедрения.
Вмешательство будет сравниваться с «обычным уходом», когда обзор лекарств проводится только на специальной и неформальной основе. Последняя консультация пациентов перед периодом вмешательства будет использоваться в качестве точки для измерения «обычного ухода».
Оценка (3 месяца):
Врачи и фармацевты, проводившие исследование (доставку или поддержку), будут приглашены на опрос и выбранные глубинные интервью для оценки результатов внедрения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Sinagpore
-
Singapore, Sinagpore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
- В настоящее время посещает гериатрическую клинику
- не менее 5 препаратов.
Критерии исключения для пациентов:
- Те, кто моложе 65 лет
- Не пациент амбулаторного отделения гериатрической медицины
- Прием менее 5 препаратов
- В настоящее время получает другие услуги, связанные с фармацевтом, такие как управление медикаментозной терапией.
- Пациенты, не говорящие на английском, китайском и малайском языках.
- Пациент или опекун, который отказывается от какой-либо процедуры исследования, необходимой в рамках вмешательства.
Критерии включения для исполнителя:
- Врачи и фармацевты
- которые участвуют в реализации или поддержке вмешательства в течение периода реализации.
Критерии исключения для исполнителя:
- Те, кто не участвует в реализации исследования.
- Те, кто не участвует в проведении вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обзор лекарств
Это технико-экономическое обоснование проведения обзора лекарств под руководством фармацевта с использованием инструментов назначения (например,
СТОП/СТАРТ, Критерии пива).
|
Это технико-экономическое обоснование проведения обзора лекарств под руководством фармацевта с использованием инструментов назначения (например,
СТОП/СТАРТ, Критерии пива)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение пациентов к принятию вмешательства (проникновение/охват)
Временное ограничение: Однократный точечный опрос, который проводится сразу после вмешательства
|
Опрос состоит из 11 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (уровень согласия).
Это исследование внедрения смешанного метода, которое сосредоточено на изучении возможности внедрения обзоров лекарств в качестве рутинной помощи пожилым людям с мультиморбидностью в амбулаторных клиниках.
Первые 6 месяцев будут периодом внедрения, за которым последует 3-месячный период оценки, который состоит из первого опроса исполнителей (врачей и фармацевтов), а затем подробного интервью с выбранными исполнителями.
|
Однократный точечный опрос, который проводится сразу после вмешательства
|
|
Отношение исполнителей к уместности вмешательства
Временное ограничение: 3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
Опрос состоит из 25 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (уровень согласия). Это исследование внедрения смешанного метода, которое сосредоточено на изучении возможности внедрения обзоров лекарств в качестве рутинной помощи пожилым людям с мультиморбидностью в амбулаторных клиниках. Первые 6 месяцев будут периодом внедрения, за которым последует 3-месячный период оценки, который состоит из опроса исполнителей (врачей и фармацевтов), а затем подробного интервью с выбранными исполнителями. |
3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
|
Отношение исполнителей к приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
Опрос состоит из 25 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (уровень согласия). Это исследование внедрения смешанного метода, которое сосредоточено на изучении возможности внедрения обзоров лекарств в качестве рутинной помощи пожилым людям с мультиморбидностью в амбулаторных клиниках. Первые 6 месяцев будут периодом внедрения, за которым последует 3-месячный период оценки, который состоит из опроса исполнителей (врачей и фармацевтов), а затем подробного интервью с выбранными исполнителями. |
3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
|
Отношение исполнителей к осуществимости вмешательства.
Временное ограничение: 3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
Опрос состоит из 25 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (уровень согласия). Это исследование внедрения смешанного метода, которое сосредоточено на изучении возможности внедрения обзоров лекарств в качестве рутинной помощи пожилым людям с мультиморбидностью в амбулаторных клиниках. Первые 6 месяцев будут периодом внедрения, за которым последует 3-месячный период оценки, который состоит из опроса исполнителей (врачей и фармацевтов), а затем подробного интервью с выбранными исполнителями. |
3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
|
Отношение исполнителей к устойчивости вмешательства.
Временное ограничение: 3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
Опрос состоит из 25 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (уровень согласия). Это исследование внедрения смешанного метода, которое сосредоточено на изучении возможности внедрения обзоров лекарств в качестве рутинной помощи пожилым людям с мультиморбидностью в амбулаторных клиниках. Первые 6 месяцев будут периодом внедрения, за которым последует 3-месячный период оценки, который состоит из опроса исполнителей (врачей и фармацевтов), а затем подробного интервью с выбранными исполнителями. |
3-месячный период оценки: однократное исследование, проводимое сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
|
Мнения исполнителей о достоверности вмешательства.
Временное ограничение: :3-месячный период оценки: однократное исследование, которое должно быть проведено сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
Опрос состоит из 25 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (уровень согласия). Это исследование внедрения смешанного метода, которое сосредоточено на изучении возможности внедрения обзоров лекарств в качестве рутинной помощи пожилым людям с мультиморбидностью в амбулаторных клиниках. Первые 6 месяцев будут периодом внедрения, за которым последует 3-месячный период оценки, который состоит из опроса исполнителей (врачей и фармацевтов), а затем подробного интервью с выбранными исполнителями. |
:3-месячный период оценки: однократное исследование, которое должно быть проведено сразу после 6-месячного периода реализации. Затем последуют отдельные углубленные интервью, чтобы обеспечить качественный контекст результатов опроса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: 6 месяцев в период реализации
|
Показатель будет измеряться количеством участников, включенных в программу вмешательства, разделенным на количество пациентов, предварительно прошедших скрининг на соответствие критериям для участия в программе. Эта информация будет использована при расчете размера выборки для следующего этапа масштабного исследования.
|
6 месяцев в период реализации
|
|
Эффективность вмешательства: процент пациентов с хотя бы одним ПИМ до и после вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев в период реализации
|
Показатель будет измеряться количеством пациентов, которым в начале вмешательства был назначен как минимум 1 PIM, деленным на общее количество включенных пациентов. Затем его сравнивают с количеством пациентов, которым назначено по крайней мере 1 PIM после того, как они завершили вмешательство. Эта информация будет использована при расчете размера выборки для следующего этапа масштабного исследования. • Стоимость лекарств, выявленных до и после проверки лекарств: стоимость PIM и/или других выявленных проблем с лекарствами будет собираться в течение периода реализации. |
6 месяцев в период реализации
|
|
Эффективность вмешательства: процент пациентов с другими проблемами с лекарствами, выявленными до и после вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев в период реализации
|
Показатель будет измеряться количеством пациентов, которым в начале вмешательства было назначено как минимум 1 другое лекарство, деленным на общее количество зарегистрированных пациентов.
Затем его сравнивают с количеством пациентов, которым было назначено по крайней мере 1 другое лекарство после завершения вмешательства.
Эта информация будет использована при расчете размера выборки для следующего этапа масштабного исследования.
|
6 месяцев в период реализации
|
|
Стоимость рабочей силы для проведения обзора лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев в период реализации
|
Стоимость будет измеряться предполагаемым количеством человеко-часов, необходимых для выполнения вмешательства, умноженным на нормативные затраты на рабочую силу.
Эта информация будет использоваться для расчета стоимости реализации вмешательства.
|
6 месяцев в период реализации
|
|
Стоимость PIM и других лекарств с проблемами, выявленными до и после проверки лекарств.
Временное ограничение: 6 месяцев в период реализации
|
Стоимость будет измеряться путем расчета субсидируемой стоимости определенных лекарств (PIM и других лекарств с проблемами), прописанных зарегистрированным пациентам.
Эта информация будет использоваться для расчета стоимости реализации вмешательства.
|
6 месяцев в период реализации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GERI1630
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .