Prescripción Apropiada para Adultos Mayores con Multimorbilidad (Pro-M) (Pro-M)
Prescripción Apropiada para Adultos Mayores con Multimorbilidad (Pro-M): Un Estudio de Factibilidad
Este es un estudio de factibilidad de dos sitios para probar la implementación de una intervención que tiene como objetivo reducir la prescripción inadecuada para adultos mayores con multimorbilidad en clínicas especializadas en medicina geriátrica en hospitales públicos en Singapur. Los objetivos específicos son:
- Para evaluar los resultados de la implementación: Idoneidad, Penetración/Alcance, Aceptabilidad, Viabilidad, Sostenibilidad (principal)
- Para recopilar datos sobre el reclutamiento y datos previos y posteriores sobre la prevalencia de prescripciones potencialmente inapropiadas (PIP) con el fin de determinar el tamaño de la muestra para un estudio de fase siguiente ampliado (secundario).
- Realizar análisis de costos de la intervención (secundaria).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Prescripción adecuada para adultos mayores con morbilidad múltiple (Pro-M) tiene como objetivo evaluar la viabilidad de implementar una revisión de medicación de rutina utilizando criterios de prescripción para adultos mayores con morbilidad múltiple en las clínicas ambulatorias de medicina geriátrica en 2 hospitales públicos en Singapur. El estudio constará de un período de contratación e implementación y un período de evaluación al final.
Flujo de la intervención (6 meses):
- Los pacientes elegibles con multimorbilidad y que estén tomando al menos 5 medicamentos al día serán identificados e invitados por el médico a someterse a una revisión de medicación (RM).
- Los pacientes se someterán a revisiones de medicamentos con un farmacéutico, lo que implica el uso de herramientas y criterios de prescripción específicos (p. STOPP/START, Beers Criteria), según lo determinen los sitios.
- Los resultados de la revisión de medicamentos se documentarán en los registros médicos electrónicos y se compartirán con el médico, quien revisará los resultados y hará los cambios necesarios en las recetas de los pacientes durante las consultas con los pacientes.
- Los médicos documentarán el resultado de la revisión y las decisiones de prescripción en los registros médicos electrónicos y comunicarán los cambios (si los hubiera) a otros prescriptores pertinentes.
- Se invitará a los pacientes a realizar una breve encuesta sobre sus experiencias con la intervención al final para evaluar los resultados de la implementación.
La intervención se comparará con la "atención habitual", en la que la revisión de la medicación sólo se realiza de forma ad hoc e informal. La última consulta de los pacientes antes del período de intervención se usaría como punto para medir la "atención habitual".
Evaluación (3 meses):
Se invitará a los médicos y farmacéuticos que implementaron el estudio (entrega o apoyo) a una encuesta y entrevistas en profundidad seleccionadas para evaluar los resultados de la implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
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Sinagpore
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Singapore, Sinagpore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Adultos mayores de 65 años o más
- Actualmente asiste a la Clínica de Medicina Geriátrica
- en al menos 5 medicamentos.
Criterios de exclusión para pacientes:
- Los menores de 65 años
- No es un paciente de una clínica ambulatoria de medicina geriátrica
- Con menos de 5 medicamentos
- Actualmente recibe otros servicios relacionados con el farmacéutico, como el manejo de la terapia con medicamentos.
- Pacientes que no hablen inglés, chino ni malayo.
- Paciente o cuidador que declina alguno de los procedimientos del estudio requeridos en el marco de la intervención.
Criterios de inclusión para el implementador:
- medicos y farmaceuticos
- que están involucrados en la entrega o apoyo de la intervención durante el período de implementación.
Criterios de exclusión para el implementador:
- Aquellos que no están involucrados en la ejecución del estudio.
- Los que no están involucrados en la entrega de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Revisión de medicamentos
Este es un estudio de viabilidad de la implementación de una revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos utilizando herramientas de prescripción (p.
STOPP/START, Cervezas Criterios) .
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Este es un estudio de viabilidad de la implementación de una revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos utilizando herramientas de prescripción (p.
STOPP/START, Cervezas Criterios)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes de los pacientes hacia la aceptación de la intervención (Penetración/Alcance)
Periodo de tiempo: Una encuesta de un solo punto de tiempo que se administrará inmediatamente después de la intervención.
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La encuesta consta de 11 ítems, y cada ítem está en una escala Likert de 5 puntos (nivel de acuerdo).
Este es un estudio de implementación de métodos mixtos que se enfoca en investigar la viabilidad de implementar revisiones de medicamentos como atención de rutina para adultos mayores con multimorbilidad en las clínicas ambulatorias.
Los primeros 6 meses serán el período de implementación, seguido de un período de evaluación de 3 meses que consiste en una primera encuesta de los implementadores (médicos y farmacéuticos), luego una entrevista en profundidad con los implementadores seleccionados.
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Una encuesta de un solo punto de tiempo que se administrará inmediatamente después de la intervención.
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Actitudes de los implementadores hacia la adecuación de la intervención
Periodo de tiempo: Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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La encuesta consta de 25 ítems, y cada ítem se mide en un Likert de 5 puntos (nivel de acuerdo). Este es un estudio de implementación de métodos mixtos que se enfoca en investigar la viabilidad de implementar revisiones de medicamentos como atención de rutina para adultos mayores con multimorbilidad en las clínicas ambulatorias. Los primeros 6 meses serán el período de implementación, seguido de un período de evaluación de 3 meses que consiste en una encuesta de los implementadores (médicos y farmacéuticos), luego una entrevista en profundidad con los implementadores seleccionados. |
Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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Actitudes de los implementadores hacia la aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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La encuesta consta de 25 ítems, y cada ítem se mide en un Likert de 5 puntos (nivel de acuerdo). Este es un estudio de implementación de métodos mixtos que se enfoca en investigar la viabilidad de implementar revisiones de medicamentos como atención de rutina para adultos mayores con multimorbilidad en las clínicas ambulatorias. Los primeros 6 meses serán el período de implementación, seguido de un período de evaluación de 3 meses que consiste en una encuesta de los implementadores (médicos y farmacéuticos), luego una entrevista en profundidad con los implementadores seleccionados. |
Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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Actitudes de los implementadores hacia la factibilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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La encuesta consta de 25 ítems, y cada ítem se mide en un Likert de 5 puntos (nivel de acuerdo). Este es un estudio de implementación de métodos mixtos que se enfoca en investigar la viabilidad de implementar revisiones de medicamentos como atención de rutina para adultos mayores con multimorbilidad en las clínicas ambulatorias. Los primeros 6 meses serán el período de implementación, seguido de un período de evaluación de 3 meses que consiste en una encuesta de los implementadores (médicos y farmacéuticos), luego una entrevista en profundidad con los implementadores seleccionados. |
Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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Actitudes de los implementadores hacia la sostenibilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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La encuesta consta de 25 ítems, y cada ítem se mide en un Likert de 5 puntos (nivel de acuerdo). Este es un estudio de implementación de métodos mixtos que se enfoca en investigar la viabilidad de implementar revisiones de medicamentos como atención de rutina para adultos mayores con multimorbilidad en las clínicas ambulatorias. Los primeros 6 meses serán el período de implementación, seguido de un período de evaluación de 3 meses que consiste en una encuesta de los implementadores (médicos y farmacéuticos), luego una entrevista en profundidad con los implementadores seleccionados. |
Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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Puntos de vista de los implementadores sobre la fidelidad de la intervención.
Periodo de tiempo: : Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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La encuesta consta de 25 ítems, y cada ítem se mide en un Likert de 5 puntos (nivel de acuerdo). Este es un estudio de implementación de métodos mixtos que se enfoca en investigar la viabilidad de implementar revisiones de medicamentos como atención de rutina para adultos mayores con multimorbilidad en las clínicas ambulatorias. Los primeros 6 meses serán el período de implementación, seguido de un período de evaluación de 3 meses que consiste en una encuesta de los implementadores (médicos y farmacéuticos), luego una entrevista en profundidad con los implementadores seleccionados. |
: Período de evaluación de 3 meses: una encuesta de un solo punto de tiempo que se realizará inmediatamente después del período de implementación de 6 meses. A continuación, se realizarán entrevistas en profundidad seleccionadas para brindar un contexto cualitativo a los resultados de la encuesta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación
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La tasa se medirá por el número de participantes inscritos en la intervención dividido por el número de pacientes preseleccionados como elegibles para la intervención. Esta información informará el cálculo del tamaño de la muestra para la siguiente fase del estudio de ampliación.
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6 meses durante el período de implementación
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Efectividad de la intervención: Porcentaje de pacientes con al menos un PIM antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación
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La tasa se medirá por el número de pacientes prescritos con al menos 1 PIM al inicio de la intervención dividido por el número total de pacientes inscritos. Luego se comparará con la tasa de pacientes prescritos con al menos 1 PIM después de haber completado la intervención. Esta información informará el cálculo del tamaño de la muestra para la siguiente fase del estudio de ampliación. • Costo de medicamentos identificados antes y después de la revisión de medicamentos: el costo de PIM y/u otros problemas de medicamentos identificados se recopilarán durante el período de implementación. |
6 meses durante el período de implementación
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Efectividad de la intervención: Porcentaje de pacientes con otros problemas de medicación identificados antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación
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La tasa se medirá por el número de pacientes prescritos con al menos 1 problema de medicación al inicio de la intervención dividido por el número total de pacientes inscritos.
Luego se comparará con la tasa de pacientes a los que se les recetó al menos otro problema de medicación después de haber completado la intervención.
Esta información informará el cálculo del tamaño de la muestra para la siguiente fase del estudio de ampliación.
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6 meses durante el período de implementación
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Costo de mano de obra para realizar la revisión de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación
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El costo se mediría por el número estimado de horas de mano de obra necesarias para realizar la intervención multiplicado por los costos normales de mano de obra.
Esta información se utilizará para calcular el costo de implementar la intervención.
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6 meses durante el período de implementación
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Costo de PIM y otros medicamentos con problemas identificados antes y después de la revisión de medicamentos.
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación
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El costo se mediría calculando el costo subsidiado de los medicamentos identificados (PIM y otros medicamentos con problemas) recetados a los pacientes inscritos.
Esta información se utilizará para calcular el costo de implementar la intervención.
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6 meses durante el período de implementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GERI1630
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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AIDS Arms Inc.Terminado
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeActivo, no reclutandoCuidados paliativos | Comunicación Interdisciplinaria | Cuidadores | Deprescripciones | Hospicios | Farmacia polivinílica | Uso excesivo de medicamentos recetadosEstados Unidos