为患有多种疾病的老年人 (Pro-M) 开出适当的处方 (Pro-M)
为患有多种疾病的老年人 (Pro-M) 开出适当的处方：一项可行性研究
这是一项两地可行性研究，旨在测试一项干预措施的实施情况，该干预措施旨在减少新加坡公立医院老年医学专科诊所对患有多种疾病的老年人的不当处方。 具体目标是：
- 评估实施结果：适宜性、渗透率/影响力、可接受性、可行性、可持续性（主要）
- 收集关于潜在不适当处方 (PIP) 流行率的招聘数据和事前发布数据，以确定扩大下一阶段研究（二级）的样本量。
- 对干预进行成本分析（次要）。
研究概览
详细说明
为患有多种疾病的老年人适当开处方 (Pro-M) 研究旨在评估在新加坡 2 家公立医院的老年医学门诊诊所使用针对患有多种疾病的老年人的处方标准实施常规药物审查的可行性。 该研究将包括招募和实施阶段以及最后的评估阶段。
干预流程（6 个月）：
- 符合条件的患有多种疾病且每天至少服用 5 种药物的患者将被确定并由医生邀请进行药物审查 (MR)。
- 患者将接受药剂师的药物审查，包括使用特定的处方标准和工具（例如 STOPP/START，Beers Criteria），由站点确定。
- 药物审查结果将记录在电子病历中并与医生共享，医生将审查结果并在与患者会诊时对患者的处方进行必要的更改。
- 医生将在电子病历中记录审查结果和处方决定，并将更改（如果有）传达给其他相关处方者。
- 最后将邀请患者对他们的干预体验进行简短调查，以评估实施结果。
干预措施将与“常规护理”进行比较，在常规护理中，药物审查仅在临时和非正式的基础上进行。 患者在干预期之前的最后一次咨询将用作衡量“常规护理”的点。
评估（3个月）：
实施研究（交付或支持）的医生和药剂师将被邀请参加调查和选定的深度访谈，以评估实施结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Penny Lun, M.A.
- 电话号码：+65 6807-8005
- 邮箱：lun.penny.sy@geri.com.sg
研究联系人备份
- 姓名：Siew Pei Ong, PhD
- 电话号码：+65 6807 8021
- 邮箱：ong.siew.pei@geri.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、308440
- Tan Tock Seng Hospital
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Sinagpore
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Singapore、Sinagpore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
患者的纳入标准：
- 65 岁及以上的老年人
- 目前就诊于老年医学诊所
- 至少服用 5 种药物。
患者排除标准：
- 65岁以下的人
- 不是老年医学门诊病人
- 使用少于 5 种药物
- 目前正在接受其他药剂师相关服务，例如药物治疗管理。
- 非英语、非华语和非马来语患者。
- 拒绝干预框架内要求的任何研究程序的患者或护理人员。
实施者的纳入标准：
- 医生和药剂师
- 在实施期间参与提供或支持干预措施的人员。
实施者的排除标准：
- 那些不参与研究实施的人。
- 那些不参与提供干预的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：药物审查
这是一项使用处方工具（例如
停止/开始，比尔斯标准）。
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这是一项使用处方工具（例如
停止/开始，啤酒标准）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对接受干预的态度（渗透/达到）
大体时间：干预后立即进行单时间点调查
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该调查包括 11 个项目，每个项目采用 5 点李克特量表（一致性水平）。
这是一项混合方法实施研究，重点是调查将药物审查作为门诊多病症老年人常规护理的可行性。
前 6 个月将是实施期，然后是 3 个月的评估期，包括对实施者（医生和药剂师）的首次调查，然后是对选定实施者的深入访谈。
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干预后立即进行单时间点调查
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实施者对干预适当性的态度
大体时间：3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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该调查由 25 个项目组成，每个项目都采用 5 点李克特（一致性水平）来衡量。 这是一项混合方法实施研究，重点是调查将药物审查作为门诊多病症老年人常规护理的可行性。 前 6 个月将是实施期，然后是 3 个月的评估期，包括对实施者（医生和药剂师）的调查，然后是对选定实施者的深入访谈。 |
3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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实施者对干预可接受性的态度
大体时间：3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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该调查由 25 个项目组成，每个项目都采用 5 点李克特（一致性水平）来衡量。 这是一项混合方法实施研究，重点是调查将药物审查作为门诊多病症老年人常规护理的可行性。 前 6 个月将是实施期，然后是 3 个月的评估期，包括对实施者（医生和药剂师）的调查，然后是对选定实施者的深入访谈。 |
3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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实施者对干预可行性的态度。
大体时间：3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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该调查由 25 个项目组成，每个项目都采用 5 点李克特（一致性水平）来衡量。 这是一项混合方法实施研究，重点是调查将药物审查作为门诊多病症老年人常规护理的可行性。 前 6 个月将是实施期，然后是 3 个月的评估期，包括对实施者（医生和药剂师）的调查，然后是对选定实施者的深入访谈。 |
3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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实施者对干预可持续性的态度。
大体时间：3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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该调查由 25 个项目组成，每个项目都采用 5 点李克特（一致性水平）来衡量。 这是一项混合方法实施研究，重点是调查将药物审查作为门诊多病症老年人常规护理的可行性。 前 6 个月将是实施期，然后是 3 个月的评估期，包括对实施者（医生和药剂师）的调查，然后是对选定实施者的深入访谈。 |
3 个月评估期：6 个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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实施者对干预保真度的看法。
大体时间：：3个月 评估期：6个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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该调查由 25 个项目组成，每个项目都采用 5 点李克特（一致性水平）来衡量。 这是一项混合方法实施研究，重点是调查将药物审查作为门诊多病症老年人常规护理的可行性。 前 6 个月将是实施期，然后是 3 个月的评估期，包括对实施者（医生和药剂师）的调查，然后是对选定实施者的深入访谈。 |
：3个月 评估期：6个月实施期后立即进行的单时间点调查。随后将进行选定的深入访谈，为调查结果提供定性背景。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：实施期间6个月
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该比率将通过参与干预的参与者人数除以预筛选为符合干预条件的患者人数来衡量。 此信息将为下一阶段放大研究的样本量计算提供信息。
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实施期间6个月
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干预的有效性：干预前后至少有一种 PIM 的患者百分比。
大体时间：实施期间6个月
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该比率将通过在干预开始时至少接受 1 次 PIM 处方的患者人数除以登记的患者总数来衡量。 然后将其与完成干预后至少接受 1 次 PIM 处方的患者比率进行比较。 此信息将为下一阶段放大研究的样本量计算提供信息。 • 药物审查前后确定的药物成本：PIM 和/或确定的其他药物问题的成本将在实施期间收集。 |
实施期间6个月
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干预的有效性：干预前后发现有其他药物问题的患者百分比。
大体时间：实施期间6个月
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该比率将通过干预开始时至少有 1 种其他药物问题的患者人数除以登记的患者总数来衡量。
然后将其与完成干预后至少有 1 种其他药物问题的患者比例进行比较。
此信息将为下一阶段放大研究的样本量计算提供信息。
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实施期间6个月
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进行药物审查的人力成本
大体时间：实施期间6个月
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成本将通过提供干预所需的估计人力小时数乘以人力标准成本来衡量。
该信息将用于计算实施干预的成本。
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实施期间6个月
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PIM 和其他药物的成本以及药物审查前后发现的问题。
大体时间：实施期间6个月
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成本将通过计算为登记患者开具的已确定药物（PIM 和其他有问题的药物）的补贴费用来衡量。
该信息将用于计算实施干预的成本。
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实施期间6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Penny Lun, M.A.、Geriatric Education and Research Institute, Singapore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
药物审查的临床试验
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HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious Diseases...邀请报名