Lämplig förskrivning för äldre vuxna med multimorbiditet (Pro-M) (Pro-M)
Lämplig förskrivning för äldre vuxna med multimorbiditet (Pro-M): En genomförbarhetsstudie
Detta är en genomförbarhetsstudie på två platser för att testa implementeringen av en intervention som syftar till att minska olämplig förskrivning till äldre vuxna med multisjuklighet på geriatriska specialistkliniker på offentliga sjukhus i Singapore. De specifika målen är:
- För att bedöma implementeringsresultaten: Lämplighet, Penetration/Räckvidd, Acceptabilitet, Genomförbarhet, Hållbarhet (primär)
- Att samla in data om rekrytering och pre-post data om prevalens av potentiellt olämplig förskrivning (PIP) i syfte att bestämma urvalsstorlek för en uppskalningsstudie i nästa fas (sekundär).
- Att genomföra kostnadsanalys av insatsen (sekundär).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien Lämplig förskrivning för äldre vuxna med multisjuklighet (Pro-M) syftar till att bedöma möjligheten att genomföra rutinmässiga läkemedelsgenomgångar med användning av förskrivningskriterier för äldre vuxna med multisjuklighet vid polikliniker för geriatrisk medicin vid 2 offentliga sjukhus i Singapore. Studien kommer att bestå av en rekryterings- och implementeringsperiod och en utvärderingsperiod i slutet.
Insatsens flöde (6 månader):
- Berättigade patienter med multisjuklighet och som tar minst 5 mediciner dagligen kommer att identifieras och bjudas in av läkaren för att genomgå medicinprövning (MR).
- Patienterna kommer att genomgå läkemedelsgenomgångar hos en farmaceut, med användning av specifika förskrivningskriterier och verktyg (t.ex. STOPP/START, Ölkriterier), som bestäms av webbplatserna.
- Läkemedelsgranskningsfynd kommer att dokumenteras i den elektroniska journalen och delas med läkaren, som kommer att granska fynden och göra nödvändiga ändringar i patienternas ordinationer under konsultationer med patienterna.
- Läkarna kommer att dokumentera granskningsresultatet och förskrivningsbeslut i den elektroniska journalen och kommunicera ändringarna (om några) till andra relevanta förskrivare.
- Patienter kommer att bjudas in att göra en kort undersökning om sina erfarenheter av interventionen i slutet för att bedöma genomföranderesultaten.
Interventionen kommer att jämföras med ”vanlig vård”, där läkemedelsgenomgång endast görs ad-hoc och informellt. Patienternas senaste konsultation före interventionsperioden skulle användas som punkt för att mäta "vanlig vård".
Utvärdering (3 månader):
Läkare och farmaceuter som genomförde studien (leverans eller stöd) kommer att bjudas in till en undersökning och utvalda djupintervjuer för att bedöma genomföranderesultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Sinagpore
-
Singapore, Sinagpore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Äldre vuxna 65 år och uppåt
- Går för närvarande på geriatrisk klinik
- på minst 5 mediciner.
Uteslutningskriterier för patienter:
- De som är yngre än 65
- Inte en geriatrisk poliklinikpatient
- På färre än 5 mediciner
- Får för närvarande andra apoteksrelaterade tjänster såsom läkemedelsbehandling.
- Icke-engelska, icke-kinesiska och icke-malajisktalande patienter.
- Patient eller vårdgivare som tackar nej till någon av de studieprocedurer som krävs inom interventionsramen.
Inklusionskriterier för implementerare:
- Läkare och farmaceuter
- som är involverade i leveransen eller stödet av insatsen under genomförandeperioden.
Uteslutningskriterier för implementerare:
- De som inte är involverade i genomförandet av studien.
- De som inte är involverade i leveransen av insatsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Läkemedelsgenomgång
Detta är en genomförbarhetsstudie av att implementera en farmaceutledd läkemedelsgranskning med hjälp av förskrivningsverktyg (t.ex.
STOPP/START, Ölkriterier) .
|
Detta är en genomförbarhetsstudie av att implementera en farmaceutledd läkemedelsgranskning med hjälp av förskrivningsverktyg (t.ex.
STOPP/START, Ölkriterier)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas attityder till acceptans av interventionen (Penetration/Reach)
Tidsram: En enkätundersökning som ska administreras omedelbart efter interventionen
|
Enkäten består av 11 poster och varje punkt är på en 5-gradig Likert-skala (nivå av överensstämmelse).
Detta är en implementeringsstudie med blandad metod som är inriktad på att undersöka genomförbarheten av att implementera läkemedelsgenomgångar som rutinvård för äldre vuxna med multisjuklighet i poliklinikerna.
De första 6 månaderna kommer att vara implementeringsperioden, följt av en 3-månaders utvärderingsperiod som består av en första undersökning av genomförarna (läkare och farmaceuter), därefter en djupintervju med utvalda genomförare.
|
En enkätundersökning som ska administreras omedelbart efter interventionen
|
|
Utförarnas attityder till lämpligheten av insatsen
Tidsram: 3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
Enkäten består av 25 poster och varje punkt mäts på en 5-punkts Likert (nivå av överensstämmelse). Detta är en implementeringsstudie med blandad metod som är inriktad på att undersöka genomförbarheten av att implementera läkemedelsgenomgångar som rutinvård för äldre vuxna med multisjuklighet i poliklinikerna. De första 6 månaderna kommer att vara implementeringsperioden, följt av en 3-månaders utvärderingsperiod som består av en enkätundersökning av genomförarna (läkare och farmaceuter), därefter en djupintervju med utvalda genomförare. |
3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
|
Genomförarnas attityder till acceptansen av insatsen
Tidsram: 3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
Enkäten består av 25 poster och varje punkt mäts på en 5-punkts Likert (nivå av överensstämmelse). Detta är en implementeringsstudie med blandad metod som är inriktad på att undersöka genomförbarheten av att implementera läkemedelsgenomgångar som rutinvård för äldre vuxna med multisjuklighet i poliklinikerna. De första 6 månaderna kommer att vara implementeringsperioden, följt av en 3-månaders utvärderingsperiod som består av en enkätundersökning av genomförarna (läkare och farmaceuter), därefter en djupintervju med utvalda genomförare. |
3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
|
Genomförarnas inställning till genomförbarheten av insatsen.
Tidsram: 3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
Enkäten består av 25 poster och varje punkt mäts på en 5-punkts Likert (nivå av överensstämmelse). Detta är en implementeringsstudie med blandad metod som är inriktad på att undersöka genomförbarheten av att implementera läkemedelsgenomgångar som rutinvård för äldre vuxna med multisjuklighet i poliklinikerna. De första 6 månaderna kommer att vara implementeringsperioden, följt av en 3-månaders utvärderingsperiod som består av en enkätundersökning av genomförarna (läkare och farmaceuter), därefter en djupintervju med utvalda genomförare. |
3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
|
Genomförarnas attityder till insatsens hållbarhet.
Tidsram: 3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
Enkäten består av 25 poster och varje punkt mäts på en 5-punkts Likert (nivå av överensstämmelse). Detta är en implementeringsstudie med blandad metod som är inriktad på att undersöka genomförbarheten av att implementera läkemedelsgenomgångar som rutinvård för äldre vuxna med multisjuklighet i poliklinikerna. De första 6 månaderna kommer att vara implementeringsperioden, följt av en 3-månaders utvärderingsperiod som består av en enkätundersökning av genomförarna (läkare och farmaceuter), därefter en djupintervju med utvalda genomförare. |
3-månaders utvärderingsperiod: En engångsundersökning som ska genomföras omedelbart efter den 6-månaders implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
|
Utförarnas syn på insatsens trohet.
Tidsram: :3-månaders utvärderingsperiod: En enkätundersökning som ska genomföras omedelbart efter den sex månader långa implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
Enkäten består av 25 poster och varje punkt mäts på en 5-punkts Likert (nivå av överensstämmelse). Detta är en implementeringsstudie med blandad metod som är inriktad på att undersöka genomförbarheten av att implementera läkemedelsgenomgångar som rutinvård för äldre vuxna med multisjuklighet i poliklinikerna. De första 6 månaderna kommer att vara implementeringsperioden, följt av en 3-månaders utvärderingsperiod som består av en enkätundersökning av genomförarna (läkare och farmaceuter), därefter en djupintervju med utvalda genomförare. |
:3-månaders utvärderingsperiod: En enkätundersökning som ska genomföras omedelbart efter den sex månader långa implementeringsperioden. Utvalda djupintervjuer kommer att följa för att ge en kvalitativ kontext till undersökningsresultaten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 6 månader under genomförandeperioden
|
Frekvensen kommer att mätas genom antalet deltagare som är inskrivna i interventionen dividerat med antalet patienter som förhandsscreenats som kvalificerade för interventionen. Denna information kommer att informera om provstorleksberäkning för nästa fas uppskalningsstudie.
|
6 månader under genomförandeperioden
|
|
Effektivitet av interventionen: Andel patienter med minst en PIM före och efter intervention.
Tidsram: 6 månader under genomförandeperioden
|
Frekvensen kommer att mätas med antalet patienter som ordinerats med minst 1 PIM vid starten av interventionen dividerat med det totala antalet inskrivna patienter. Den kommer sedan att jämföras med frekvensen av patienter som ordinerats med minst 1 PIM efter att de slutfört interventionen. Denna information kommer att informera om provstorleksberäkning för nästa fas uppskalningsstudie. • Kostnad för läkemedel som identifierats före och efter läkemedelsgenomgång: kostnaden för PIM och/eller andra läkemedelsproblem som identifierats kommer att samlas in under implementeringsperioden. |
6 månader under genomförandeperioden
|
|
Effektivitet av interventionen: Andel patienter med andra läkemedelsproblem som identifierats före och efter intervention.
Tidsram: 6 månader under genomförandeperioden
|
Frekvensen kommer att mätas med antalet patienter som ordinerats med minst 1 andra medicinproblem vid starten av interventionen dividerat med det totala antalet inskrivna patienter.
Det kommer sedan att jämföras med andelen patienter som ordinerats med minst 1 andra medicinproblem efter att de hade slutfört interventionen.
Denna information kommer att informera om provstorleksberäkning för nästa fas uppskalningsstudie.
|
6 månader under genomförandeperioden
|
|
Arbetskraftskostnad för att genomföra läkemedelsgenomgång
Tidsram: 6 månader under genomförandeperioden
|
Kostnaden skulle mätas med det uppskattade antalet arbetstimmar som behövs för att leverera insatsen multiplicerat med arbetskraftsnormkostnaderna.
Denna information kommer att användas för att beräkna kostnaden för att genomföra interventionen.
|
6 månader under genomförandeperioden
|
|
Kostnad för PIM och andra läkemedel med problem identifierade före och efter läkemedelsgenomgång.
Tidsram: 6 månader under genomförandeperioden
|
Kostnaden skulle mätas genom att beräkna den subventionerade kostnaden för de identifierade medicinerna (PIM och andra mediciner med problem) som ordinerats till de inskrivna patienterna.
Denna information kommer att användas för att beräkna kostnaden för att genomföra interventionen.
|
6 månader under genomförandeperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GERI1630
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .