Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodné předepisování pro starší dospělé s multimorbiditou (Pro-M) (Pro-M)

8. února 2024 aktualizováno: Geriatric Education and Research Institute

Vhodné předepisování pro starší dospělé s multimorbiditou (Pro-M): Studie proveditelnosti

Toto je dvoumístná studie proveditelnosti k testování implementace intervence, jejímž cílem je omezit nevhodné předepisování pro starší dospělé s multimorbiditou na specializovaných klinikách geriatrické medicíny ve veřejných nemocnicích v Singapuru. Konkrétní cíle jsou:

  1. Posoudit výsledky implementace: vhodnost, pronikání/dosah, přijatelnost, proveditelnost, udržitelnost (primární)
  2. Shromažďovat údaje o náboru a pre-post údaje o prevalenci potenciálně nevhodného předepisování (PIP) za účelem stanovení velikosti vzorku pro škálování další fáze studie (sekundární).
  3. Provést analýzu nákladů na intervenci (sekundární).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Vhodné preskripce pro starší dospělé s multimorbiditou (Pro-M) si klade za cíl posoudit proveditelnost implementace rutinního přezkoumání medikace pomocí kritérií předepisování pro starší dospělé s multimorbiditou na ambulancích geriatrické medicíny ve 2 veřejných nemocnicích v Singapuru. Studie se bude skládat z období náboru a realizace a na konci období hodnocení.

Průběh intervence (6 měsíců):

  1. Vhodní pacienti s multimorbiditou, kteří užívají alespoň 5 léků denně, budou identifikováni a vyzváni lékařem k podstoupení medikační kontroly (MR).
  2. Pacienti podstoupí kontrolu léků s lékárníkem, která bude zahrnovat použití specifických kritérií a nástrojů předepisování (např. STOPP/START, Beers Criteria), jak je stanoveno na stránkách.
  3. Nálezy z přezkoumání medikace budou dokumentovány v elektronické zdravotnické dokumentaci a sdíleny s lékařem, který při konzultacích s pacienty provede přezkoumání nálezů a provede potřebné změny v předpisech pacientů.
  4. Lékaři zdokumentují výsledek kontroly a rozhodnutí o předepisování v elektronické lékařské dokumentaci a případné změny sdělí ostatním příslušným předepisujícím lékařům.
  5. Pacienti budou na konci vyzváni, aby provedli krátký průzkum o svých zkušenostech s intervencí, aby posoudili výsledky implementace.

Intervence bude porovnána s „obvyklou péčí“, kde se kontrola medikace provádí pouze ad hoc a neformálně. Poslední konzultace pacientů před obdobím intervence by byla použita jako bod pro měření „obvyklé péče“.

Hodnocení (3 měsíce):

Lékaři a lékárníci, kteří studii realizovali (dodávka nebo podpora), budou pozváni k průzkumu a vybraným hloubkovým rozhovorům za účelem posouzení výsledků implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308440
        • Tan Tock Seng Hospital
    • Sinagpore
      • Singapore, Sinagpore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Starší dospělí ve věku 65 let a více
  • V současné době navštěvuji kliniku geriatrické medicíny
  • alespoň na 5 lécích.

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Ti mladší 65 let
  • Není pacientem ambulance geriatrické medicíny
  • Na méně než 5 lécích
  • V současné době přijímá další služby související s lékárníky, jako je management medikamentózní terapie.
  • Neanglicky, čínsky a non-malajsky mluvící pacienti.
  • Pacient nebo pečovatel, který odmítne jakýkoli postup studie vyžadovaný v rámci intervence.

Kritéria zahrnutí pro implementátora:

  • Lékaři a lékárníci
  • kteří se podílejí na poskytování nebo podpoře intervence během období realizace.

Kritéria vyloučení pro implementátora:

  • Ti, kteří se na realizaci studie nepodílejí.
  • Ti, kteří se nepodílejí na doručení zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Recenze léků
Toto je studie proveditelnosti implementace kontroly léků vedené lékárníkem pomocí nástrojů předepisování (např. STOP/START, Beers Criteria) .
Jiný: Recenze léků
Toto je studie proveditelnosti implementace kontroly léků vedené lékárníkem pomocí nástrojů předepisování (např. STOP/START, kritéria piva)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj pacientů k přijetí intervence (penetrace/dosah)
Časové okno: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po intervenci
Průzkum se skládá z 11 položek a každá položka je na 5bodové Likertově škále (úroveň souhlasu). Jedná se o studii implementace smíšených metod, která je zaměřena na prozkoumání proveditelnosti zavedení revize léků jako rutinní péče o starší dospělé s multimorbiditou v ambulancích. Prvních 6 měsíců bude obdobím implementace, následovat bude 3měsíční období hodnocení, které se skládá z prvního průzkumu realizátorů (lékařů a lékárníků), poté hloubkového rozhovoru s vybranými realizátory.
Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po intervenci
Postoj realizátorů k vhodnosti intervence
Časové okno: 3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.

Průzkum se skládá z 25 položek a každá položka je měřena na 5bodovém Likertovi (úroveň shody).

Jedná se o studii implementace smíšených metod, která je zaměřena na prozkoumání proveditelnosti zavedení revize léků jako rutinní péče o starší dospělé s multimorbiditou v ambulancích. Prvních 6 měsíců bude obdobím implementace, následuje 3měsíční období hodnocení, které se skládá z průzkumu realizátorů (lékařů a farmaceutů), poté hloubkového rozhovoru s vybranými realizátory.
3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.
Postoj realizátorů k přijatelnosti intervence
Časové okno: 3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.

Průzkum se skládá z 25 položek a každá položka je měřena na 5bodovém Likertovi (úroveň shody).

Jedná se o studii implementace smíšených metod, která je zaměřena na prozkoumání proveditelnosti zavedení revize léků jako rutinní péče o starší dospělé s multimorbiditou v ambulancích. Prvních 6 měsíců bude obdobím implementace, následuje 3měsíční období hodnocení, které se skládá z průzkumu realizátorů (lékařů a farmaceutů), poté hloubkového rozhovoru s vybranými realizátory.
3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.
Postoj realizátorů k proveditelnosti zásahu.
Časové okno: 3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.

Průzkum se skládá z 25 položek a každá položka je měřena na 5bodovém Likertovi (úroveň shody).

Jedná se o studii implementace smíšených metod, která je zaměřena na prozkoumání proveditelnosti zavedení revize léků jako rutinní péče o starší dospělé s multimorbiditou v ambulancích. Prvních 6 měsíců bude obdobím implementace, následuje 3měsíční období hodnocení, které se skládá z průzkumu realizátorů (lékařů a farmaceutů), poté hloubkového rozhovoru s vybranými realizátory.
3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.
Postoj realizátorů k udržitelnosti intervence.
Časové okno: 3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.

Průzkum se skládá z 25 položek a každá položka je měřena na 5bodovém Likertovi (úroveň shody).

Jedná se o studii implementace smíšených metod, která je zaměřena na prozkoumání proveditelnosti zavedení revize léků jako rutinní péče o starší dospělé s multimorbiditou v ambulancích. Prvních 6 měsíců bude obdobím implementace, následuje 3měsíční období hodnocení, které se skládá z průzkumu realizátorů (lékařů a farmaceutů), poté hloubkového rozhovoru s vybranými realizátory.
3měsíční vyhodnocovací období: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním implementačním období. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.
Názory realizátorů na věrnost zásahu.
Časové okno: :3měsíční období hodnocení: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním období implementace. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.

Průzkum se skládá z 25 položek a každá položka je měřena na 5bodovém Likertovi (úroveň shody).

Jedná se o studii implementace smíšených metod, která je zaměřena na prozkoumání proveditelnosti zavedení revize léků jako rutinní péče o starší dospělé s multimorbiditou v ambulancích. Prvních 6 měsíců bude obdobím implementace, následuje 3měsíční období hodnocení, které se skládá z průzkumu realizátorů (lékařů a farmaceutů), poté hloubkového rozhovoru s vybranými realizátory.
:3měsíční období hodnocení: Jednorázový bodový průzkum, který bude proveden ihned po 6měsíčním období implementace. Následovat budou vybrané hloubkové rozhovory, které poskytnou kvalitativní kontext výsledkům průzkumu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 6 měsíců během období realizace

Míra bude měřena počtem účastníků zapsaných do intervence děleným počtem pacientů, kteří byli předem vyšetřeni jako způsobilí pro intervenci. Tyto informace budou informovat o výpočtu velikosti vzorku pro další fázi škálovací studie.

  • Procento pacientů s alespoň jednou potenciálně nevhodnou medikací (PIM) před a po intervenci
  • Procento pacientů s jinými problémy s léky zjištěnými před a po intervenci.
6 měsíců během období realizace
Efektivita intervence: Procento pacientů s alespoň jednou PIM před a po intervenci.
Časové okno: 6 měsíců během období realizace

Míra bude měřena počtem pacientů předepsaných s alespoň 1 PIM na začátku intervence vyděleným celkovým počtem zapsaných pacientů. Poté bude porovnána s mírou pacientů, kterým byl předepsán alespoň 1 PIM poté, co dokončili intervenci. Tyto informace budou informovat o výpočtu velikosti vzorku pro další fázi škálovací studie.

• Náklady na léky identifikované před a po přezkoumání léků: náklady na PIM a/nebo jiné zjištěné problémy s léky budou shromažďovány během období implementace.
6 měsíců během období realizace
Efektivita intervence: Procento pacientů s jinými problémy s medikací zjištěnými před a po intervenci.
Časové okno: 6 měsíců během období realizace
Míra bude měřena počtem pacientů předepsaných s alespoň 1 dalšími problémy s léky na začátku intervence vyděleným celkovým počtem zapsaných pacientů. Poté bude porovnána s mírou pacientů, kterým byla předepsána alespoň 1 další medikace poté, co dokončili intervenci. Tyto informace budou informovat o výpočtu velikosti vzorku pro další fázi škálovací studie.
6 měsíců během období realizace
Náklady na pracovní sílu na provádění revize léků
Časové okno: 6 měsíců během období realizace
Náklady by byly měřeny odhadovaným počtem hodin pracovní síly potřebných k provedení zásahu vynásobeným normovými náklady na pracovní sílu. Tyto informace budou použity pro výpočet nákladů na realizaci intervence.
6 měsíců během období realizace
Náklady na PIM a další léky s problémy zjištěnými před a po přezkoumání léků.
Časové okno: 6 měsíců během období realizace
Náklady by byly měřeny výpočtem dotovaných nákladů na identifikované léky (PIM a další léky s problémy) předepsané registrovaným pacientům. Tyto informace budou použity pro výpočet nákladů na realizaci intervence.
6 měsíců během období realizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geriatric Education and Research Institute

Spolupracovníci

Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GERI1630

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recenze léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit